Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Onychomycosis kezelése 0,65 milliszekundumos impulzusos Nd:YAG 1064 nm-es lézerrel

2016. április 21. frissítette: Jean Yuh Tang, Stanford University
A kutatók az onychomycosis kezelését szeretnék tesztelni egy 0,65 milliszekundumos impulzusos 1064 nm-es lézerrel, amely speciális onychomycosis kézidarabbal van felszerelve. A kutatók összehasonlítják a lézeres kezelésben részesülők sikerességi arányát a kezeletlen betegekkel. Ez a tanulmány klinikai alapot nyújt egy egyre inkább alkalmazott kezelési módszer relatív hatékonyságának meghatározásához.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A jelenlegi gombaellenes kezeléseknek alacsony a gyógyulási aránya és számos mellékhatása van. Egy új kezelési módszerről, az impulzuslézerről azt állították, hogy sokkal rövidebb idő alatt, magas kezelési arányt ér el, mint más kezeléseknél. Noha a kezelési módszer egyre népszerűbb, a hatékonyságáról kevés tanulmány született. A kutatók azt remélik, hogy megtudhatják egy új kezelés gyógyulási arányát, amelyet egyre több beteg használ. Ez a tudás elengedhetetlen lesz az orvosok számára, mivel fontolóra veszik az új technológia alkalmazását kezelési módszereikben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

27

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Stanford University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább az egyik lábujjon van körömgomba.
  • 18 éves vagy idősebb.
  • Hozzájárulnak a körömlevágások kutatási felhasználásához.

Kizárási kritériumok:

  • Jelenlegi immunszuppresszió (rák, autoimmun betegség) vagy immunszuppresszív gyógyszerek szedése.
  • Terhes nőstény.
  • 75 éves vagy idősebb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kezelés
  1. st vizit: A páciens az Nd:YAG 1064 nm-es lézerrel, speciális kézidarabbal ellátott kezdeti lézeres kezelésre érkezik a klinikára.
  2. 2. vizit: 2 héttel a kezdeti lézeres kezelés után, a páciens második kezelésre kerül Nd:YAG 1064 nm lézerrel, speciális kézidarabbal.
Eszköz: Lézeres kezelés (impulzusos Nd:YAG 1064 nm lézer)
0,65 milliszekundumos impulzusos Nd:YAG 1064 nm-es lézer
Nincs beavatkozás: Placebo
  1. st vizit: A kontrollcsoport esetében nem adunk kezelést.
  2. 2. vizit: 2 héttel az első vizit után a beteget a második vizitre látják

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az elsődleges végpont a negatív mikológiai kultúrával rendelkező betegek százalékos aránya volt.
Időkeret: 1 év
1 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Proximális gomba eltávolítása a körömön
Időkeret: 1 év
A másodlagos végpont a proximális körömlemez kiürülése volt, amelyet egy vizsgálati orvos közvetlenül értékelt, aki a klinikai érintettséget úgy határozta meg, hogy a kóros köröm teljes hossza minden egyes páciens körmére vonatkoztatva, és megerősítette a körömről készült fényképek digitális elemzésével. ImageJ szoftver.
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Stanford University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean Tang, MD, PhD, Stanford University
  • Tanulmányi szék: Tyler Hollmig, MD, Stanford University
  • Tanulmányi igazgató: Michael Henderson, BA, Stanford University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2011. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2013. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2013. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2012. augusztus 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. augusztus 15.

Első közzététel (Becslés)

2012. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. május 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. április 21.

Utolsó ellenőrzés

2016. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Onycho-2012

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel