Aumento de cannabinoides de la respuesta al miedo en humanos
24 de febrero de 2022 actualizado por: Mohini Ranganathan, Yale University
El propósito de este estudio doble ciego, aleatorizado, controlado y de prueba de concepto es probar los efectos del aumento de los receptores de cannabinoides en la facilitación del condicionamiento del miedo.
En tres días durante no más de dos semanas, los sujetos serán entrenados para asociar señales con dos estímulos diferentes, luego esta asociación se extinguirá.
La estimulación de los receptores de cannabinoides se logrará indirectamente aprovechando la capacidad del cerebro para endocannabinoides a través de la administración de una enzima (inhibidor de FAAH) que previene la degradación de la anandamida.
Los sujetos recibirán placebo o el inhibidor de FAAH PF-04457845.
Algunos detalles de este estudio no se han revelado para preservar el diseño del estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
31
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre los 18 y 65 años
- Hombre y mujer
- Sin problemas médicos importantes
Criterio de exclusión:
- Escuchando problemas
- Problemas psiquiátricos o mentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARADOR: Placebo
|
Adquisición del condicionamiento Administración del fármaco Extinción del condicionamiento
Adquisición de condicionamiento Administración de placebo Extinción de condicionamiento
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: PF-04457845
Adquisición del condicionamiento Administración del fármaco Extinción del condicionamiento
|
Adquisición del condicionamiento Administración del fármaco Extinción del condicionamiento
Adquisición de condicionamiento Administración de placebo Extinción de condicionamiento
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Respuesta galvánica de la piel
Periodo de tiempo: Días de prueba n.° 1, n.° 2 y n.° 3, en promedio una semana
|
Medida de la activación autonómica simpática
|
Días de prueba n.° 1, n.° 2 y n.° 3, en promedio una semana
|
|
Niveles de cortisol medidos en sangre
Periodo de tiempo: Días de prueba n.° 1, n.° 2 y n.° 3, en promedio una semana
|
Los niveles de b-amilasa salival y cortisol sérico se evaluarán como medidas neuroquímicas de la respuesta al estrés.
|
Días de prueba n.° 1, n.° 2 y n.° 3, en promedio una semana
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de julio de 2012
Finalización primaria (ACTUAL)
16 de octubre de 2015
Finalización del estudio (ACTUAL)
16 de octubre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
15 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
11 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 120303009906
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .