Aivooksimetria vastasyntyneillä - INVOS 5100:n ja FORE-SIGHTin aivooksimetrien vertailu
maanantai 14. tammikuuta 2013 päivittänyt: Gorm Greisen, Rigshospitalet, Denmark
Aivooksimetria vastasyntyneillä - Vertaa INVOS 5100:n ja FORE-SIGHTin aivooksimetrien absoluuttisia arvoja, herkkyyttä alhaisille happitasoille ja toistettavuutta.
Alueellista kudosten hapetusta (rStO2) voidaan seurata lähi-infrapunaspektroskopialla.
Kaupallisia laitteita FORE-SIGHT (CASMED) ja INVOS (COVIDIEN) käytetään samanaikaisesti niiden suhteellisen herkkyyden testaamiseen alhaisille happitasoille heti syntymän jälkeen elektiivisellä keisarinleikkauksella syntyneillä vauvoilla.
Toistettavuus tutkitaan vaihtamalla anturit kuusi kertaa seuraavana päivänä, kun vauva on vakaa ja hiljainen.
Vastasyntyneiden antureita käytetään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
12
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Copenhagen, Tanska, 2100
- Department of Neonatology, Rigshospitalet
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 2 minuuttia (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Elektiivisellä keisarileikkauksella syntyneet lapset.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntyneet imeväiset (ikä yli 37 raskausviikkoa)
- Elektiivinen keisarinleikkaus komplisoitumattoman raskauden jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Paksut hiukset, jotka tekevät mittaamisesta vaikeaa/mahdotonta
- Ilmeiset epämuodostumat tai oireyhtymä
- Keisarinleikkaukseen liittyvät komplikaatiot
- Synnytyksen jälkeinen masennus (APGAR < 8 minuutin kuluttua)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivojen hapetus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Molempien instrumenttien anturit sijoitetaan pään kummallekin puolelle. Niitä pidetään tarvittaessa käsin tai tarranauhalla. Käyräsovitusta käytetään kuvaamaan hapetuksen nopeaa lisääntymistä syntymän jälkeen. Arvioitua aivojen hapettumista 3 minuutin (hypoksia) ja 10 minuutin (normoksia) kohdalla käytetään näiden kahden instrumentin vertailuun. |
10 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toistettavuus
Aikaikkuna: 10 minuuttia
|
Anturi sijoitetaan 6 kertaa vuorotellen kullekin etuparietaalialueelle ja pidetään kädellä, jolloin saadaan 30 sekuntia signaalia jokaisesta sijoittelusta.
Sijoittelut ovat samalla alueella, mutta eivät täsmälleen samassa paikassa.
Tämä tehdään molemmille laitteille.
|
10 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Gorm Greisen, Professor, Not relevant
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Noori S, Wlodaver A, Gottipati V, McCoy M, Schultz D, Escobedo M. Transitional changes in cardiac and cerebral hemodynamics in term neonates at birth. J Pediatr. 2012 Jun;160(6):943-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.12.008. Epub 2012 Jan 11.
- Kratky E, Pichler G, Rehak T, Avian A, Pocivalnik M, Muller W, Urlesberger B. Regional cerebral oxygen saturation in newborn infants in the first 15 min of life after vaginal delivery. Physiol Meas. 2012 Jan;33(1):95-102. doi: 10.1088/0967-3334/33/1/95.
- Urlesberger B, Kratky E, Rehak T, Pocivalnik M, Avian A, Czihak J, Muller W, Pichler G. Regional oxygen saturation of the brain during birth transition of term infants: comparison between elective cesarean and vaginal deliveries. J Pediatr. 2011 Sep;159(3):404-8. doi: 10.1016/j.jpeds.2011.02.030. Epub 2011 Apr 9.
- Urlesberger B, Grossauer K, Pocivalnik M, Avian A, Muller W, Pichler G. Regional oxygen saturation of the brain and peripheral tissue during birth transition of term infants. J Pediatr. 2010 Nov;157(5):740-4. doi: 10.1016/j.jpeds.2010.05.013. Epub 2010 Jun 17.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. elokuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. marraskuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 13. elokuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. elokuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 15. elokuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 15. tammikuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. tammikuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 300712FORVOS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .