Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av onykomykos med en 0,65 millisekund pulsad Nd:YAG 1064 nm laser

21 april 2016 uppdaterad av: Jean Yuh Tang, Stanford University
Utredarna skulle vilja testa behandlingen av onykomykos med en 0,65 millisekunders pulsad 1064 nm laser utrustad med ett speciellt handstycke för onykomykos. Utredarna kommer att jämföra framgångsfrekvensen för dem som får laserbehandlingar med obehandlade patienter. Denna studie kommer att ge en klinisk grund för att fastställa den relativa effektiviteten av en alltmer utnyttjad behandlingsmetod.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Nuvarande svampdödande behandlingar har låga botningshastigheter och många biverkningar. En ny behandlingsmetod, pulsad laser, har påståtts ha höga behandlingsfrekvenser på en mycket kortare tidsram än andra behandlingar. Medan behandlingsmetoden har blivit allt mer populär, är studier av dess effekt få. Utredarna hoppas kunna lära sig botningshastigheten för en ny behandling som används av fler och fler patienter. Denna kunskap kommer att vara väsentlig för läkare när de överväger att använda denna nya teknik i sina behandlingsmetoder.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

27

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Har Onykomykos på minst en tå.
  • 18 år eller äldre.
  • Samtycke till forskningsanvändning av deras tånagelklipp.

Exklusions kriterier:

  • Aktuell immunsuppression (cancer, autoimmun sjukdom) eller tar immunsuppressiva läkemedel.
  • Gravid hona.
  • Ålder 75 eller äldre.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Behandling
  1. första besöket: Patienten kommer till kliniken för initial laserbehandling med Nd:YAG 1064 nm laser utrustad med ett speciellt handstycke.
  2. andra besök: 2 veckor efter initial laserbehandling, kommer patienten att ses för andra behandling med Nd:YAG 1064 nm laser utrustad med ett speciellt handstycke.
Enhet: Laserbehandling (Pulsed Nd:YAG 1064 nm Laser)
0,65 millisekund Pulserad Nd:YAG 1064 nm laser
Inget ingripande: Placebo
  1. första besöket: För kontrollgruppen kommer ingen behandling att ges.
  2. andra besök: 2 veckor efter första besöket kommer patienten att ses för andra besök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Den primära slutpunkten var andelen patienter med en negativ mykologisk kultur.
Tidsram: 1 år
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Proximal rensning av svamp på nageln
Tidsram: 1 år
Den sekundära slutpunkten var det proximala nagelplattans rensning som bedömdes direkt av en enskild studieläkare, som mätte det kliniska engagemanget definierat som den totala längden av onormal nagel per varje nagel av var och en av patientens tånaglar, och bekräftad genom digital analys av tånagelfotografier med ImageJ programvara.
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Utredare

  • Huvudutredare: Jean Tang, MD, PhD, Stanford University
  • Studiestol: Tyler Hollmig, MD, Stanford University
  • Studierektor: Michael Henderson, BA, Stanford University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2011

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2012

Första postat (Uppskatta)

16 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 april 2016

Senast verifierad

1 april 2016

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Onycho-2012

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera