Śródoperacyjne i pooperacyjne wyniki trzech okulistycznych urządzeń wiskochirurgicznych podczas fakoemulsyfikacji
13 sierpnia 2012 zaktualizowane przez: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Wiskochirurgiczne urządzenia okulistyczne (OVD) odgrywają kluczową rolę podczas fakoemulsyfikacji, zapewniając ochronę śródbłonka, utrzymując przestrzeń, a także ułatwiając manewry chirurgiczne, w tym implantację IOL.
Równie ważna jest łatwość obsługi, dobra wizualizacja i łatwe usuwanie OVD z oka.
Obecnie 3 powszechnie stosowane OVD jako pojedynczy zastrzyk wystarczający do zabiegu to: Healon 5, DiscoVisc i Celoftal (2% hydroksypropylometyloceluloza).
Podczas gdy istnieją badania wykazujące skuteczność każdego z nich w scenariuszach klinicznych, nie ma randomizowanego badania porównującego wydajność śródoperacyjną i wyniki pooperacyjne.
Celem tego badania było porównanie wydajności śródoperacyjnej i wyników pooperacyjnych po fakoemulsyfikacji mikrokoncentrycznej przy użyciu jednego z trzech OVD
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indie, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
45 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Związana z wiekiem, niepowikłana zaćma starcza
Kryteria wyłączenia:
- obecność jaskry,
- płytka komora przednia (ACD < 2,1mm),
- rozszerzenie źrenicy < 6mm,
- niezwykle gęsta zaćma,
- zaćma polarna tylna,
- zaćma podwichnięta,
- biała dojrzała zaćma,
- retinopatia cukrzycowa,
- wysoka krótkowzroczność (definiowana jako AL > 25mm),
- zapalenie błony naczyniowej oka lub
- poprzedni uraz/operacja oka.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: DiscoVisc
mikrokoaksjalna fakoemulsyfikacja wykonywana za pomocą discovisc
|
|
|
Aktywny komparator: Uzdrowiciel 5
mikrokoaksjalna fakoemulsyfikacja z użyciem Healonu 5
|
|
|
Aktywny komparator: Celoftal
fakoemulsyfikacja mikrokoncentryczna z użyciem celoftalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Przejrzystość rogówki w 1. dobie po operacji
Ramy czasowe: dzień pooperacyjny 1
|
dzień pooperacyjny 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Centralna grubość rogówki w 1. dobie pooperacyjnej i 1. tygodniu po operacji
Ramy czasowe: dzień 1 i tydzień 1
|
dzień 1 i tydzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2012
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
14 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
14 sierpnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 sierpnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OVD12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .