Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie grzybicy paznokci za pomocą lasera impulsowego Nd:YAG 1064 nm o czasie trwania 0,65 milisekundy

21 kwietnia 2016 zaktualizowane przez: Jean Yuh Tang, Stanford University
Badacze chcą przetestować leczenie grzybicy paznokci za pomocą lasera impulsowego 1064 nm o czasie trwania 0,65 milisekundy wyposażonego w specjalną głowicę do leczenia grzybicy paznokci. Badacze porównają wskaźniki sukcesu osób otrzymujących zabiegi laserowe z pacjentami nieleczonymi. Badanie to zapewni kliniczną podstawę do określenia względnej skuteczności coraz częściej stosowanej metody leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obecne terapie przeciwgrzybicze charakteryzują się niskimi wskaźnikami wyleczeń i licznymi skutkami ubocznymi. Uważa się, że nowa metoda leczenia, laser pulsacyjny, zapewnia wysokie wskaźniki leczenia w znacznie krótszym czasie niż inne metody leczenia. Chociaż metoda leczenia staje się coraz bardziej popularna, niewiele jest badań dotyczących jej skuteczności. Badacze mają nadzieję poznać odsetek wyleczeń nowej metody leczenia, z której korzysta coraz więcej pacjentów. Ta wiedza będzie niezbędna dla lekarzy, którzy rozważają zastosowanie tej nowej technologii w swoich metodach leczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

27

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mieć grzybicę paznokci co najmniej jednego palca u nogi.
  • Wiek 18 lat lub starszy.
  • Zgoda na wykorzystanie w celach badawczych ścinków paznokci u stóp.

Kryteria wyłączenia:

  • Obecna immunosupresja (nowotwory, choroby autoimmunologiczne) lub przyjmowanie leków immunosupresyjnych.
  • Kobieta w ciąży.
  • Wiek 75 lat lub więcej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczenie
  1. pierwsza wizyta: Pacjent zgłasza się do kliniki na wstępne leczenie laserem Nd:YAG 1064 nm wyposażonym w specjalną rękojeść.
  2. druga wizyta: 2 tygodnie po wstępnym zabiegu laserowym pacjent zostanie skierowany na drugi zabieg laserem Nd:YAG 1064 nm wyposażonym w specjalną rękojeść.
Urządzenie: Leczenie laserowe (impulsowy laser Nd:YAG 1064 nm)
Impulsowy laser Nd:YAG 1064 nm o czasie trwania 0,65 milisekundy
Brak interwencji: Placebo
  1. pierwsza wizyta: W przypadku grupy kontrolnej nie zostanie zastosowane żadne leczenie.
  2. druga wizyta: 2 tygodnie po pierwszej wizycie, pacjent zostanie przyjęty na drugą wizytę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pierwszorzędowym punktem końcowym był odsetek pacjentów z ujemnym posiewem mikologicznym.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proksymalne usunięcie grzyba na paznokciu
Ramy czasowe: 1 rok
Drugorzędowym punktem końcowym był klirens proksymalnej płytki paznokcia, oceniony bezpośrednio przez jednego lekarza prowadzącego badanie, który zmierzył zaangażowanie kliniczne określone jako całkowita długość nieprawidłowego paznokcia na każdy paznokieć każdego z paznokci u pacjentów i potwierdzone cyfrową analizą zdjęć paznokci u stóp z Oprogramowanie ImageJ.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Stanford University

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean Tang, MD, PhD, Stanford University
  • Krzesło do nauki: Tyler Hollmig, MD, Stanford University
  • Dyrektor Studium: Michael Henderson, BA, Stanford University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Onycho-2012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Leczenie laserowe (impulsowy laser Nd:YAG 1064 nm)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj