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Cannabinoidi Aumento della risposta alla paura negli esseri umani

24 febbraio 2022 aggiornato da: Mohini Ranganathan, Yale University
Lo scopo di questo studio in doppio cieco, randomizzato, controllato e proof-of-concept è testare gli effetti dell'aumento del recettore dei cannabinoidi sulla facilitazione del condizionamento alla paura. In tre giorni per non più di due settimane, i soggetti saranno addestrati ad associare segnali a due stimoli diversi, quindi questa associazione verrà estinta. La stimolazione del recettore dei cannabinoidi sarà ottenuta indirettamente sfruttando la capacità del cervello di endocannabinoidi attraverso la somministrazione di un enzima (inibitore FAAH) che previene la degradazione dell'anandamide. I soggetti riceveranno placebo o l'inibitore FAAH PF-04457845. Alcuni dettagli di questo studio non sono stati divulgati per preservare il disegno dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

31

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 65 anni
  • Maschio e femmina
  • Nessun grosso problema medico

Criteri di esclusione:

  • Problemi di udito
  • Problemi psichiatrici o mentali

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
PLACEBO_COMPARATORE: Placebo
Droga: PF-04457845
Acquisizione del condizionamento Somministrazione del farmaco Estinzione del condizionamento
Droga: Placebo
Acquisizione del condizionamento Somministrazione del placebo Estinzione del condizionamento
ACTIVE_COMPARATORE: PF-04457845
Acquisizione del condizionamento Somministrazione del farmaco Estinzione del condizionamento
Droga: PF-04457845
Acquisizione del condizionamento Somministrazione del farmaco Estinzione del condizionamento
Droga: Placebo
Acquisizione del condizionamento Somministrazione del placebo Estinzione del condizionamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta galvanica della pelle
Lasso di tempo: Giorni di test n. 1, n. 2 e n. 3, in media una settimana
Misura dell'attivazione autonomica simpatica
Giorni di test n. 1, n. 2 e n. 3, in media una settimana
Livelli di cortisolo misurati nel sangue
Lasso di tempo: Giorni di test n. 1, n. 2 e n. 3, in media una settimana
I livelli di b-amilasi salivare e di cortisolo sierico saranno valutati come misure neurochimiche della risposta allo stress.
Giorni di test n. 1, n. 2 e n. 3, in media una settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Yale University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 luglio 2012

Completamento primario (EFFETTIVO)

16 ottobre 2015

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 ottobre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 agosto 2012

Primo Inserito (STIMA)

15 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

11 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 febbraio 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 120303009906

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su PF-04457845

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