신생아의 대뇌 산소측정기 - INVOS 5100과 FORE-SIGHT 대뇌 산소측정기 비교
2013년 1월 14일 업데이트: Gorm Greisen, Rigshospitalet, Denmark
신생아의 대뇌산소측정기 - INVOS 5100과 FORE-SIGHT 대뇌산소측정기의 절대값, 저산소농도 민감도 및 재현성 비교..
국소 조직 산소화(rStO2)는 근적외선 분광법으로 모니터링할 수 있습니다.
상용 장치 FORE-SIGHT(CASMED) 및 INVOS(COVIDIEN)는 선택적 제왕절개로 태어난 만삭아의 출생 직후 낮은 산소 수준에 대한 상대적 민감도를 테스트하기 위해 동시에 사용됩니다.
영아가 안정되고 조용한 다음 날 6번 센서를 교체하여 재현성을 검사합니다.
신생아 센서가 사용됩니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (예상)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of Neonatology, Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2분 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
선택적 제왕절개로 태어난 만삭아.
설명
포함 기준:
- 만삭아(임신 37주 이상)
- 단순 임신 후 선택적 제왕절개
제외 기준:
- 좋은 측정을 어렵게 만드는 두꺼운 머리카락
- 명백한 기형 또는 증후군
- 제왕 절개와 관련된 합병증
- 출생 후 우울증(APGAR < 1분 후 8)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대뇌 산소화
기간: 10 분
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두 기기의 센서는 머리 양쪽에 배치됩니다. 손으로 잡거나 적절하게 접착 테이프로 고정합니다. 커브 피팅은 출생 후 산소 공급의 급속한 증가를 설명하는 데 사용됩니다. 3분(저산소증) 및 10분(정상산소증)에서 추정된 대뇌 산소화는 두 기기를 비교하는 데 사용됩니다. |
10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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재현성
기간: 10 분
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센서는 각 전두엽 부위에 번갈아 가며 6번 배치하고 손으로 잡고 각 배치에 대해 30초의 신호를 얻습니다.
배치는 같은 지역에 있지만 정확히 같은 지점에 있지는 않습니다.
이것은 두 장치 모두에 대해 수행됩니다.
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gorm Greisen, Professor, Not relevant
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Noori S, Wlodaver A, Gottipati V, McCoy M, Schultz D, Escobedo M. Transitional changes in cardiac and cerebral hemodynamics in term neonates at birth. J Pediatr. 2012 Jun;160(6):943-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.12.008. Epub 2012 Jan 11.
- Kratky E, Pichler G, Rehak T, Avian A, Pocivalnik M, Muller W, Urlesberger B. Regional cerebral oxygen saturation in newborn infants in the first 15 min of life after vaginal delivery. Physiol Meas. 2012 Jan;33(1):95-102. doi: 10.1088/0967-3334/33/1/95.
- Urlesberger B, Kratky E, Rehak T, Pocivalnik M, Avian A, Czihak J, Muller W, Pichler G. Regional oxygen saturation of the brain during birth transition of term infants: comparison between elective cesarean and vaginal deliveries. J Pediatr. 2011 Sep;159(3):404-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.02.030. Epub 2011 Apr 9.
- Urlesberger B, Grossauer K, Pocivalnik M, Avian A, Muller W, Pichler G. Regional oxygen saturation of the brain and peripheral tissue during birth transition of term infants. J Pediatr. 2010 Nov;157(5):740-4. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.05.013. Epub 2010 Jun 17.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 1월 14일
마지막으로 확인됨
2013년 1월 1일
추가 정보
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