Aumento canabinoide da resposta ao medo em humanos
24 de fevereiro de 2022 atualizado por: Mohini Ranganathan, Yale University
O objetivo deste estudo duplo-cego, randomizado, controlado e de prova de conceito é testar os efeitos do aumento do receptor canabinóide na facilitação do condicionamento do medo.
Em três dias, durante não mais de duas semanas, os sujeitos serão treinados para associar pistas a dois estímulos diferentes, então essa associação será extinta.
A estimulação do receptor de canabinóides será realizada indiretamente, aproveitando a capacidade do cérebro para endocanabinóides por meio da administração de uma enzima (inibidor de FAAH) que evita a degradação da anandamida.
Os indivíduos receberão placebo ou o inibidor de FAAH PF-04457845.
Alguns detalhes deste estudo não foram divulgados para preservar o desenho do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
31
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre os 18 e os 65 anos
- Masculino e feminino
- Sem grandes problemas médicos
Critério de exclusão:
- Problemas de audição
- Problemas psiquiátricos ou mentais
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: OUTRO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Aquisição de condicionamento Administração de drogas Extinção de condicionamento
Aquisição de condicionamento Administração de placebo Extinção de condicionamento
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ACTIVE_COMPARATOR: PF-04457845
Aquisição de condicionamento Administração de drogas Extinção de condicionamento
|
Aquisição de condicionamento Administração de drogas Extinção de condicionamento
Aquisição de condicionamento Administração de placebo Extinção de condicionamento
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta galvânica da pele
Prazo: Dias de teste nº 1, nº 2 e nº 3, em média uma semana
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Medida da ativação autonômica simpática
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Dias de teste nº 1, nº 2 e nº 3, em média uma semana
|
|
Níveis de cortisol medidos no sangue
Prazo: Dias de teste nº 1, nº 2 e nº 3, em média uma semana
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Os níveis de b-amilase salivar e cortisol sérico serão avaliados como medidas neuroquímicas da resposta ao estresse.
|
Dias de teste nº 1, nº 2 e nº 3, em média uma semana
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de julho de 2012
Conclusão Primária (REAL)
16 de outubro de 2015
Conclusão do estudo (REAL)
16 de outubro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de agosto de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
15 de agosto de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
11 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
24 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 120303009906
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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