Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Каннабиноидное усиление реакции страха у людей

24 февраля 2022 г. обновлено: Mohini Ranganathan, Yale University
Целью этого двойного слепого, рандомизированного, контролируемого исследования для проверки концепции является проверка влияния увеличения каннабиноидных рецепторов на облегчение формирования условного рефлекса страха. В течение трех дней в течение не более двух недель испытуемых обучают ассоциировать реплики с двумя разными стимулами, после чего эта ассоциация будет угасать. Стимуляция каннабиноидных рецепторов будет осуществляться косвенно за счет использования способности мозга к эндоканнабиноидам посредством введения фермента (ингибитора FAAH), который предотвращает деградацию анандамида. Субъекты будут получать плацебо или ингибитор FAAH PF-04457845. Некоторые детали этого исследования не разглашаются в целях сохранения дизайна исследования.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

31

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • В возрасте от 18 до 65 лет
  • Мужской и женский
  • Нет серьезных проблем со здоровьем

Критерий исключения:

  • Проблемы со слухом
  • Психиатрические или психические проблемы

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
PLACEBO_COMPARATOR: Плацебо
Лекарство: ПФ-04457845
Приобретение условного рефлекса Введение препарата Прекращение условного рефлекса
Лекарство: Плацебо
Приобретение обусловливания. Введение плацебо. Угасание обусловливания.
ACTIVE_COMPARATOR: ПФ-04457845
Приобретение условного рефлекса Введение препарата Прекращение условного рефлекса
Лекарство: ПФ-04457845
Приобретение условного рефлекса Введение препарата Прекращение условного рефлекса
Лекарство: Плацебо
Приобретение обусловливания. Введение плацебо. Угасание обусловливания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кожно-гальваническая реакция
Временное ограничение: Тестовые дни №1, №2 и №3, в среднем неделя
Мера симпатической вегетативной активации
Тестовые дни №1, №2 и №3, в среднем неделя
Уровень кортизола измеряется в крови
Временное ограничение: Тестовые дни №1, №2 и №3, в среднем неделя
Уровни b-амилазы слюны и кортизола в сыворотке будут оцениваться как нейрохимические показатели реакции на стресс.
Тестовые дни №1, №2 и №3, в среднем неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Yale University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 июля 2012 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 октября 2015 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 октября 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 августа 2012 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

15 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

11 марта 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2022 г.

Последняя проверка

1 февраля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 120303009906

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться