Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Церебральная оксиметрия у новорожденных — сравнение INVOS 5100 и церебральных оксиметров FORE-SIGHT

14 января 2013 г. обновлено: Gorm Greisen, Rigshospitalet, Denmark

Церебральная оксиметрия у новорожденных – сравнение абсолютных значений INVOS 5100 и церебральных оксиметров FORE-SIGHT, чувствительности к низким уровням кислорода и воспроизводимости.

Региональную оксигенацию тканей (rStO2) можно контролировать с помощью спектроскопии в ближней инфракрасной области. Коммерческие устройства FORE-SIGHT (CASMED) и INVOS (COVIDIEN) будут использоваться одновременно для проверки их относительной чувствительности к низким уровням кислорода сразу после рождения у доношенных детей, рожденных путем планового кесарева сечения. Воспроизводимость будет проверяться шестью заменами датчиков на следующий день, когда младенец стабилен и спокоен. Будут использоваться неонатальные датчики.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Ближняя инфракрасная спектроскопия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- - Copenhagen, Дания, 2100
    - Department of Neonatology, Rigshospitalet

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Не старше 2 минуты (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Доношенные дети, рожденные путем планового кесарева сечения.

Описание

Критерии включения:

Доношенные дети (возраст более 37 недель беременности)
Плановое кесарево сечение после неосложненной беременности

Критерий исключения:

Густые волосы, из-за которых правильные измерения затруднены/невозможны.
Явные пороки развития или синдром
Осложнения в связи с кесаревым сечением
Депрессия после рождения (APGAR < 8 через 1 минуту)

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Церебральная оксигенация Временное ограничение: 10 минут	Датчики обоих инструментов будут размещены по обеим сторонам головы. Они будут удерживаться рукой или самоклеящейся лентой в зависимости от ситуации. Подгонка кривой будет использоваться для описания быстрого увеличения оксигенации после рождения. Расчетная церебральная оксигенация через 3 минуты (гипоксия) и 10 минут (нормоксия) будет использоваться для сравнения двух инструментов.	10 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Воспроизводимость Временное ограничение: 10 минут	Датчик будет размещен 6 раз попеременно в каждой лобно-теменной области и удерживаться рукой, получая 30-секундный сигнал для каждого размещения. Места размещения будут в том же регионе, но не в одном и том же месте. Это будет сделано для обоих устройств.	10 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rigshospitalet, Denmark

Соавторы

The Augustinus Foundation, Denmark.

Следователи

Главный следователь: Gorm Greisen, Professor, Not relevant

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 января 2013 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 января 2013 г.

Последняя проверка

1 января 2013 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

300712FORVOS

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .