- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01665573
A kannabinoidok félelemreakciójának fokozása az emberekben
2022. február 24. frissítette: Mohini Ranganathan, Yale University
Ennek a kettős vak, randomizált, kontrollált, koncepciót bizonyító vizsgálatnak az a célja, hogy tesztelje a kannabinoidreceptor-növelés hatását a félelem kondicionálásának elősegítésére.
Három napon át legfeljebb két hétig az alanyokat arra tanítják, hogy két különböző ingerhez társítsanak jelzéseket, majd ez az asszociáció megszűnik.
A kannabinoidreceptor-stimulációt közvetetten úgy érik el, hogy az agy kapacitását az endokannabinoidokhoz hasznosítják egy enzim (FAAH-gátló) beadásával, amely megakadályozza az anandamid lebomlását.
Az alanyok placebót vagy PF-04457845 számú FAAH-gátlót kapnak.
Ennek a tanulmánynak néhány részletét nem hozták nyilvánosságra, hogy megőrizzék a vizsgálati tervet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
31
Fázis
- 1. korai fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Egyesült Államok, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év között
- Férfi és nő
- Nincsenek komolyabb egészségügyi problémák
Kizárási kritériumok:
- Hallásproblémák
- Pszichiátriai vagy mentális problémák
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Kondicionálás beszerzése Gyógyszer beadása A kondicionálás kioltása
A kondicionálás megszerzése Placebo beadása A kondicionálás megszűnése
|
ACTIVE_COMPARATOR: PF-04457845
Kondicionálás beszerzése Gyógyszer beadása A kondicionálás kioltása
|
Kondicionálás beszerzése Gyógyszer beadása A kondicionálás kioltása
A kondicionálás megszerzése Placebo beadása A kondicionálás megszűnése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Galvanikus bőrreakció
Időkeret: 1., 2. és 3. tesztnap, átlagosan egy héten
|
A szimpatikus autonóm aktiváció mértéke
|
1., 2. és 3. tesztnap, átlagosan egy héten
|
A vérben mért kortizolszint
Időkeret: 1., 2. és 3. tesztnap, átlagosan egy héten
|
A nyál b-amiláz és a szérum kortizol szintjét a stresszválasz neurokémiai mértékeként értékelik.
|
1., 2. és 3. tesztnap, átlagosan egy héten
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2012. július 17.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2015. október 16.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2015. október 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 9.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. február 24.
Utolsó ellenőrzés
2022. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 120303009906
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Igen
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Félelem kondicionálása
-
University of Nove de JulhoJelentkezés meghívóvalFear NeedlesBrazília
-
Uludag UniversityMég nincs toborzásFájdalom | Elégedettség, türelmes | Fear Needles
Klinikai vizsgálatok a PF-04457845
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)BefejezveCannabis-függőségEgyesült Államok
-
PfizerMegszűntA poszttraumás stressz zavarEgyesült Államok
-
PfizerMegszűntAlvás | Egészséges önkéntesekEgyesült Államok
-
PfizerBefejezveEgészséges | AlvásEgyesült Államok
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; Johns... és más munkatársakBefejezveA kannabiszhasználat zavaraEgyesült Államok
-
PfizerBefejezve
-
Yale UniversityTourette Association of AmericaMegszűnt
-
PfizerBefejezveKrónikus fájdalom | Akut fájdalomSzingapúr
-
PfizerBefejezveOsteoarthritis, térdEgyesült Államok, Kanada, Svédország
-
PfizerBefejezve