Risultati intraoperatori e postoperatori di tre dispositivi viscochirurgici oftalmici durante la facoemulsificazione
13 agosto 2012 aggiornato da: Iladevi Cataract and IOL Research Center
I dispositivi viscochirurgici oftalmici (OVD) svolgono un ruolo cruciale durante la facoemulsificazione, fornendo protezione endoteliale, mantenendo lo spazio e facilitando le manovre chirurgiche, incluso l'impianto di IOL.
Altrettanto importante è la facilità d'uso, la buona visualizzazione e la facile rimozione dell'OVD dall'occhio.
Attualmente, 3 OVD comunemente usati come una singola iniezione sufficiente per un intervento chirurgico sono: Healon 5, DiscoVisc e Celoftal (2% idrossipropilmetilcellulosa).
Considerando che esistono studi che dimostrano l'efficacia di ciascuno di questi in scenari clinici, non esiste uno studio randomizzato che confronti le prestazioni intraoperatorie e gli esiti postoperatori.
Lo scopo di questo studio era confrontare le prestazioni intraoperatorie e gli esiti postoperatori dopo la facoemulsificazione microcoassiale quando si utilizza uno dei tre OVD
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
120
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gujarat
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Ahmedabad, Gujarat, India, 380052
- Iladevi Cataract & IOL Research Centre
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 45 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Cataratta senile legata all'età, non complicata
Criteri di esclusione:
- presenza di glaucoma,
- camera anteriore poco profonda (ACD < 2,1 mm),
- dilatazione pupillare < 6 mm,
- cataratta estremamente densa,
- cataratta polare posteriore,
- cataratta sublussata,
- cataratta bianca matura,
- retinopatia diabetica,
- miopia elevata (definita come AL > 25 mm),
- uveite, o
- precedente trauma oculare/intervento chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: DiscoVisc
facoemulsificazione microcoassiale eseguita con discovisc
|
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Comparatore attivo: Salute 5
facoemulsificazione microcoassiale mediante healon 5
|
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|
Comparatore attivo: Celoftal
facoemulsificazione microcoassiale mediante celoftal
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Chiarezza corneale il giorno postoperatorio 1
Lasso di tempo: giornata postoperatoria 1
|
giornata postoperatoria 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Spessore corneale centrale il giorno 1 postoperatorio e la settimana 1
Lasso di tempo: giorno 1 e settimana 1
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giorno 1 e settimana 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2011
Completamento primario (Effettivo)
1 marzo 2012
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2012
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
10 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
14 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OVD12
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