Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cannabinoidforsterkning av fryktrespons hos mennesker

24. februar 2022 oppdatert av: Mohini Ranganathan, Yale University
Formålet med denne dobbeltblinde, randomiserte, kontrollerte, proof-of-concept-studien er å teste effekten av cannabinoidreseptorforsterkning på tilrettelegging av fryktkondisjonering. På tre dager over ikke mer enn to uker vil forsøkspersonene bli opplært til å assosiere signaler med to forskjellige stimuli, deretter vil denne assosiasjonen bli slukket. Cannabinoidreseptorstimulering vil bli oppnådd indirekte ved å utnytte hjernens kapasitet til endocannabinoider gjennom administrering av et enzym (FAAH-hemmer) som forhindrer nedbrytning av anandamid. Forsøkspersonene vil få placebo eller FAAH-hemmeren PF-04457845. Enkelte detaljer i denne studien er ikke avslørt for å bevare studiedesignet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

31

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forente stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mellom 18 og 65 år
  • Mann og kvinne
  • Ingen store medisinske problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Hørselsproblemer
  • Psykiatriske eller psykiske problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: FIDOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Legemiddel: PF-04457845
Anskaffelse av kondisjonering Administrering av medikament Utryddelse av kondisjonering
Legemiddel: Placebo
Erverv av kondisjonering Administrering av placebo Ekstinksjon av kondisjonering
ACTIVE_COMPARATOR: PF-04457845
Anskaffelse av kondisjonering Administrering av medikament Utryddelse av kondisjonering
Legemiddel: PF-04457845
Anskaffelse av kondisjonering Administrering av medikament Utryddelse av kondisjonering
Legemiddel: Placebo
Erverv av kondisjonering Administrering av placebo Ekstinksjon av kondisjonering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Galvanisk hudrespons
Tidsramme: Testdag #1, #2 og #3, i gjennomsnitt en uke
Mål for sympatisk autonom aktivering
Testdag #1, #2 og #3, i gjennomsnitt en uke
Kortisolnivåer målt i blodet
Tidsramme: Testdag #1, #2 og #3, i gjennomsnitt en uke
Spytt b-amylase og serumkortisolnivåer vil bli vurdert som nevrokjemiske mål på stressrespons.
Testdag #1, #2 og #3, i gjennomsnitt en uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Yale University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. juli 2012

Primær fullføring (FAKTISKE)

16. oktober 2015

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. august 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

15. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

11. mars 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 120303009906

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere