Traitement de l'onychomycose à l'aide d'un laser Nd:YAG 1064 nm pulsé de 0,65 milliseconde
21 avril 2016 mis à jour par: Jean Yuh Tang, Stanford University
Les chercheurs souhaitent tester le traitement de l'onychomycose à l'aide d'un laser pulsé de 0,65 milliseconde à 1064 nm équipé d'une pièce à main spéciale pour l'onychomycose.
Les enquêteurs compareront les taux de réussite de ceux qui reçoivent des traitements au laser avec des patients non traités.
Cette étude fournira une base clinique pour déterminer l'efficacité relative d'une méthode de traitement de plus en plus utilisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les traitements antifongiques actuels ont de faibles taux de guérison et de nombreux effets secondaires.
Une nouvelle méthode de traitement, le laser pulsé, a été censée avoir des taux de traitement élevés dans un laps de temps beaucoup plus court que les autres traitements.
Alors que la méthode de traitement est devenue de plus en plus populaire, les études sur son efficacité sont peu nombreuses.
Les enquêteurs espèrent connaître le taux de guérison d'un nouveau traitement utilisé par de plus en plus de patients.
Ces connaissances seront essentielles pour les médecins qui envisagent d'utiliser cette nouvelle technologie dans leurs méthodes de traitement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
27
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
California
-
Stanford, California, États-Unis, 94305
- Stanford University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir une onychomycose sur au moins un orteil.
- 18 ans ou plus.
- Consentement à la recherche sur l'utilisation de leurs coupures d'ongles.
Critère d'exclusion:
- Immunosuppression actuelle (cancer, maladie auto-immune) ou prise de médicaments immunosuppresseurs.
- Femme enceinte.
- 75 ans ou plus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Traitement
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Laser Nd:YAG 1064 nm pulsé 0,65 milliseconde
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Aucune intervention: Placebo
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Le critère d'évaluation principal était le pourcentage de patients ayant une culture mycologique négative.
Délai: 1 an
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dégagement proximal du champignon sur l'ongle
Délai: 1 an
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Le critère d'évaluation secondaire était la clairance de la plaque de l'ongle proximale, évaluée directement par un seul médecin de l'étude, qui a mesuré l'implication clinique définie comme la longueur totale de l'ongle anormal pour chaque ongle de chacun des ongles des patients, et confirmée par l'analyse numérique des photographies d'ongles avec Logiciel Image J.
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1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jean Tang, MD, PhD, Stanford University
- Chaise d'étude: Tyler Hollmig, MD, Stanford University
- Directeur d'études: Michael Henderson, BA, Stanford University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Hochman LG. Laser treatment of onychomycosis using a novel 0.65-millisecond pulsed Nd:YAG 1064-nm laser. J Cosmet Laser Ther. 2011 Feb;13(1):2-5. doi: 10.3109/14764172.2011.552616. Epub 2011 Jan 21.
- Vural E, Winfield HL, Shingleton AW, Horn TD, Shafirstein G. The effects of laser irradiation on Trichophyton rubrum growth. Lasers Med Sci. 2008 Oct;23(4):349-53. doi: 10.1007/s10103-007-0492-4. Epub 2007 Sep 28.
- Landsman AS, Robbins AH. Treatment of mild, moderate, and severe onychomycosis using 870- and 930-nm light exposure: some follow-up observations at 270 days. J Am Podiatr Med Assoc. 2012 Mar-Apr;102(2):169-71. doi: 10.7547/1020169.
- Kimura U, Takeuchi K, Kinoshita A, Takamori K, Hiruma M, Suga Y. Treating onychomycoses of the toenail: clinical efficacy of the sub-millisecond 1,064 nm Nd: YAG laser using a 5 mm spot diameter. J Drugs Dermatol. 2012 Apr;11(4):496-504.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 août 2012
Première publication (Estimation)
16 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 mai 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2016
Dernière vérification
1 avril 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Onycho-2012
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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