Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kannabinoidowe zwiększenie reakcji strachu u ludzi

24 lutego 2022 zaktualizowane przez: Mohini Ranganathan, Yale University
Celem tego podwójnie ślepego, randomizowanego, kontrolowanego badania potwierdzającego słuszność koncepcji jest przetestowanie wpływu zwiększenia receptora kannabinoidowego na ułatwianie warunkowania strachu. Przez trzy dni przez okres nie dłuższy niż dwa tygodnie, badani będą szkoleni w kojarzeniu wskazówek z dwoma różnymi bodźcami, po czym to skojarzenie zostanie wygaszone. Stymulacja receptora kannabinoidowego zostanie osiągnięta pośrednio poprzez wykorzystanie zdolności mózgu do endokannabinoidów poprzez podawanie enzymu (inhibitora FAAH), który zapobiega degradacji anandamidu. Pacjenci otrzymają placebo lub inhibitor FAAH PF-04457845. Niektóre szczegóły tego badania nie zostały ujawnione, aby zachować projekt badania.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

31

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • W wieku od 18 do 65 lat
  • Mężczyzna i kobieta
  • Żadnych większych problemów zdrowotnych

Kryteria wyłączenia:

  • Problemy ze słuchem
  • Problemy psychiczne lub psychiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: INNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Nabycie uwarunkowań Podanie leku Wygaszanie uwarunkowań
Nabywanie warunkowania Podanie placebo Wygaszanie warunkowania
ACTIVE_COMPARATOR: PF-04457845
Nabycie uwarunkowań Podanie leku Wygaszanie uwarunkowań
Nabycie uwarunkowań Podanie leku Wygaszanie uwarunkowań
Nabywanie warunkowania Podanie placebo Wygaszanie warunkowania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Galwaniczna reakcja skórna
Ramy czasowe: Dni testowe nr 1, nr 2 i nr 3 średnio w tygodniu
Miara współczulnej aktywacji autonomicznej
Dni testowe nr 1, nr 2 i nr 3 średnio w tygodniu
Poziomy kortyzolu mierzone we krwi
Ramy czasowe: Dni testowe nr 1, nr 2 i nr 3 średnio w tygodniu
Poziomy β-amylazy w ślinie i kortyzolu w surowicy zostaną ocenione jako neurochemiczne miary odpowiedzi na stres.
Dni testowe nr 1, nr 2 i nr 3 średnio w tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 lipca 2012

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

16 października 2015

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

16 października 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

15 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

11 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 120303009906

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PF-04457845

3
Subskrybuj