使用 0.65 毫秒脉冲 Nd:YAG 1064 nm 激光治疗甲癣
2016年4月21日 更新者：Jean Yuh Tang、Stanford University
研究人员想使用装有特殊甲真菌病手机的 0.65 毫秒脉冲 1064 nm 激光来测试甲真菌病的治疗效果。
研究人员将比较接受激光治疗的患者与未接受治疗的患者的成功率。
该研究将为确定越来越多使用的治疗方法的相对有效性提供临床基础。
研究概览
详细说明
目前的抗真菌治疗治愈率低且副作用多。
一种新的治疗方法，脉冲激光，据称在比其他治疗更短的时间内具有高治疗率。
虽然这种治疗方法越来越受欢迎，但对其疗效的研究却很少。
研究人员希望了解越来越多的患者正在使用的一种新疗法的治愈率。
当医生考虑在他们的治疗方法中采用这种新技术时，这些知识将是必不可少的。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
27
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Stanford、California、美国、94305
- Stanford University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 至少一只脚趾有甲癣。
- 年满 18 岁。
- 同意研究使用他们的脚趾甲剪报。
排除标准：
- 当前免疫抑制（癌症、自身免疫性疾病）或服用免疫抑制药物。
- 怀孕的女性。
- 75 岁或以上。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：治疗
|
0.65 毫秒脉冲 Nd:YAG 1064 nm 激光器
|
|
无干预：安慰剂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
主要终点是真菌培养阴性的患者百分比。
大体时间：1年
|
1年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
指甲上真菌的近端清除
大体时间：1年
|
次要终点是由一名研究医师直接评估的近端甲板清除率，该医师测量临床受累定义为每位患者脚趾甲每根指甲异常指甲的总长度，并通过脚趾甲照片的数字分析证实ImageJ 软件。
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean Tang, MD, PhD、Stanford University
- 学习椅：Tyler Hollmig, MD、Stanford University
- 研究主任：Michael Henderson, BA、Stanford University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Hochman LG. Laser treatment of onychomycosis using a novel 0.65-millisecond pulsed Nd:YAG 1064-nm laser. J Cosmet Laser Ther. 2011 Feb;13(1):2-5. doi: 10.3109/14764172.2011.552616. Epub 2011 Jan 21.
- Vural E, Winfield HL, Shingleton AW, Horn TD, Shafirstein G. The effects of laser irradiation on Trichophyton rubrum growth. Lasers Med Sci. 2008 Oct;23(4):349-53. doi: 10.1007/s10103-007-0492-4. Epub 2007 Sep 28.
- Landsman AS, Robbins AH. Treatment of mild, moderate, and severe onychomycosis using 870- and 930-nm light exposure: some follow-up observations at 270 days. J Am Podiatr Med Assoc. 2012 Mar-Apr;102(2):169-71. doi: 10.7547/1020169.
- Kimura U, Takeuchi K, Kinoshita A, Takamori K, Hiruma M, Suga Y. Treating onychomycoses of the toenail: clinical efficacy of the sub-millisecond 1,064 nm Nd: YAG laser using a 5 mm spot diameter. J Drugs Dermatol. 2012 Apr;11(4):496-504.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月10日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月15日
首次发布 (估计)
2012年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年4月21日
最后验证
2016年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.