Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Generacja 100: Jak ćwiczenia wpływają na śmiertelność i zachorowalność osób starszych: randomizowane badanie kontrolne (GEN100)

22 listopada 2022 zaktualizowane przez: Norwegian University of Science and Technology
Hipoteza: Ćwiczenia zmniejszą wskaźniki zachorowalności i śmiertelności w populacji osób starszych. Zakres redukcji będzie zależny od intensywności.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W literaturze brakuje dużych, kontrolowanych badań z randomizacją, które dotyczyłyby wpływu treningu fizycznego na zachorowalność i śmiertelność. Generacja 100 będzie pierwszym randomizowanym, kontrolowanym badaniem klinicznym, którego głównym celem jest zbadanie wpływu treningu fizycznego na zachorowalność i śmiertelność osób starszych. Ponadto naukowcy zbadają, czy istnieje związek między intensywnością ćwiczeń a korzyściami zdrowotnymi, ze szczególnym uwzględnieniem głównych problemów zdrowotnych w populacji osób starszych. Oprócz tego, że jest to badanie, jest to również inicjatywa mająca na celu poprawę zdrowia publicznego wszystkich zdrowych osób w wieku od 70 do 75 lat w gminie Trondheim. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do nadzorowanych ćwiczeń lub samodzielnie będą postępować zgodnie z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi aktywności fizycznej. Badania kliniczne oraz kwestionariusze zostaną przeprowadzone u wszystkich uczestników na początku badania, po roku, po trzech latach i po pięciu latach. Ponadto uczestnicy będą monitorowani przez powiązanie z odpowiednimi rejestrami przez okres do 20 lat.

Zbierane będą również dane w celu (a) zbadania genetycznych predyspozycji do sprawności fizycznej i chorób układu krążenia oraz (b) identyfikacji potencjalnych celów terapii.

Badanie ma na celu ustalenie, czy trening fizyczny zapewnia seniorom dłuższe aktywne i zdrowe życie.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1567

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Trondheim, Norwegia, 7006
        • Norwegian University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

70 lat do 76 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Urodzony w 1936, 1937, 1938, 1939, 1940, 1941 lub 1942
  • Potrafi ukończyć program ćwiczeń (określony przez badaczy).

Kryteria wyłączenia:

  • Choroba lub niepełnosprawność, które uniemożliwiają wykonywanie ćwiczeń lub utrudniają ukończenie badania
  • Niekontrolowane nadciśnienie
  • Objawowa zastawkowa kardiomiopatia przerostowa, niestabilna dusznica bolesna, nadciśnienie płucne, niewydolność serca i ciężka arytmia
  • Zdiagnozowana demencja
  • Nowotwór uniemożliwiający uczestnictwo lub przeciwwskazany do ćwiczeń. Rozpatrywane indywidualnie, w porozumieniu z lekarzem prowadzącym.
  • Przewlekłe zakaźne choroby zakaźne.
  • Wyniki testów wskazujące, że udział w badaniu jest niebezpieczny
  • Uczestnictwo w innych badaniach kolidujących z uczestnictwem w Generation 100

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: intensywny trening aerobowy
Interwencja w ćwiczenia: grupa o wysokiej intensywności wykonująca trening o wysokiej intensywności, podczas którego wymaga się od nich kilkukrotnego zwiększenia tętna podczas treningu i osiągnięcia postrzeganego wyczerpania na poziomie 16 w skali Borga
Inny: Interwencja ruchowa
Grupa poprosiła o wykonanie ćwiczeń o określonej umiarkowanej intensywności przez określony czas
Inne nazwy:
  • Umiarkowany trening
Inny: Interwencja ruchowa
Ćwiczenia o wysokiej intensywności
Inne nazwy:
  • Wysoka intensywność
Inny: Trening o średniej intensywności
Interwencja ruchowa: Umiarkowana intensywność Grupa osób poproszona o wykonanie umiarkowanego treningu, w którym ćwiczą z określoną intensywnością (umiarkowaną według skali Borga) przez określony czas
Inny: Interwencja ruchowa
Grupa poprosiła o wykonanie ćwiczeń o określonej umiarkowanej intensywności przez określony czas
Inne nazwy:
  • Umiarkowany trening
Inny: Interwencja ruchowa
Ćwiczenia o wysokiej intensywności
Inne nazwy:
  • Wysoka intensywność

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 5 lat obserwacji
korzystając z danych z rejestrów rządowych
5 lat obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiary ogólne
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji, 3 lata obserwacji, 5 lat obserwacji
spoczynkowe ciśnienie krwi, spoczynkowa próbka krwi na czczo, tętno spoczynkowe, waga, wzrost i obwód talii, skład ciała (mięśnie vs tłuszcz) kwestionariusze (aktywność, bezpieczeństwo, miesięczny dziennik treningowy) test chodu, test siły chwytu, test siły nóg, czynność płuc, poziom aktywności fizycznej
1 rok obserwacji, 3 lata obserwacji, 5 lat obserwacji
Epigenetyka
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji, 3 lata obserwacji, 5 lat obserwacji
transkryptomika (wiadomościowe RNA i mikroRNA) oraz macierze proteomiczne ukierunkowane na czynniki krwiopochodne indukowane przez trening.
1 rok obserwacji, 3 lata obserwacji, 5 lat obserwacji
Zachorowalność
Ramy czasowe: 3 i 5 lat
Spójrz na zachorowalność po 3 i 5 latach obserwacji (tj. choroby sercowo-naczyniowe, nowotwory itp.) z wykorzystaniem dokumentacji medycznej i linków do różnych rejestrów zdrowotnych.
3 i 5 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie poznawcze
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji, 3 lata obserwacji, 5 lat obserwacji ut
Mini stan psychiczny (MMS)
1 rok obserwacji, 3 lata obserwacji, 5 lat obserwacji ut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ulrik Wisløff, Professor, Norwegian University of Science and Technology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 sierpnia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 sierpnia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2022

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Generation-100

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja ruchowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj