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0.65밀리초 펄스 Nd:YAG 1064nm 레이저를 사용한 손발톱 진균증의 치료

2016년 4월 21일 업데이트: Jean Yuh Tang, Stanford University
조사관은 특별한 손발톱진균증 핸드피스가 장착된 0.65밀리초 펄스 1064nm 레이저를 사용하여 손발톱진균증의 치료를 테스트하고자 합니다. 연구자들은 치료받지 않은 환자와 레이저 치료를 받는 사람들의 성공률을 비교할 것입니다. 이 연구는 점점 더 많이 사용되는 치료 방법의 상대적인 효과를 결정하기 위한 임상적 근거를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

현재의 항진균 치료법은 완치율이 낮고 부작용이 많습니다. 새로운 치료법인 펄스 레이저는 다른 치료법보다 훨씬 짧은 시간에 높은 치료율을 보인다고 합니다. 치료 방법이 점점 대중화되고 있지만 그 효능에 대한 연구는 거의 없습니다. 연구자들은 점점 더 많은 환자들이 사용하고 있는 새로운 치료법의 완치율을 알기를 희망합니다. 이 지식은 치료 방법에 이 새로운 기술을 사용하는 것을 고려하는 의사에게 필수적입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

27

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • Stanford University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 적어도 하나의 발가락에 조갑진균증이 있습니다.
  • 18세 이상
  • 발톱 깎기의 연구 사용에 동의합니다.

제외 기준:

  • 현재 면역억제(암, 자가면역질환) 또는 면역억제제를 복용하고 있습니다.
  • 임신 여성입니다.
  • 75세 이상.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치료
  1. 첫 번째 방문: 환자는 특수 핸드피스가 장착된 Nd:YAG 1064nm 레이저로 초기 레이저 치료를 위해 병원에 올 것입니다.
  2. 2차 방문: 초기 레이저 치료 2주 후, 특수 핸드피스를 장착한 Nd:YAG 1064nm 레이저로 2차 치료를 위해 환자를 보게 됩니다.
장치: 레이저 치료(Pulsed Nd:YAG 1064nm 레이저)
0.65밀리초 펄스형 Nd:YAG 1064nm 레이저
간섭 없음: 위약
  1. 첫 번째 방문: 대조군의 경우 치료가 제공되지 않습니다.
  2. 2차 방문: 1차 방문 후 2주 후, 2차 방문을 위해 환자를 진료합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
1차 종료점은 음성 균 배양을 가진 환자의 비율이었습니다.
기간: 일년
일년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
손발톱의 곰팡이 근위부 제거
기간: 일년
2차 종료점은 단일 연구 의사가 직접 평가한 근위 네일 플레이트 클리어런스로, 각 환자 발톱의 각 손톱당 비정상적인 손톱의 총 길이로 정의된 임상적 개입을 측정하고 발톱 사진의 디지털 분석으로 확인했습니다. 이미지제이 소프트웨어.
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Stanford University

수사관

  • 수석 연구원: Jean Tang, MD, PhD, Stanford University
  • 연구 의자: Tyler Hollmig, MD, Stanford University
  • 연구 책임자: Michael Henderson, BA, Stanford University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2011년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 8월 15일

처음 게시됨 (추정)

2012년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 5월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2016년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Onycho-2012

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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