Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Agyoximetria újszülötteknél – Az INVOS 5100 és a FORE-SIGHT agyoximéterek összehasonlítása

2013. január 14. frissítette: Gorm Greisen, Rigshospitalet, Denmark

Agyoximetria újszülötteknél – Az INVOS 5100 és a FORE-SIGHT agyoximéterek abszolút értékeinek összehasonlítása, az alacsony oxigénszintre való érzékenység és a reprodukálhatóság.

A regionális szöveti oxigenizáció (rStO2) közeli infravörös spektroszkópiával követhető nyomon. A kereskedelmi forgalomban kapható FORE-SIGHT (CASMED) és INVOS (COVIDIEN) készülékeket egyidejűleg fogják használni, hogy teszteljék relatív érzékenységüket az alacsony oxigénszintre, közvetlenül a születés után a tervezett császármetszéssel született csecsemőkön. A reprodukálhatóságot az érzékelők hatszori cseréjével vizsgálják másnap, amikor a csecsemő stabil és csendes. Újszülöttkori érzékelőket fognak használni.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

12

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Dánia
      • Copenhagen, Dánia, 2100
        • Department of Neonatology, Rigshospitalet

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

Nem régebbi, mint 2 perc (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Választható császármetszéssel világra jött csecsemők.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Termetett csecsemők (37 hetesnél idősebb)
  • Tervezett császármetszés szövődménymentes terhesség után

Kizárási kritériumok:

  • Vastag haj, ami megnehezíti/lehetetlen jó mérést
  • Nyilvánvaló malformációk vagy szindróma
  • Komplikációk a császármetszéssel kapcsolatban
  • Szülés utáni depresszió (APGAR < 8 1 perc után)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az agy oxigénellátása
Időkeret: 10 perc

Mindkét műszer érzékelői a fej mindkét oldalán lesznek elhelyezve. Ezeket szükség szerint kézzel vagy öntapadó szalaggal kell tartani.

A görbeillesztést a születés utáni oxigénellátás gyors növekedésének leírására használjuk. A 3 perces (hipoxia) és 10 perces (normoxia) becsült agyi oxigenizációt fogják használni a két műszer összehasonlításához.
10 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reprodukálhatóság
Időkeret: 10 perc
Az érzékelőt 6-szor felváltva helyezik el minden frontoparietális régióban, és kézzel tartják, így minden elhelyezésnél 30 másodperces jelet kapnak. Az elhelyezések ugyanabban a régióban lesznek, de nem pontosan ugyanazon a helyen. Ez mindkét eszköz esetében megtörténik.
10 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rigshospitalet, Denmark

Együttműködők

The Augustinus Foundation, Denmark.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Gorm Greisen, Professor, Not relevant

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2012. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 14.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2013. január 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. január 14.

Utolsó ellenőrzés

2013. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 300712FORVOS

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Közeli infravörös spektroszkópia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bahrain

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel