- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01665573
Cannabinoidní zesílení reakce na strach u lidí
24. února 2022 aktualizováno: Mohini Ranganathan, Yale University
Účelem této dvojitě zaslepené, randomizované, kontrolované studie prokazující koncepci je otestovat účinky augmentace kanabinoidních receptorů na usnadnění podmiňování strachu.
Během tří dnů po dobu ne delší než dva týdny budou subjekty trénovány tak, aby přiřazovaly podněty dvěma různým podnětům, poté tato asociace zmizí.
Stimulace kanabinoidního receptoru bude provedena nepřímo využitím kapacity mozku pro endokanabinoidy podáním enzymu (inhibitor FAAH), který zabraňuje degradaci anandamidu.
Subjekty dostanou placebo nebo FAAH-inhibitor PF-04457845.
Některé detaily této studie nebyly zveřejněny, aby se zachoval design studie.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
31
Fáze
- Raná fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Spojené státy, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku od 18 do 65 let
- Muži a ženy
- Žádné velké zdravotní problémy
Kritéria vyloučení:
- Problémy se sluchem
- Psychiatrické nebo duševní problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ČTYŘNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Získání kondicionování Podávání léku Zánik kondicionování
Získání kondicionování Podávání placeba Vyhasnutí kondicionování
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PF-04457845
Získání kondicionování Podávání léku Zánik kondicionování
|
Získání kondicionování Podávání léku Zánik kondicionování
Získání kondicionování Podávání placeba Vyhasnutí kondicionování
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Galvanická odezva pokožky
Časové okno: Testovací dny #1, #2 a #3, v průměru za týden
|
Míra sympatické autonomní aktivace
|
Testovací dny #1, #2 a #3, v průměru za týden
|
|
Hladiny kortizolu měřené v krvi
Časové okno: Testovací dny #1, #2 a #3, v průměru za týden
|
Hladiny slinné b-amylázy a sérového kortizolu budou hodnoceny jako neurochemická měřítka stresové reakce.
|
Testovací dny #1, #2 a #3, v průměru za týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
17. července 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
16. října 2015
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
16. října 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2012
První zveřejněno (ODHAD)
15. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
11. března 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 120303009906
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kondicionování strachu
-
University of Nove de JulhoDokončeno
-
Uludag UniversityZatím nenabírámeBolest | Spokojenost, pacient | Fear Needles
-
Hakkari UniversitesiZatím nenabírámeProcedurální bolest | Procedurální úzkost | Fear Needles
-
Zeliha CENGİZZatím nenabírámeRakovina | Úzkost | Procedurální bolest | Katetrizace, periferní žilní | Fear NeedlesTurecko (Türkiye)
Klinické studie na PF-04457845
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)DokončenoZávislost na konopíSpojené státy
-
PfizerUkončenoStudie k posouzení účinků PF-04457845 na tučné fMRI u subjektů s posttraumatickou stresovou poruchouPosttraumatická stresová poruchaSpojené státy
-
PfizerUkončenoSpát | Zdraví dobrovolníciSpojené státy
-
PfizerDokončeno
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; Johns Hopkins University a další spolupracovníciDokončenoPorucha užívání konopíSpojené státy
-
PfizerDokončeno
-
PfizerDokončenoChronická bolest | Akutní bolestSingapur
-
Yale UniversityTourette Association of AmericaUkončeno
-
PfizerDokončenoOsteoartróza, kolenoSpojené státy, Kanada, Švédsko
-
PfizerDokončeno