Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onykomykoosin hoito 0,65 millisekunnin pulssi Nd:YAG 1064 nm laserilla

torstai 21. huhtikuuta 2016 päivittänyt: Jean Yuh Tang, Stanford University
Tutkijat haluaisivat testata onykomykoosin hoitoa käyttämällä 0,65 millisekunnin pulssisäteilyä 1064 nm laserilla, joka on varustettu erityisellä onykomykoosin käsikappaleella. Tutkijat vertaavat laserhoitoa saavien potilaiden onnistumisastetta hoitamattomiin potilaisiin. Tämä tutkimus tarjoaa kliinisen perustan yhä enemmän käytetyn hoitomenetelmän suhteellisen tehokkuuden määrittämiselle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Nykyisillä sienilääkkeillä on alhainen paranemisaste ja lukuisia sivuvaikutuksia. Uuden hoitomenetelmän, pulssilaserin, on väitetty saavan korkeat hoitonopeudet paljon lyhyemmässä ajassa kuin muilla hoidoilla. Vaikka hoitomenetelmästä on tullut yhä suositumpi, sen tehokkuutta koskevia tutkimuksia on vähän. Tutkijat toivovat saavansa selville uuden hoidon paranemisasteen, jota yhä useammat potilaat käyttävät. Tämä tieto on välttämätöntä lääkäreille, kun he harkitsevat tämän uuden teknologian käyttämistä hoitomenetelmissään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

27

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Onykomykoosia vähintään yhdessä varpaassa.
  • Ikä 18 tai vanhempi.
  • Suostumus heidän varpaankynsileikkeensä käytön tutkimiseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Nykyinen immunosuppressio (syöpä, autoimmuunisairaus) tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö.
  • Raskaana oleva nainen.
  • Ikä 75 tai vanhempi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hoito
  1. käynti: Potilas tulee klinikalle ensi laserhoitoon Nd:YAG 1064 nm laserilla, joka on varustettu erityisellä käsikappaleella.
  2. n käynti: 2 viikkoa alkuperäisen laserhoidon jälkeen potilas nähdään toisessa hoidossa Nd:YAG 1064 nm laserilla, joka on varustettu erityisellä käsikappaleella.
Laite: Laserhoito (pulssi Nd:YAG 1064 nm laser)
0,65 millisekunnin pulssi Nd:YAG 1064 nm laser
Ei väliintuloa: Plasebo
  1. käynti: Kontrolliryhmälle ei anneta hoitoa.
  2. nd käynti: 2 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen potilas nähdään toisella käynnillä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ensisijainen päätepiste oli niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla oli negatiivinen mykologinen kulttuuri.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proksimaalinen sienen poisto kynsistä
Aikaikkuna: 1 vuosi
Toissijainen päätepiste oli proksimaalisen kynsilevyn puhdistuma, jonka arvioi suoraan yksi tutkimuslääkäri, joka mittasi kliinisen vaikutuksen, joka määriteltiin epänormaalin kynnen kokonaispituutena kunkin potilaan varpaankynnen kutakin kynttä kohden ja vahvistettiin varpaankynsivalokuvien digitaalisella analyysillä. ImageJ ohjelmisto.
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Tutkijat

  • Päätutkija: Jean Tang, MD, PhD, Stanford University
  • Opintojen puheenjohtaja: Tyler Hollmig, MD, Stanford University
  • Opintojohtaja: Michael Henderson, BA, Stanford University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. syyskuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 10. elokuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. elokuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 16. elokuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 30. toukokuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. huhtikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Onycho-2012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Laserhoito (pulssi Nd:YAG 1064 nm laser)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Spain

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa