Augmentation cannabinoïde de la réaction de peur chez les humains
24 février 2022 mis à jour par: Mohini Ranganathan, Yale University
Le but de cette étude de preuve de concept en double aveugle, randomisée, contrôlée est de tester les effets de l'augmentation des récepteurs cannabinoïdes sur la facilitation du conditionnement de la peur.
Pendant trois jours sur pas plus de deux semaines, les sujets seront entraînés à associer des signaux à deux stimuli différents, puis cette association s'éteindra.
La stimulation des récepteurs cannabinoïdes sera accomplie indirectement en exploitant la capacité du cerveau à endocannabinoïdes grâce à l'administration d'une enzyme (inhibiteur FAAH) qui empêche la dégradation de l'anandamide.
Les sujets recevront un placebo ou l'inhibiteur FAAH PF-04457845.
Certains détails de cette étude n'ont pas été divulgués afin de préserver la conception de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
31
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, États-Unis, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Entre 18 et 65 ans
- Mâle et femelle
- Pas de problèmes médicaux majeurs
Critère d'exclusion:
- Problèmes auditifs
- Problèmes psychiatriques ou mentaux
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
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Acquisition du conditionnement Administration du médicament Extinction du conditionnement
Acquisition du conditionnement Administration du placebo Extinction du conditionnement
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ACTIVE_COMPARATOR: PF-04457845
Acquisition du conditionnement Administration du médicament Extinction du conditionnement
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Acquisition du conditionnement Administration du médicament Extinction du conditionnement
Acquisition du conditionnement Administration du placebo Extinction du conditionnement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réponse galvanique de la peau
Délai: Jours de test #1, #2 et #3, en moyenne une semaine
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Mesure de l'activation autonome sympathique
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Jours de test #1, #2 et #3, en moyenne une semaine
|
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Niveaux de cortisol mesurés dans le sang
Délai: Jours de test #1, #2 et #3, en moyenne une semaine
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Les niveaux de b-amylase salivaire et de cortisol sérique seront évalués en tant que mesures neurochimiques de la réponse au stress.
|
Jours de test #1, #2 et #3, en moyenne une semaine
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 juillet 2012
Achèvement primaire (RÉEL)
16 octobre 2015
Achèvement de l'étude (RÉEL)
16 octobre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2012
Première publication (ESTIMATION)
15 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
11 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 février 2022
Dernière vérification
1 février 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 120303009906
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .