Resultados intraoperatórios e pós-operatórios de três dispositivos viscocirúrgicos oftálmicos durante a facoemulsificação
13 de agosto de 2012 atualizado por: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Os Dispositivos Viscocirúrgicos Oftálmicos (OVDs) desempenham um papel crucial durante a facoemulsificação, fornecendo proteção endotelial, mantendo o espaço, além de facilitar as manobras cirúrgicas, incluindo a implantação da LIO.
Igualmente importante é a facilidade de uso, boa visualização e fácil remoção do OVD do olho.
Atualmente, 3 OVDs usados popularmente como injeção única suficiente para cirurgia são: Healon 5, DiscoVisc e Celoftal (2% de hidroxipropilmetilcelulose).
Considerando que existem estudos mostrando a eficácia de cada um deles em cenários clínicos, não há nenhum estudo randomizado comparando o desempenho intraoperatório e os resultados pós-operatórios.
O objetivo deste estudo foi comparar o desempenho intraoperatório e os resultados pós-operatórios após a facoemulsificação microcoaxial ao usar um dos três OVDs
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Índia, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
45 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Catarata senil não complicada relacionada à idade
Critério de exclusão:
- presença de glaucoma,
- câmara anterior rasa (ACD < 2,1mm),
- dilatação pupilar < 6mm,
- cataratas extremamente densas,
- catarata polar posterior,
- catarata subluxada,
- catarata madura branca,
- Retinopatia diabética,
- alta miopia (definida como AL > 25mm),
- uveíte, ou
- trauma/cirurgia ocular prévia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: DiscoVisc
facoemulsificação microcoaxial realizada com discovisc
|
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Comparador Ativo: Cura 5
facoemulsificação microcoaxial usando healon 5
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Comparador Ativo: Celoftal
facoemulsificação microcoaxial usando celoftal
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Clareza da córnea no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: dia pós-operatório 1
|
dia pós-operatório 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Espessura central da córnea no 1º dia pós-operatório e na 1ª semana
Prazo: dia 1 e semana 1
|
dia 1 e semana 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2012
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
14 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
14 de agosto de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2012
Última verificação
1 de agosto de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OVD12
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