新生児の脳酸素濃度計 - INVOS 5100 と FORE-SIGHT 脳酸素濃度計の比較
2013年1月14日 更新者：Gorm Greisen、Rigshospitalet, Denmark
新生児の脳オキシメトリー - INVOS 5100 と FORE-SIGHT 脳オキシメーターの絶対値、低酸素レベルに対する感度、および再現性の比較..
局所組織酸素化 (rStO2) は、近赤外分光法によって監視できます。
市販の装置 FORE-SIGHT (CASMED) と INVOS (COVIDIEN) は、選択的帝王切開で生まれた正期産児の出生直後の低酸素レベルに対する相対的な感度をテストするために同時に使用されます。
再現性は、乳児が安定して静かになった翌日にセンサーを6回交換することによって検査されます。
新生児センサーが使用されます。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
12
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Copenhagen、デンマーク、2100
- Department of Neonatology, Rigshospitalet
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2分歳未満 (子)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択的帝王切開で生まれた正期産児。
説明
包含基準:
- 正期産児（妊娠37週以上）
- 合併症のない妊娠後の選択的帝王切開
除外基準:
- 適切な測定を困難/不可能にする太い髪
- 明らかな奇形または症候群
- 帝王切開に関連する合併症
- 出産後のうつ病 (1 分後に APGAR < 8)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脳の酸素化
時間枠：10分
|
両方の機器のセンサーは、頭の両側に配置されます。 それらは必要に応じて手または粘着テープで保持されます。 カーブフィッティングは、出生後の酸素化の急速な増加を説明するために使用されます。 3 分 (低酸素) と 10 分 (正常酸素) で推定される脳の酸素化は、2 つの楽器を比較するために使用されます。 |
10分
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
再現性
時間枠：10分
|
センサーは、前頭頭頂部の各領域に交互に 6 回配置され、手で保持され、配置ごとに 30 秒間の信号が取得されます。
プレースメントは同じ地域にありますが、まったく同じ場所にはありません。
これは、両方のデバイスに対して行われます。
|
10分
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Gorm Greisen, Professor、Not relevant
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Noori S, Wlodaver A, Gottipati V, McCoy M, Schultz D, Escobedo M. Transitional changes in cardiac and cerebral hemodynamics in term neonates at birth. J Pediatr. 2012 Jun;160(6):943-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.12.008. Epub 2012 Jan 11.
- Kratky E, Pichler G, Rehak T, Avian A, Pocivalnik M, Muller W, Urlesberger B. Regional cerebral oxygen saturation in newborn infants in the first 15 min of life after vaginal delivery. Physiol Meas. 2012 Jan;33(1):95-102. doi: 10.1088/0967-3334/33/1/95.
- Urlesberger B, Kratky E, Rehak T, Pocivalnik M, Avian A, Czihak J, Muller W, Pichler G. Regional oxygen saturation of the brain during birth transition of term infants: comparison between elective cesarean and vaginal deliveries. J Pediatr. 2011 Sep;159(3):404-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.02.030. Epub 2011 Apr 9.
- Urlesberger B, Grossauer K, Pocivalnik M, Avian A, Muller W, Pichler G. Regional oxygen saturation of the brain and peripheral tissue during birth transition of term infants. J Pediatr. 2010 Nov;157(5):740-4. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.05.013. Epub 2010 Jun 17.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年11月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年1月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年1月14日
最終確認日
2013年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。