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Geração 100: Como o Exercício Afeta a Mortalidade e Morbidade em Idosos: Um Estudo de Controle Randomizado (GEN100)

22 de novembro de 2022 atualizado por: Norwegian University of Science and Technology
Hipótese: O exercício reduzirá as taxas de morbidade e mortalidade em uma população idosa. A extensão da redução dependerá da intensidade.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A literatura carece de grandes estudos randomizados controlados que observem o efeito do treinamento físico na morbidade e mortalidade. A Geração 100 será o primeiro estudo clínico randomizado e controlado cujo objetivo principal é estudar os efeitos do treinamento físico na morbidade e mortalidade em idosos. Além disso, os pesquisadores investigarão se existe relação entre a intensidade do exercício e os benefícios à saúde, com foco particular nos principais problemas de saúde da população idosa. Além de ser um estudo, esta é também uma iniciativa para melhorar a saúde pública em todos os indivíduos saudáveis ​​entre 70-75 anos de idade no município de Trondheim. Os participantes serão randomizados para exercícios supervisionados ou seguirão as diretrizes atuais para atividade física por conta própria. Exames clínicos, bem como questionários, serão administrados a todos os participantes no início do estudo, após um ano, após três anos e após cinco anos. Além disso, os participantes serão acompanhados por meio de links para registros relevantes por até 20 anos.

Também serão coletados dados com os propósitos de (a) investigar a predisposição genética para condicionamento físico e doenças cardiovasculares, e (b) identificação de potenciais alvos para terapias.

O estudo procura determinar se o treinamento físico proporciona aos idosos uma vida ativa e saudável mais longa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1567

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Trondheim, Noruega, 7006
        • Norwegian University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

70 anos a 76 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Nascido em 1936, 1937, 1938, 1939, 1940, 1941 ou 1942
  • Capaz de completar o programa de exercícios (determinado pelos pesquisadores).

Critério de exclusão:

  • Doenças ou deficiências que impeçam o exercício ou impeçam a conclusão do estudo
  • hipertensão descontrolada
  • Valvar sintomática, cardiomiopatia hipertrófica, angina instável, hipertensão pulmonar, insuficiência cardíaca e arritmia grave
  • demência diagnosticada
  • Câncer que impossibilita a participação ou o exercício é contraindicado. Considerado individualmente, em consulta com o médico assistente.
  • Doenças infecciosas crônicas transmissíveis.
  • Resultados do teste indicando que a participação no estudo não é segura
  • Participação em outros estudos conflitantes com a participação na Geração 100

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: treinamento aeróbico de alta intensidade
Intervenção de exercício: grupo de alta intensidade realizando treinamento de alta intensidade em que é necessário aumentar a frequência cardíaca várias vezes durante o treino e atingir a exaustão percebida de 16 na escala de Borg
Outro: Intervenção de exercício
Grupo solicitado a realizar exercício em uma determinada intensidade moderada por um tempo definido
Outros nomes:
  • Treino moderado
Outro: Intervenção de exercício
Exercício de alta intensidade
Outros nomes:
  • Alta intensidade
Outro: Treino de intensidade moderada
Intervenção de exercício: Intensidade moderada Grupo de pessoas solicitadas a realizar treinamento moderado em que se exercitam em uma determinada intensidade (moderada conforme a escala de Borg) por um determinado período de tempo
Outro: Intervenção de exercício
Grupo solicitado a realizar exercício em uma determinada intensidade moderada por um tempo definido
Outros nomes:
  • Treino moderado
Outro: Intervenção de exercício
Exercício de alta intensidade
Outros nomes:
  • Alta intensidade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: 5 anos de acompanhamento
usando dados de registros governamentais
5 anos de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Medidas gerais
Prazo: Acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 3 anos, acompanhamento de 5 anos
pressão arterial em repouso, amostra de sangue em jejum em repouso, frequência cardíaca em repouso, peso, altura e cintura, composição corporal (músculo x gordura) questionários (atividade, segurança, diário de treinamento mensal) teste de caminhada, teste de força de preensão, teste de força nas pernas, função pulmonar, nível de atividade física
Acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 3 anos, acompanhamento de 5 anos
Epigenética
Prazo: Acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 3 anos, acompanhamento de 5 anos
transcriptômica (RNAs mensageiros e microRNAs) e matrizes proteômicas, voltadas para fatores veiculados pelo sangue induzidos pelo treinamento.
Acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 3 anos, acompanhamento de 5 anos
Morbidade
Prazo: 3 e 5 anos
Observe a morbidade após 3 e 5 anos de acompanhamento (ou seja, doenças cardiovasculares, câncer, etc.) usando registros médicos e link para os diferentes registros de saúde.
3 e 5 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Triagem cognitiva
Prazo: Acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 3 anos, acompanhamento de 5 anos
Mini estado mental (MMS)
Acompanhamento de 1 ano, acompanhamento de 3 anos, acompanhamento de 5 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Norwegian University of Science and Technology

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Ulrik Wisløff, Professor, Norwegian University of Science and Technology

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

21 de agosto de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de agosto de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de agosto de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

16 de agosto de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de novembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • Generation-100

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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