Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cerebral oximetri hos nyfødte - Sammenligning af INVOS 5100 og FORE-SIGHT cerebral oximetre

14. januar 2013 opdateret af: Gorm Greisen, Rigshospitalet, Denmark

Cerebral oximetri hos nyfødte - Sammenligning af INVOS 5100 og FORE-SIGHT cerebral oximetre absolutte værdier, følsomhed for lave iltniveauer og reproducerbarhed.

Regional vævsiltning (rStO2) kan overvåges ved nær infrarød spektroskopi. De kommercielle apparater FORE-SIGHT (CASMED) og INVOS (COVIDIEN) vil blive brugt samtidigt til at teste for deres relative følsomhed for lave iltniveauer lige efter fødslen på fuldbårne spædbørn født ved elektivt kejsersnit. Reproducerbarheden vil blive undersøgt ved udskiftning af sensorerne seks gange næste dag, når spædbarnet er stabilt og stille. Neonatale sensorer vil blive brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Department of Neonatology, Rigshospitalet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 2 minutter (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Term spædbørn født ved elektivt kejsersnit.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Termiske spædbørn (alder over 37 uger af graviditeten)
  • Elektivt kejsersnit efter en ukompliceret graviditet

Eksklusionskriterier:

  • Tykt hår, der gør gode mål svære/umulige
  • Tydelige misdannelser eller syndrom
  • Komplikationer i forhold til kejsersnittet
  • Depression efter fødslen (APGAR < 8 efter 1 minut)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cerebral iltning
Tidsramme: 10 minutter

Sensorerne til begge instrumenter vil blive placeret på hver side af hovedet. De vil blive holdt i hånden eller med selvklæbende tape efter behov.

Kurvetilpasning vil blive brugt til at beskrive den hurtige stigning i iltningen efter fødslen. Estimeret cerebral iltning efter 3 min (hypoxi) og 10 min (normoksi) vil blive brugt til at sammenligne de to instrumenter.
10 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhed
Tidsramme: 10 minutter
Sensoren placeres 6 gange skiftevis på hver frontoparietale region og holdes i hånden, hvilket giver 30 sekunders signal for hver placering. Placeringerne vil være i samme region, men ikke på nøjagtig samme sted. Dette vil blive gjort for begge enheder.
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Samarbejdspartnere

The Augustinus Foundation, Denmark.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gorm Greisen, Professor, Not relevant

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2012

Først opslået (Skøn)

15. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. januar 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. januar 2013

Sidst verificeret

1. januar 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 300712FORVOS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nær-infrarød spektroskopi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malawi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner