Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cerebrální oxymetrie u novorozenců - Porovnání INVOS 5100 a PŘEDZRAKOVÝCH mozkových oxymetrů

14. ledna 2013 aktualizováno: Gorm Greisen, Rigshospitalet, Denmark

Mozková oxymetrie u novorozenců - Porovnání absolutních hodnot, citlivosti na nízké hladiny kyslíku a reprodukovatelnosti INVOS 5100 a PŘEDOMÉHO cerebrálního oxymetru.

Regionální okysličení tkání (rStO2) lze monitorovat blízkou infračervenou spektroskopií. Komerční přístroje FORE-SIGHT (CASMED) a INVOS (COVIDIEN) budou použity současně k testování jejich relativní citlivosti na nízkou hladinu kyslíku těsně po narození u donošených dětí narozených elektivním císařským řezem. Reprodukovatelnost bude zkoumána výměnou senzorů šestkrát následující den, když je dítě stabilní a klidné. Budou použity novorozenecké senzory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

12

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Department of Neonatology, Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 2 minuty (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Děti v termínu narozené elektivním císařským řezem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Donošené děti (ve věku více než 37 týdnů těhotenství)
  • Volitelný císařský řez po nekomplikovaném těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Husté vlasy, které znesnadňují/znemožnují dobré měření
  • Zjevné malformace nebo syndrom
  • Komplikace ve vztahu k císařskému řezu
  • Deprese po porodu (APGAR < 8 po 1 minutě)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cerebrální okysličení
Časové okno: 10 minut

Senzory obou nástrojů budou umístěny na každé straně hlavy. Budou drženy ručně nebo podle potřeby samolepicí páskou.

K popisu rychlého zvýšení okysličení po porodu bude použito proložení křivkou. K porovnání těchto dvou přístrojů bude použita odhadovaná cerebrální oxygenace po 3 minutách (hypoxie) a 10 minutách (normoxie).
10 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reprodukovatelnost
Časové okno: 10 minut
Senzor bude umístěn 6krát střídavě na každou frontoparietální oblast a držen rukou, čímž se získá 30 sekund signálu pro každé umístění. Umístění budou ve stejné oblasti, ale ne na úplně stejném místě. To bude provedeno pro obě zařízení.
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Spolupracovníci

The Augustinus Foundation, Denmark.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gorm Greisen, Professor, Not relevant

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

15. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. ledna 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2013

Naposledy ověřeno

1. ledna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 300712FORVOS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Blízká infračervená spektroskopie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Morocco

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit