Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cannabinoidforøgelse af frygtrespons hos mennesker

24. februar 2022 opdateret af: Mohini Ranganathan, Yale University
Formålet med denne dobbeltblinde, randomiserede, kontrollerede, proof-of-concept-undersøgelse er at teste virkningerne af cannabinoid-receptorforøgelse på facilitering af frygtkonditionering. På tre dage over ikke mere end to uger vil forsøgspersonerne blive trænet i at associere signaler med to forskellige stimuli, hvorefter denne association vil blive slukket. Cannabinoidreceptorstimulering vil blive opnået indirekte ved at udnytte hjernens kapacitet til endocannabinoider gennem administration af et enzym (FAAH-hæmmer), der forhindrer nedbrydning af anandamid. Forsøgspersonerne vil modtage placebo eller FAAH-hæmmeren PF-04457845. Nogle detaljer i denne undersøgelse er ikke blevet afsløret for at bevare undersøgelsesdesignet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

31

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Connecticut
      • West Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06516
        • VA Connecticut Healthcare System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mellem 18 og 65 år
  • Hankøn og hunkøn
  • Ingen større medicinske problemer

Ekskluderingskriterier:

  • Høreproblemer
  • Psykiatriske eller psykiske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Medicin: PF-04457845
Anskaffelse af konditionering Administration af lægemiddel Ekstinktion af konditionering
Medicin: Placebo
Erhvervelse af konditionering Administration af placebo Ekstinktion af konditionering
ACTIVE_COMPARATOR: PF-04457845
Anskaffelse af konditionering Administration af lægemiddel Ekstinktion af konditionering
Medicin: PF-04457845
Anskaffelse af konditionering Administration af lægemiddel Ekstinktion af konditionering
Medicin: Placebo
Erhvervelse af konditionering Administration af placebo Ekstinktion af konditionering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Galvanisk hudrespons
Tidsramme: Testdage #1, #2 og #3, i gennemsnit om ugen
Mål for sympatisk autonom aktivering
Testdage #1, #2 og #3, i gennemsnit om ugen
Kortisolniveauer målt i blodet
Tidsramme: Testdage #1, #2 og #3, i gennemsnit om ugen
Spyt b-amylase og serum cortisol niveauer vil blive vurderet som neurokemiske mål for stress respons.
Testdage #1, #2 og #3, i gennemsnit om ugen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yale University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. juli 2012

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

16. oktober 2015

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. oktober 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2012

Først opslået (SKØN)

15. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 120303009906

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PF-04457845

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner