人間の恐怖反応のカンナビノイド増強
2022年2月24日 更新者：Mohini Ranganathan、Yale University
この二重盲検、無作為化、制御、概念実証研究の目的は、恐怖条件付けの促進に対するカンナビノイド受容体増強の効果をテストすることです。
2 週間以内に 3 日間、被験者は手がかりを 2 つの異なる刺激と関連付けるように訓練され、その後、この関連付けは消滅します。
カンナビノイド受容体の刺激は、アナンダミドの分解を防ぐ酵素 (FAAH 阻害剤) の投与を通じて、エンドカンナビノイドに対する脳の能力を利用することによって間接的に達成されます。
被験者はプラセボまたはFAAH阻害剤PF-04457845を受け取ります。
この研究の詳細の一部は、研究デザインを維持するために開示されていません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
31
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Connecticut
-
West Haven、Connecticut、アメリカ、06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から65歳まで
- 男性と女性
- 大きな医学的問題はありません
除外基準:
- 聴覚障害
- 精神医学的または精神的な問題
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR：プラセボ
|
コンディショニングの獲得 薬剤の投与 コンディショニングの消滅
コンディショニングの獲得 プラセボの投与 コンディショニングの消滅
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ACTIVE_COMPARATOR：PF-04457845
コンディショニングの獲得 薬剤の投与 コンディショニングの消滅
|
コンディショニングの獲得 薬剤の投与 コンディショニングの消滅
コンディショニングの獲得 プラセボの投与 コンディショニングの消滅
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ガルバニック皮膚反応
時間枠：試験日 #1、#2、および #3、平均して 1 週間
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交感神経自律神経活性化の測定
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試験日 #1、#2、および #3、平均して 1 週間
|
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血中コルチゾール値測定
時間枠：試験日 #1、#2、および #3、平均して 1 週間
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唾液β-アミラーゼおよび血清コルチゾールレベルは、ストレス反応の神経化学的尺度として評価されます。
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試験日 #1、#2、および #3、平均して 1 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年7月17日
一次修了 (実際)
2015年10月16日
研究の完了 (実際)
2015年10月16日
試験登録日
最初に提出
2012年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月9日
最初の投稿 (見積もり)
2012年8月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年2月24日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。