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0.65 ミリ秒パルス Nd:YAG 1064 nm レーザーを使用した爪真菌症の治療

2016年4月21日 更新者：Jean Yuh Tang、Stanford University
研究者らは、爪真菌症専用のハンドピースを備えた 0.65 ミリ秒パルス 1064 nm レーザーを使用して爪真菌症の治療をテストしたいと考えています。 研究者らは、レーザー治療を受けた患者と未治療の患者の成功率を比較する予定だ。 この研究は、ますます利用されている治療法の相対的な有効性を判断するための臨床的基礎を提供するでしょう。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

現在の抗真菌治療には治癒率が低く、多くの副作用があります。 新しい治療法であるパルスレーザーは、他の治療法よりもはるかに短い時間枠で高い治療率が得られるとされています。 この治療法はますます普及していますが、その有効性に関する研究はほとんどありません。 研究者らは、ますます多くの患者が使用している新しい治療法の治癒率を知りたいと考えている。 この知識は、医師が治療法にこの新しいテクノロジーの採用を検討する際に不可欠になります。

研究の種類

介入

入学 (実際)

27

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • Stanford University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 少なくとも片方の足の指に爪真菌症がある。
  • 18歳以上。
  • 切り取った足の爪を研究に使用することに同意します。

除外基準:

  • 現在の免疫抑制（がん、自己免疫疾患）、または免疫抑制薬の服用。
  • 妊娠中の女性。
  • 75歳以上。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：処理
  1. 初回訪問: 患者は、特殊なハンドピースを装着した Nd:YAG 1064 nm レーザーによる初回レーザー治療のために来院します。
  2. 2 回目の来院: 最初のレーザー治療の 2 週間後、患者は特別なハンドピースを備えた Nd:YAG 1064 nm レーザーによる 2 回目の治療のために来院されます。
デバイス：レーザー治療 (パルス Nd:YAG 1064 nm レーザー)
0.65 ミリ秒パルス Nd:YAG 1064 nm レーザー
介入なし：プラセボ
  1. 初回訪問時: 対照群には治療は行われません。
  2. 2回目の訪問：最初の訪問から2週間後に患者は2回目の訪問を受けることになります

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
主要エンドポイントは、菌培養陰性の患者の割合でした。
時間枠：1年
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
爪の真菌の近位部の除去
時間枠：1年
二次エンドポイントは、単一の研究医師によって直接評価された近位爪甲クリアランスであり、医師は各患者の足の爪の各爪ごとの異常な爪の全長として定義される臨床関与を測定し、足の爪の写真のデジタル分析によって確認されました。 ImageJ ソフトウェア。
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Stanford University

捜査官

  • 主任研究者：Jean Tang, MD, PhD、Stanford University
  • スタディチェア：Tyler Hollmig, MD、Stanford University
  • スタディディレクター：Michael Henderson, BA、Stanford University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年9月1日

一次修了 (実際)

2013年10月1日

研究の完了 (実際)

2013年11月1日

試験登録日

最初に提出

2012年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年8月15日

最初の投稿 (見積もり)

2012年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年4月21日

最終確認日

2016年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • Onycho-2012

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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