Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af onykomykose ved hjælp af en 0,65 millisekund pulseret Nd:YAG 1064 nm laser

21. april 2016 opdateret af: Jean Yuh Tang, Stanford University
Efterforskerne vil gerne teste behandlingen af ​​onychomycosis ved hjælp af en 0,65 millisekund pulseret 1064 nm laser udstyret med et specielt onychomycosis håndstykke. Efterforskerne vil sammenligne succesraterne for dem, der modtager laserbehandling, med ubehandlede patienter. Denne undersøgelse vil give et klinisk grundlag for at bestemme den relative effektivitet af en stadig mere anvendt behandlingsmetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Nuværende antifungale behandlinger har lave helbredelsesrater og talrige bivirkninger. En ny behandlingsmetode, pulserende laser, er blevet påstået at have høje behandlingsrater på en meget kortere tidsramme end andre behandlinger. Mens behandlingsmetoden er blevet mere og mere populær, er undersøgelser af dens effektivitet få. Efterforskerne håber at lære helbredelsesgraden af ​​en ny behandling, der bliver brugt af flere og flere patienter. Denne viden vil være afgørende for læger, da de overvejer at anvende denne nye teknologi i deres behandlingsmetoder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

27

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Har Onychomycosis på mindst en tå.
  • Alder 18 år eller ældre.
  • Samtykke til forskning i brug af deres tånegleklip.

Ekskluderingskriterier:

  • Nuværende immunsuppression (kræft, autoimmun sygdom) eller tager immunsuppressive lægemidler.
  • Gravid kvinde.
  • Alder 75 eller ældre.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandling
  1. St. besøg: Patienten kommer i klinikken til indledende laserbehandling med Nd:YAG 1064 nm laser udstyret med et specielt håndstykke.
  2. nd besøg: 2 uger efter indledende laserbehandling vil patienten blive tilset til anden behandling med Nd:YAG 1064 nm laser udstyret med et specielt håndstykke.
Enhed: Laserbehandling (Pulsed Nd:YAG 1064 nm Laser)
0,65 millisekund Pulseret Nd:YAG 1064 nm laser
Ingen indgriben: Placebo
  1. st besøg: For kontrolgruppen vil der ikke blive givet behandling.
  2. Andet besøg: 2 uger efter det første besøg vil patienten blive tilset for andet besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Det primære slutpunkt var procentdelen af ​​patienter med en negativ mykologisk kultur.
Tidsramme: 1 år
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Proksimal fjernelse af svamp på neglen
Tidsramme: 1 år
Det sekundære endepunkt var den proksimale neglepladeclearance som vurderet direkte af en enkelt undersøgelseslæge, som målte den kliniske involvering defineret som den samlede længde af unormal negl pr. hver negl af hver af patienternes tånegle og bekræftet ved digital analyse af tåneglefotografier med ImageJ software.
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean Tang, MD, PhD, Stanford University
  • Studiestol: Tyler Hollmig, MD, Stanford University
  • Studieleder: Michael Henderson, BA, Stanford University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2012

Først opslået (Skøn)

16. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2016

Sidst verificeret

1. april 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Onycho-2012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Onykomykose

Kliniske forsøg med Laserbehandling (Pulsed Nd:YAG 1064 nm Laser)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner