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Generation 100: Wie Bewegung Mortalität und Morbidität bei älteren Menschen beeinflusst: Eine randomisierte Kontrollstudie (GEN100)

8. September 2025 aktualisiert von: Norwegian University of Science and Technology
Hypothese: Bewegung wird die Morbiditäts- und Mortalitätsraten in einer älteren Bevölkerung senken. Das Ausmaß der Reduzierung hängt von der Intensität ab.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur fehlen große kontrollierte, randomisierte Studien, die sich mit der Auswirkung von körperlichem Training auf Morbidität und Mortalität befassen. Generation 100 wird die erste randomisierte, kontrollierte klinische Studie sein, deren Hauptziel darin besteht, die Auswirkungen von körperlichem Training auf Morbidität und Mortalität bei älteren Menschen zu untersuchen. Darüber hinaus werden die Forscher untersuchen, ob ein Zusammenhang zwischen der Trainingsintensität und den gesundheitlichen Vorteilen besteht, wobei der Schwerpunkt insbesondere auf den schwerwiegenden Gesundheitsproblemen der älteren Bevölkerung liegt. Dabei handelt es sich nicht nur um eine Studie, sondern auch um eine Initiative zur Verbesserung der öffentlichen Gesundheit aller gesunden Personen im Alter zwischen 70 und 75 Jahren in der Gemeinde Trondheim. Die Teilnehmer werden entweder randomisiert einer beaufsichtigten Übung zugeteilt oder folgen selbstständig den aktuellen Richtlinien für körperliche Aktivität. Klinische Untersuchungen sowie Fragebögen werden allen Teilnehmern zu Studienbeginn, nach einem Jahr, nach drei Jahren und nach fünf Jahren verabreicht. Darüber hinaus werden die Teilnehmer bis zu 20 Jahre lang durch die Verknüpfung mit relevanten Registern weiterverfolgt.

Außerdem werden Daten gesammelt, um (a) die genetische Veranlagung für Fitness und Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu untersuchen und (b) potenzielle Angriffspunkte für Therapien zu identifizieren.

Die Studie soll herausfinden, ob Bewegungstraining den Senioren ein längeres aktives und gesundes Leben ermöglicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1567

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Trondheim, Norwegen, 7006
        • Norwegian University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

70 Jahre bis 76 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Geboren 1936, 1937, 1938, 1939, 1940, 1941 oder 1942
  • Kann das Übungsprogramm absolvieren (von den Forschern festgelegt).

Ausschlusskriterien:

  • Krankheiten oder Behinderungen, die eine Ausübung ausschließen oder den Abschluss des Studiums behindern
  • Unkontrollierter Bluthochdruck
  • Symptomatische Herzklappen-, hypertrophe Kardiomyopathie, instabile Angina pectoris, pulmonale Hypertonie, Herzinsuffizienz und schwere Arrhythmie
  • Diagnostizierte Demenz
  • Krebs, der eine Teilnahme unmöglich macht oder eine körperliche Betätigung kontraindiziert. Individuell zu prüfen, in Absprache mit dem behandelnden Arzt.
  • Chronisch übertragbare Infektionskrankheiten.
  • Testergebnisse deuten darauf hin, dass die Teilnahme an der Studie unsicher ist
  • Teilnahme an anderen Studien, die im Widerspruch zur Teilnahme an der Generation 100 stehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: hochintensives Aerobic-Training
Trainingsintervention: Gruppe mit hoher Intensität, die ein hochintensives Training durchführt, bei dem sie ihre Herzfrequenz während des Trainings mehrmals erhöhen muss und eine wahrgenommene Erschöpfung von 16 auf einer Borg-Skala erreicht
Sonstiges: Übungseingriff
Die Gruppe wurde gebeten, für eine festgelegte Zeit eine Übung mit einer bestimmten moderaten Intensität durchzuführen
Andere Namen:
  • Moderates Training
Sonstiges: Übungseingriff
Hochintensives Training
Andere Namen:
  • Hohe Intensität
Sonstiges: Training mit mäßiger Intensität
Übungsintervention: Moderate Intensität. Gruppe von Personen, die gebeten wurden, ein moderates Training durchzuführen, bei dem sie über einen bestimmten Zeitraum mit einer bestimmten Intensität (moderat gemäß der Borg-Skala) trainieren
Sonstiges: Übungseingriff
Die Gruppe wurde gebeten, für eine festgelegte Zeit eine Übung mit einer bestimmten moderaten Intensität durchzuführen
Andere Namen:
  • Moderates Training
Sonstiges: Übungseingriff
Hochintensives Training
Andere Namen:
  • Hohe Intensität

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: 5 Jahre Follow-up
unter Verwendung von Daten aus staatlichen Registern
5 Jahre Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Allgemeine Messungen
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-up, 3-Jahres-Follow-up, 5-Jahres-Follow-up
Ruheblutdruck, Ruhe-Nüchtern-Blutprobe, Ruheherzfrequenz, Gewicht, Größe und Taille, Körperzusammensetzung (Muskel vs. Fett), Fragebögen (Aktivität, Sicherheit, monatliches Trainingstagebuch), Gehtest, Griffkrafttest, Beinkrafttest, Lungenfunktion, körperliche Aktivitätsniveau
1-Jahres-Follow-up, 3-Jahres-Follow-up, 5-Jahres-Follow-up
Epigenetik
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-up, 3-Jahres-Follow-up, 5-Jahres-Follow-up
Transkriptomik (Messenger-RNAs und microRNAs) und Proteomik-Arrays, die auf durch Training induzierte blutübertragene Faktoren abzielen.
1-Jahres-Follow-up, 3-Jahres-Follow-up, 5-Jahres-Follow-up
Morbidität
Zeitfenster: 3 und 5 Jahre
Sehen Sie sich die Morbidität nach 3 und 5 Jahren Follow-up an (d. h. Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Krebs usw.) anhand von Krankenakten und Verknüpfung mit den verschiedenen Gesundheitsregistern.
3 und 5 Jahre
Mortalität und Morbidität
Zeitfenster: 10 Jahre
Schauen Sie sich die Morbidität nach 10-jähriger Follow-up an
10 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kognitives Screening
Zeitfenster: 1-Jahres-Follow-up, 3-Jahres-Follow-up, 5-Jahres-Follow-up
Mini-Mentalstatus (MMS)
1-Jahres-Follow-up, 3-Jahres-Follow-up, 5-Jahres-Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Ermittler

  • Studienstuhl: Ulrik Wisløff, Professor, Norwegian University of Science and Technology

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. August 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2018

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. August 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Generation-100

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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