- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01665573
Kannabinoidowe zwiększenie reakcji strachu u ludzi
24 lutego 2022 zaktualizowane przez: Mohini Ranganathan, Yale University
Celem tego podwójnie ślepego, randomizowanego, kontrolowanego badania potwierdzającego słuszność koncepcji jest przetestowanie wpływu zwiększenia receptora kannabinoidowego na ułatwianie warunkowania strachu.
Przez trzy dni przez okres nie dłuższy niż dwa tygodnie, badani będą szkoleni w kojarzeniu wskazówek z dwoma różnymi bodźcami, po czym to skojarzenie zostanie wygaszone.
Stymulacja receptora kannabinoidowego zostanie osiągnięta pośrednio poprzez wykorzystanie zdolności mózgu do endokannabinoidów poprzez podawanie enzymu (inhibitora FAAH), który zapobiega degradacji anandamidu.
Pacjenci otrzymają placebo lub inhibitor FAAH PF-04457845.
Niektóre szczegóły tego badania nie zostały ujawnione, aby zachować projekt badania.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
31
Faza
- Wczesna faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku od 18 do 65 lat
- Mężczyzna i kobieta
- Żadnych większych problemów zdrowotnych
Kryteria wyłączenia:
- Problemy ze słuchem
- Problemy psychiczne lub psychiczne
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Nabycie uwarunkowań Podanie leku Wygaszanie uwarunkowań
Nabywanie warunkowania Podanie placebo Wygaszanie warunkowania
|
ACTIVE_COMPARATOR: PF-04457845
Nabycie uwarunkowań Podanie leku Wygaszanie uwarunkowań
|
Nabycie uwarunkowań Podanie leku Wygaszanie uwarunkowań
Nabywanie warunkowania Podanie placebo Wygaszanie warunkowania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Galwaniczna reakcja skórna
Ramy czasowe: Dni testowe nr 1, nr 2 i nr 3 średnio w tygodniu
|
Miara współczulnej aktywacji autonomicznej
|
Dni testowe nr 1, nr 2 i nr 3 średnio w tygodniu
|
Poziomy kortyzolu mierzone we krwi
Ramy czasowe: Dni testowe nr 1, nr 2 i nr 3 średnio w tygodniu
|
Poziomy β-amylazy w ślinie i kortyzolu w surowicy zostaną ocenione jako neurochemiczne miary odpowiedzi na stres.
|
Dni testowe nr 1, nr 2 i nr 3 średnio w tygodniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
17 lipca 2012
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
16 października 2015
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
16 października 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 sierpnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
11 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 120303009906
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na PF-04457845
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUzależnienie od konopiStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyZespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonySpać | Zdrowi WolontariuszeStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyZdrowy | SpaćStany Zjednoczone
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical University of South Carolina; Johns Hopkins University i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia związane z używaniem konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
PfizerZakończonyZdrowi WolontariuszeSingapur
-
PfizerZakończonyChroniczny ból | Ostry bólSingapur
-
Yale UniversityTourette Association of AmericaZakończony
-
PfizerZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, kolanoStany Zjednoczone, Kanada, Szwecja
-
PfizerZakończony