Intraoperativa och postoperativa resultat av tre oftalmiska viskoskirurgiska anordningar under Phacoemulsification
13 augusti 2012 uppdaterad av: Iladevi Cataract and IOL Research Center
Ophthalmic Viscosurgical Devices (OVD) spelar en avgörande roll under fakoemulsifiering, genom att tillhandahålla endotelskydd, bibehålla utrymme, samt underlätta kirurgiska manövrar, inklusive IOL-implantation.
Lika viktigt är användarvänligheten, bra visualisering och enkel borttagning av OVD från ögat.
För närvarande är tre populärt använda OVD:er som en enda injektion som räcker för operation: Healon 5, DiscoVisc och Celoftal (2 % hydroxipropylmetylcellulosa).
Medan det finns studier som visar effektiviteten av var och en av dessa i kliniska scenarier, finns det ingen randomiserad studie som jämför intraoperativ prestation och postoperativa resultat.
Syftet med denna studie var att jämföra intraoperativ prestanda och postoperativa resultat efter mikrokoaxiell fakoemulsifiering vid användning av en av de tre OVD:erna
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
45 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Åldersrelaterad, okomplicerad senil grå starr
Exklusions kriterier:
- förekomst av glaukom,
- grund främre kammare (ACD < 2,1 mm),
- pupillutvidgning < 6 mm,
- extremt tät grå starr,
- bakre polär grå starr,
- subluxerad grå starr,
- vit mogen grå starr,
- diabetisk retinopati,
- hög närsynthet (definierad som AL > 25 mm),
- uveit, eller
- tidigare ögontrauma/operation.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: DiscoVisc
mikrokoaxiell phakoemulsifiering utförd med discovisc
|
|
|
Aktiv komparator: Healon 5
mikrokoaxiell fakoemulsifiering med healon 5
|
|
|
Aktiv komparator: Celoftal
mikrokoaxiell fakoemulsifiering med användning av celoftal
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Korneal klarhet på postoperativ dag 1
Tidsram: postoperativ dag 1
|
postoperativ dag 1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Central hornhinnas tjocklek på postoperativ dag 1 och vecka 1
Tidsram: dag 1 och vecka 1
|
dag 1 och vecka 1
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2012
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2012
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 augusti 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2012
Första postat (Uppskatta)
14 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
14 augusti 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2012
Senast verifierad
1 augusti 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OVD12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .