Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение онихомикоза с помощью 0,65-миллисекундного импульсного лазера Nd:YAG 1064 нм

21 апреля 2016 г. обновлено: Jean Yuh Tang, Stanford University
Исследователи хотели бы протестировать лечение онихомикоза с помощью 0,65-миллисекундного импульсного лазера с длиной волны 1064 нм, оснащенного специальным наконечником для лечения онихомикоза. Исследователи будут сравнивать показатели успеха тех, кто получает лазерное лечение, с пациентами, не получавшими лечения. Это исследование обеспечит клиническую основу для определения относительной эффективности все более используемого метода лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Современные противогрибковые препараты имеют низкие показатели излечения и многочисленные побочные эффекты. Предполагается, что новый метод лечения, импульсный лазер, обеспечивает высокие показатели лечения за гораздо более короткий период времени, чем другие методы лечения. Хотя метод лечения становится все более популярным, исследований его эффективности немного. Исследователи надеются узнать процент излечения от нового метода лечения, которым пользуется все больше и больше пациентов. Эти знания будут необходимы врачам, поскольку они рассматривают возможность использования этой новой технологии в своих методах лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

27

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Наличие онихомикоза по крайней мере на одном пальце ноги.
  • Возраст 18 лет и старше.
  • Согласие на исследование использования их обрезков ногтей на ногах.

Критерий исключения:

  • Текущая иммунодепрессия (рак, аутоиммунное заболевание) или прием иммунодепрессантов.
  • Беременная женщина.
  • Возраст 75 лет и старше.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Уход
  1. 1-й визит: Пациент приходит в клинику для начальной лазерной обработки с помощью лазера Nd:YAG 1064 нм, оснащенного специальным наконечником.
  2. 2-й визит: через 2 недели после первоначального лазерного лечения пациент будет осмотрен для повторного лечения лазером Nd:YAG 1064 нм со специальным наконечником.
Устройство: Лазерное лечение (импульсный лазер Nd:YAG 1064 нм)
0,65 миллисекундный импульсный лазер Nd:YAG 1064 нм
Без вмешательства: Плацебо
  1. 1-й визит: в контрольной группе лечение не проводится.
  2. 2-й визит: через 2 недели после первого визита пациент будет осмотрен во второй раз.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Первичной конечной точкой был процент пациентов с отрицательной микологической культурой.
Временное ограничение: 1 год
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Проксимальное удаление грибка на ногте
Временное ограничение: 1 год
Вторичной конечной точкой был клиренс проксимального отдела ногтевой пластины, который оценивался непосредственно одним врачом-исследователем, который измерял клиническое поражение, определяемое как общая длина аномального ногтя на каждый ноготь каждого из ногтей каждого пациента, и подтверждалось цифровым анализом фотографий ногтей на ногах с Программное обеспечение ImageJ.
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Следователи

  • Главный следователь: Jean Tang, MD, PhD, Stanford University
  • Учебный стул: Tyler Hollmig, MD, Stanford University
  • Директор по исследованиям: Michael Henderson, BA, Stanford University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 августа 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 августа 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

30 мая 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2016 г.

Последняя проверка

1 апреля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Onycho-2012

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться