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Cannabinoid-Verstärkung der Angstreaktion beim Menschen

24. Februar 2022 aktualisiert von: Mohini Ranganathan, Yale University
Der Zweck dieser doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Proof-of-Concept-Studie besteht darin, die Auswirkungen einer Cannabinoidrezeptor-Augmentation auf die Erleichterung der Angstkonditionierung zu testen. An drei Tagen über nicht mehr als zwei Wochen werden die Probanden darauf trainiert, Hinweise mit zwei verschiedenen Stimuli zu assoziieren, dann wird diese Assoziation gelöscht. Die Stimulation der Cannabinoidrezeptoren wird indirekt erreicht, indem die Kapazität des Gehirns für Endocannabinoide durch die Verabreichung eines Enzyms (FAAH-Hemmer) genutzt wird, das den Abbau von Anandamid verhindert. Die Probanden erhalten Placebo oder den FAAH-Hemmer PF-04457845. Einige Details dieser Studie wurden nicht offengelegt, um das Studiendesign beizubehalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

31

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zwischen 18 und 65 Jahren
  • Männlich und weiblich
  • Keine größeren medizinischen Probleme

Ausschlusskriterien:

  • Hörprobleme
  • Psychiatrische oder psychische Probleme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: ANDERE
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Arzneimittel: PF-04457845
Erwerb der Konditionierung Verabreichung des Medikaments Auslöschung der Konditionierung
Arzneimittel: Placebo
Erwerb der Konditionierung Verabreichung von Placebo Auslöschung der Konditionierung
ACTIVE_COMPARATOR: PF-04457845
Erwerb der Konditionierung Verabreichung des Medikaments Auslöschung der Konditionierung
Arzneimittel: PF-04457845
Erwerb der Konditionierung Verabreichung des Medikaments Auslöschung der Konditionierung
Arzneimittel: Placebo
Erwerb der Konditionierung Verabreichung von Placebo Auslöschung der Konditionierung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Galvanische Hautreaktion
Zeitfenster: Testtage Nr. 1, Nr. 2 und Nr. 3 im Durchschnitt pro Woche
Maß der sympathischen autonomen Aktivierung
Testtage Nr. 1, Nr. 2 und Nr. 3 im Durchschnitt pro Woche
Cortisolspiegel im Blut gemessen
Zeitfenster: Testtage Nr. 1, Nr. 2 und Nr. 3 im Durchschnitt pro Woche
Speichel-b-Amylase- und Serum-Cortisol-Spiegel werden als neurochemische Maße der Stressreaktion bewertet.
Testtage Nr. 1, Nr. 2 und Nr. 3 im Durchschnitt pro Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yale University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

17. Juli 2012

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2015

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

16. Oktober 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. August 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

15. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

11. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 120303009906

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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