100 世代: 運動が高齢者の死亡率と罹患率に与える影響: ランダム化対照研究 (GEN100)
2025年9月8日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
仮説: 運動は高齢者の罹患率と死亡率を低下させるでしょう。
減少の程度は強度に依存します。
調査の概要
詳細な説明
文献には、運動トレーニングが罹患率と死亡率に及ぼす影響を調査した大規模な対照ランダム化研究が存在しない。 第100世代は、高齢者の罹患率と死亡率に対する運動トレーニングの効果を研究することを主な目的とする初のランダム化対照臨床研究となる。 さらに、研究者らは、特に高齢者の主要な健康上の問題に焦点を当てて、運動強度と健康上の利点との間に関係があるかどうかを調査する予定である。 これは研究であることに加えて、トロンハイム市の 70 歳から 75 歳までのすべての健康な個人の公衆衛生を改善する取り組みでもあります。 参加者は無作為に割り当てられ、監視付きの運動を行うか、または各自で身体活動に関する現在のガイドラインに従うことになります。 臨床検査とアンケートは、ベースライン時、1年後、3年後、5年後にすべての参加者に実施されます。 さらに、参加者は関連する登録簿にリンクされることで最長 20 年間追跡されます。
また、データは、(a) フィットネスおよび心血管疾患に対する遺伝的素因の調査、および (b) 潜在的な治療標的の特定を目的として収集されます。
この研究は、運動トレーニングが高齢者に活動的で健康的な生活を長くもたらすかどうかを判断することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
1567
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Trondheim、ノルウェー、7006
- Norwegian University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
70年～76年 (高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 1936年、1937年、1938年、1939年、1940年、1941年または1942年生まれ
- 運動プログラムを完了できること（研究者が決定）。
除外基準:
- 運動を妨げたり、研究の完了を妨げたりする病気や障害
- 制御されていない高血圧
- 症候性弁膜症、肥大型心筋症、不安定狭心症、肺高血圧症、心不全、重度の不整脈
- 認知症と診断された
- がんにより参加が不可能、または運動が禁忌。 主治医と相談の上、個別に検討させていただきます。
- 慢性伝染性感染症。
- 研究への参加が安全でないことを示す検査結果
- 第100世代への参加と矛盾する他の研究への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高強度の有酸素トレーニング
運動介入: 高強度トレーニングを実行する高強度グループ。ワークアウト中に心拍数を数回上昇させ、ボーグスケールで知覚疲労度 16 に達する必要があります。
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グループには、一定の中強度で一定時間運動を行うよう依頼しました。
他の名前：
高強度の運動
他の名前：
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他の：中強度のトレーニング
運動介入: 中程度の強度 特定の強度 (ボーグスケールによる中程度) で一定時間運動する中程度のトレーニングを行うよう求められた人々のグループ
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グループには、一定の中強度で一定時間運動を行うよう依頼しました。
他の名前：
高強度の運動
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：5年間のフォローアップ
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政府登録簿のデータを使用する
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5年間のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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一般的な測定
時間枠：1年追跡、3年追跡、5年追跡
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安静時血圧、安静時空腹時血液サンプル、安静時心拍数、体重、身長、ウエストライン、体組成（筋肉対脂肪）アンケート（活動量、安全性、毎月のトレーニング日記）歩行テスト、握力テスト、脚力テスト、肺機能、身体活動レベル
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1年追跡、3年追跡、5年追跡
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エピジェネティクス
時間枠：1年追跡、3年追跡、5年追跡
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トランスクリプトミクス (メッセンジャー RNA およびマイクロ RNA) およびプロテオミクス アレイ。トレーニングによって誘導される血液由来の因子を対象としています。
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1年追跡、3年追跡、5年追跡
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罹患率
時間枠：3年と5年
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3 年および 5 年の追跡調査後の罹患率を調べます（つまり、
心血管疾患、がんなど）医療記録を使用し、さまざまな健康登録簿にリンクします。
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3年と5年
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死亡率と罹患率
時間枠：10年
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10年間の追跡後の罹患率を見てください
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10年
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知スクリーニング
時間枠：1年追跡、3年追跡、5年追跡
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ミニメンタルステータス (MMS)
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1年追跡、3年追跡、5年追跡
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディチェア：Ulrik Wisløff, Professor、Norwegian University of Science and Technology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Stensvold D, Viken H, Rognmo O, Skogvoll E, Steinshamn S, Vatten LJ, Coombes JS, Anderssen SA, Magnussen J, Ingebrigtsen JE, Fiatarone Singh MA, Langhammer A, Stoylen A, Helbostad JL, Wisloff U. A randomised controlled study of the long-term effects of exercise training on mortality in elderly people: study protocol for the Generation 100 study. BMJ Open. 2015 Feb 12;5(2):e007519. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007519.
- Viken H, Reitlo LS, Zisko N, Nauman J, Aspvik NP, Ingebrigtsen JE, Wisloff U, Stensvold D. Predictors of Dropout in Exercise Trials in Older Adults: The Generation 100 Study. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jan;51(1):49-55. doi: 10.1249/MSS.0000000000001742.
- Stensvold D, Viken H, Steinshamn SL, Dalen H, Stoylen A, Loennechen JP, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Sandbakk SB, Carlsen T, Ingebrigtsen JE, Lydersen S, Mattsson E, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Coombes JS, Skogvoll E, Vatten LJ, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U. Effect of exercise training for five years on all cause mortality in older adults-the Generation 100 study: randomised controlled trial. BMJ. 2020 Oct 7;371:m3485. doi: 10.1136/bmj.m3485.
- Letnes JM, Berglund I, Johnson KE, Dalen H, Nes BM, Lydersen S, Viken H, Hassel E, Steinshamn S, Vesterbekkmo EK, Stoylen A, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Ingebrigtsen JE, Sandbakk SB, Carlsen T, Anderssen SA, Singh MAF, Coombes JS, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U, Stensvold D. Effect of 5 years of exercise training on the cardiovascular risk profile of older adults: the Generation 100 randomized trial. Eur Heart J. 2022 Jun 1;43(21):2065-2075. doi: 10.1093/eurheartj/ehab721.
- Zotcheva E, Haberg AK, Wisloff U, Salvesen O, Selbaek G, Stensvold D, Ernstsen L. Effects of 5 Years Aerobic Exercise on Cognition in Older Adults: The Generation 100 Study: A Randomized Controlled Trial. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1689-1699. doi: 10.1007/s40279-021-01608-5. Epub 2021 Dec 8.
- Sokolowski DR, Hansen TI, Rise HH, Reitlo LS, Wisloff U, Stensvold D, Haberg AK. 5 Years of Exercise Intervention Did Not Benefit Cognition Compared to the Physical Activity Guidelines in Older Adults, but Higher Cardiorespiratory Fitness Did. A Generation 100 Substudy. Front Aging Neurosci. 2021 Nov 16;13:742587. doi: 10.3389/fnagi.2021.742587. eCollection 2021.
- Berglund I, Vesterbekkmo EK, Retterstol K, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Helge JW, Lydersen S, Wisloff U, Stensvold D. The Long-term Effect of Different Exercise Intensities on High-Density Lipoprotein Cholesterol in Older Men and Women Using the Per Protocol Approach: The Generation 100 Study. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2021 Sep 16;5(5):859-871. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2021.07.002. eCollection 2021 Oct.
- Hallan SI, Ovrehus MA, Shlipak MG, Potok OA, Romundstad S, Aspvik NP, Wisloff U, Ix JH, Stensvold D, Langlo KA. Long-Term Physical Exercise for Preventing CKD in Older Adults: A Randomized Clinical Trial. J Am Soc Nephrol. 2025 Feb 11;36(7):1352-1362. doi: 10.1681/ASN.0000000636.
- Tari AR, Brissach DE, Ingestrom EML, Nauman J, Tyrell T, Foster C, Radtke K, Porcari JP, Lydersen S, Kaminsky LA, Myers J, Walker TL, Coombes JS, Stensvold D, Wisloff U. Survival of the fittest? Peak oxygen uptake and all-cause mortality among older adults in Norway. Prog Cardiovasc Dis. 2025 Mar-Apr;89:25-34. doi: 10.1016/j.pcad.2024.11.004. Epub 2024 Dec 4.
- Reitlo LS, Mihailovic JM, Stensvold D, Wisloff U, Hyder F, Haberg AK. Hippocampal neurochemicals are associated with exercise group and intensity, psychological health, and general cognition in older adults. Geroscience. 2023 Jun;45(3):1667-1685. doi: 10.1007/s11357-022-00719-9. Epub 2023 Jan 10.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2012年8月21日
一次修了 (実際)
2018年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年6月1日
試験登録日
最初に提出
2012年8月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年8月10日
最初の投稿 (推定)
2012年8月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
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