Cannabinoidförstärkning av rädsla hos människor
24 februari 2022 uppdaterad av: Mohini Ranganathan, Yale University
Syftet med denna dubbelblinda, randomiserade, kontrollerade, proof-of-concept-studie är att testa effekterna av cannabinoidreceptorförstärkning på underlättandet av rädslakonditionering.
Under tre dagar under högst två veckor kommer försökspersoner att tränas i att associera signaler med två olika stimuli, sedan kommer denna association att släckas.
Cannabinoidreceptorstimulering kommer att åstadkommas indirekt genom att utnyttja hjärnans kapacitet till endocannabinoider genom administrering av ett enzym (FAAH-hämmare) som förhindrar nedbrytning av anandamid.
Försökspersoner kommer att få placebo eller FAAH-hämmaren PF-04457845.
Vissa detaljer i denna studie har inte avslöjats för att bevara studiedesignen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
31
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Connecticut
-
West Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06516
- VA Connecticut Healthcare System
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Mellan 18 och 65 år
- Man och kvinna
- Inga större medicinska problem
Exklusions kriterier:
- Hörselproblem
- Psykiatriska eller psykiska problem
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: ÖVRIG
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
|
Förvärv av konditionering Administration av läkemedel Utsläckning av konditionering
Förvärv av konditionering Administration av placebo Utsläckning av konditionering
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: PF-04457845
Förvärv av konditionering Administration av läkemedel Utsläckning av konditionering
|
Förvärv av konditionering Administration av läkemedel Utsläckning av konditionering
Förvärv av konditionering Administration av placebo Utsläckning av konditionering
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Galvanisk hudrespons
Tidsram: Testdagar #1, #2 och #3, i genomsnitt en vecka
|
Mått på sympatisk autonom aktivering
|
Testdagar #1, #2 och #3, i genomsnitt en vecka
|
|
Kortisolnivåer mäts i blodet
Tidsram: Testdagar #1, #2 och #3, i genomsnitt en vecka
|
Saliv b-amylas och serumkortisolnivåer kommer att bedömas som neurokemiska mått på stressrespons.
|
Testdagar #1, #2 och #3, i genomsnitt en vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 juli 2012
Primärt slutförande (FAKTISK)
16 oktober 2015
Avslutad studie (FAKTISK)
16 oktober 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 augusti 2012
Första postat (UPPSKATTA)
15 augusti 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
11 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
24 februari 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 120303009906
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .