Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cannabinoïde vergroting van angstreactie bij mensen

24 februari 2022 bijgewerkt door: Mohini Ranganathan, Yale University
Het doel van dit dubbelblinde, gerandomiseerde, gecontroleerde, proof-of-concept-onderzoek is het testen van de effecten van cannabinoïde-receptorvergroting op het faciliteren van angstconditionering. Gedurende drie dagen gedurende niet meer dan twee weken worden proefpersonen getraind om cues te associëren met twee verschillende stimuli, waarna deze associatie wordt gedoofd. De stimulatie van de cannabinoïdereceptor wordt indirect bewerkstelligd door het vermogen van de hersenen om endocannabinoïden aan te maken, te benutten door de toediening van een enzym (FAAH-remmer) dat de afbraak van anandamide voorkomt. De proefpersonen krijgen een placebo of de FAAH-remmer PF-04457845. Sommige details van deze studie zijn niet bekendgemaakt om het onderzoeksontwerp te behouden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

31

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Tussen 18 en 65 jaar
  • Mannelijk en vrouwelijk
  • Geen grote medische problemen

Uitsluitingscriteria:

  • Gehoorproblemen
  • Psychiatrische of psychische problemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Geneesmiddel: PF-04457845
Acquisitie van conditionering Toediening van geneesmiddel Uitdoving van conditionering
Geneesmiddel: Placebo
Acquisitie van conditionering Toediening van placebo Uitdoving van conditionering
ACTIVE_COMPARATOR: PF-04457845
Acquisitie van conditionering Toediening van geneesmiddel Uitdoving van conditionering
Geneesmiddel: PF-04457845
Acquisitie van conditionering Toediening van geneesmiddel Uitdoving van conditionering
Geneesmiddel: Placebo
Acquisitie van conditionering Toediening van placebo Uitdoving van conditionering

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Galvanische huidreactie
Tijdsspanne: Testdagen #1, #2 en #3, gemiddeld per week
Maat voor sympathische autonome activering
Testdagen #1, #2 en #3, gemiddeld per week
Cortisolwaarden gemeten in het bloed
Tijdsspanne: Testdagen #1, #2 en #3, gemiddeld per week
Speeksel β-amylase en serumcortisolspiegels zullen worden beoordeeld als neurochemische maatstaven voor stressrespons.
Testdagen #1, #2 en #3, gemiddeld per week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Yale University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 juli 2012

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

16 oktober 2015

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 oktober 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 augustus 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

11 maart 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 120303009906

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren