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新生儿脑血氧测定 - 比较 INVOS 5100 和 FORE-SIGHT 脑血氧仪

2013年1月14日更新者：Gorm Greisen、Rigshospitalet, Denmark

新生儿脑血氧测定 - 比较 INVOS 5100 和 FORE-SIGHT 脑血氧仪的绝对值、低氧水平的灵敏度和再现性。

局部组织氧合 (rStO2) 可以通过近红外光谱进行监测。商业设备 FORE-SIGHT (CASMED) 和 INVOS (COVIDIEN) 将同时用于测试它们对择期剖宫产足月婴儿出生后低氧水平的相对敏感性。第二天当婴儿稳定且安静时，将通过更换传感器六次来检查再现性。将使用新生儿传感器。

研究概览

地位

完全的

条件

近红外光谱

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

丹麦
- - Copenhagen、丹麦、2100
    - Department of Neonatology, Rigshospitalet

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

不超过 2分钟 (孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

通过选择性剖腹产出生的足月婴儿。

描述

纳入标准：

足月儿（妊娠超过 37 周）
无并发症妊娠后择期剖宫产

排除标准：

浓密的头发使得难以/不可能进行良好的测量
明显的畸形或综合征
与剖宫产有关的并发症
出生后抑郁（1 分钟后 APGAR < 8）

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
脑氧合大体时间：10分钟	两种仪器的传感器都将放置在头部的每一侧。它们将酌情用手或自粘胶带固定。曲线拟合将用于描述出生后氧合作用的快速增加。在 3 分钟（缺氧）和 10 分钟（常氧）时估计的脑氧合将用于比较这两种仪器。	10分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
再现性大体时间：10分钟	传感器将在每个额顶区域交替放置 6 次并用手握住，每次放置获得 30 秒的信号。展示位置将位于同一区域，但不会完全位于同一位置。这将对两个设备完成。	10分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Rigshospitalet, Denmark

合作者

The Augustinus Foundation, Denmark.

调查人员

首席研究员：Gorm Greisen, Professor、Not relevant

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年8月1日

研究完成 (实际的)

2012年11月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月13日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月14日

首次发布 (估计)

2012年8月15日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2013年1月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2013年1月14日

最后验证

2013年1月1日

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