- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01666340
Generation 100: Hur träning påverkar dödlighet och sjuklighet hos äldre: En randomiserad kontrollstudie (GEN100)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Litteraturen saknar stora kontrollerade randomiserade studier som tittar på effekten av träning på sjuklighet och dödlighet. Generation 100 blir den första randomiserade, kontrollerade kliniska studien där det primära syftet är att studera effekterna av träning på sjuklighet och dödlighet hos äldre. Vidare ska forskarna undersöka om det finns ett samband mellan träningsintensitet och hälsovinster, med särskilt fokus på stora hälsoproblem hos den äldre befolkningen. Förutom att vara en studie är detta också ett initiativ för att förbättra folkhälsan hos alla friska individer mellan 70-75 år i Trondheims kommun. Deltagarna kommer antingen att randomiseras till övervakad träning eller följa gällande riktlinjer för fysisk aktivitet på egen hand. Kliniska undersökningar, såväl som frågeformulär, kommer att administreras till alla deltagare vid baslinjen, efter ett år, efter tre år och efter fem år. Dessutom kommer deltagarna att följas upp genom att länka till relevanta register i upp till 20 år.
Även data kommer att samlas in i syfte att (a) undersöka genetisk predisposition för kondition och hjärt-kärlsjukdomar, och (b) identifiering av potentiella mål för terapier.
Studien syftar till att avgöra om träning ger seniorerna ett längre aktivt och hälsosamt liv.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Trondheim, Norge, 7006
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Född 1936, 1937, 1938, 1939, 1940, 1941 eller 1942
- Kunna genomföra träningsprogrammet (bestämt av forskarna).
Exklusions kriterier:
- Sjukdom eller funktionsnedsättning som hindrar träning eller hindrar studiens slutförande
- Okontrollerad hypertoni
- Symtomatisk valvulär, hypertrofisk kardiomyopati, instabil angina, pulmonell hypertoni, hjärtsvikt och svår arytmi
- Diagnostiserats demens
- Cancer som omöjliggör deltagande eller träning kontraindicerat. Bedöms individuellt, i samråd med behandlande läkare.
- Kroniska smittsamma infektionssjukdomar.
- Testresultat som indikerar att studiedeltagande är osäkert
- Deltagande i andra studier som strider mot deltagande i generation 100
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: högintensiv aerob träning
Träningsintervention: Högintensiv grupp som utför högintensiv träning där de måste höja pulsen flera gånger under passet och nå upplevd utmattning på 16 på en Borg-skala
|
Gruppen ombads att utföra träning med en given måttlig intensitet under en bestämd tid
Andra namn:
Högintensiv träning
Andra namn:
|
|
Övrig: Träning med måttlig intensitet
Träningsintervention: Måttlig intensitet Grupp personer som uppmanas att utföra måttlig träning där de tränar med en given intensitet (måttlig enligt Borg-skalan) under en viss tid
|
Gruppen ombads att utföra träning med en given måttlig intensitet under en bestämd tid
Andra namn:
Högintensiv träning
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dödlighet
Tidsram: 5 års uppföljning
|
använda data från statliga register
|
5 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Allmänna mått
Tidsram: 1 års uppföljning, 3 års uppföljning, 5 års uppföljning
|
viloblodtryck, vilande fasteblodprov, vilopuls, vikt, längd och midja, kroppssammansättning (muskel vs fett) frågeformulär (aktivitet, säkerhet, månatlig träningsdagbok) gångtest, greppstyrketest, benstyrketest, lungfunktion, fysisk aktivitetsnivå
|
1 års uppföljning, 3 års uppföljning, 5 års uppföljning
|
|
Epigenetik
Tidsram: 1 års uppföljning, 3 års uppföljning, 5 års uppföljning
|
transkriptomik (budbärar-RNA och mikroRNA) och proteomikmatriser, inriktade på blodburna faktorer inducerade av träning.
|
1 års uppföljning, 3 års uppföljning, 5 års uppföljning
|
|
Sjuklighet
Tidsram: 3 och 5 år
|
Titta på sjuklighet efter 3 och 5 års uppföljning (dvs.
hjärt- och kärlsjukdomar, cancer etc.) med hjälp av journaler och länk till de olika hälsoregistren.
|
3 och 5 år
|
|
Dödlighet och sjuklighet
Tidsram: 10 år
|
Titta på sjuklighet efter 10 års uppföljning
|
10 år
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kognitiv screening
Tidsram: 1 års uppföljning, 3 års uppföljning, 5 års uppföljning ut
|
Mini Mental Status (MMS)
|
1 års uppföljning, 3 års uppföljning, 5 års uppföljning ut
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: Ulrik Wisløff, Professor, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Stensvold D, Viken H, Rognmo O, Skogvoll E, Steinshamn S, Vatten LJ, Coombes JS, Anderssen SA, Magnussen J, Ingebrigtsen JE, Fiatarone Singh MA, Langhammer A, Stoylen A, Helbostad JL, Wisloff U. A randomised controlled study of the long-term effects of exercise training on mortality in elderly people: study protocol for the Generation 100 study. BMJ Open. 2015 Feb 12;5(2):e007519. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007519.
- Viken H, Reitlo LS, Zisko N, Nauman J, Aspvik NP, Ingebrigtsen JE, Wisloff U, Stensvold D. Predictors of Dropout in Exercise Trials in Older Adults: The Generation 100 Study. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jan;51(1):49-55. doi: 10.1249/MSS.0000000000001742.
- Stensvold D, Viken H, Steinshamn SL, Dalen H, Stoylen A, Loennechen JP, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Sandbakk SB, Carlsen T, Ingebrigtsen JE, Lydersen S, Mattsson E, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Coombes JS, Skogvoll E, Vatten LJ, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U. Effect of exercise training for five years on all cause mortality in older adults-the Generation 100 study: randomised controlled trial. BMJ. 2020 Oct 7;371:m3485. doi: 10.1136/bmj.m3485.
- Letnes JM, Berglund I, Johnson KE, Dalen H, Nes BM, Lydersen S, Viken H, Hassel E, Steinshamn S, Vesterbekkmo EK, Stoylen A, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Ingebrigtsen JE, Sandbakk SB, Carlsen T, Anderssen SA, Singh MAF, Coombes JS, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U, Stensvold D. Effect of 5 years of exercise training on the cardiovascular risk profile of older adults: the Generation 100 randomized trial. Eur Heart J. 2022 Jun 1;43(21):2065-2075. doi: 10.1093/eurheartj/ehab721.
- Zotcheva E, Haberg AK, Wisloff U, Salvesen O, Selbaek G, Stensvold D, Ernstsen L. Effects of 5 Years Aerobic Exercise on Cognition in Older Adults: The Generation 100 Study: A Randomized Controlled Trial. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1689-1699. doi: 10.1007/s40279-021-01608-5. Epub 2021 Dec 8.
- Sokolowski DR, Hansen TI, Rise HH, Reitlo LS, Wisloff U, Stensvold D, Haberg AK. 5 Years of Exercise Intervention Did Not Benefit Cognition Compared to the Physical Activity Guidelines in Older Adults, but Higher Cardiorespiratory Fitness Did. A Generation 100 Substudy. Front Aging Neurosci. 2021 Nov 16;13:742587. doi: 10.3389/fnagi.2021.742587. eCollection 2021.
- Berglund I, Vesterbekkmo EK, Retterstol K, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Helge JW, Lydersen S, Wisloff U, Stensvold D. The Long-term Effect of Different Exercise Intensities on High-Density Lipoprotein Cholesterol in Older Men and Women Using the Per Protocol Approach: The Generation 100 Study. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2021 Sep 16;5(5):859-871. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2021.07.002. eCollection 2021 Oct.
- Hallan SI, Ovrehus MA, Shlipak MG, Potok OA, Romundstad S, Aspvik NP, Wisloff U, Ix JH, Stensvold D, Langlo KA. Long-Term Physical Exercise for Preventing CKD in Older Adults: A Randomized Clinical Trial. J Am Soc Nephrol. 2025 Feb 11;36(7):1352-1362. doi: 10.1681/ASN.0000000636.
- Tari AR, Brissach DE, Ingestrom EML, Nauman J, Tyrell T, Foster C, Radtke K, Porcari JP, Lydersen S, Kaminsky LA, Myers J, Walker TL, Coombes JS, Stensvold D, Wisloff U. Survival of the fittest? Peak oxygen uptake and all-cause mortality among older adults in Norway. Prog Cardiovasc Dis. 2025 Mar-Apr;89:25-34. doi: 10.1016/j.pcad.2024.11.004. Epub 2024 Dec 4.
- Reitlo LS, Mihailovic JM, Stensvold D, Wisloff U, Hyder F, Haberg AK. Hippocampal neurochemicals are associated with exercise group and intensity, psychological health, and general cognition in older adults. Geroscience. 2023 Jun;45(3):1667-1685. doi: 10.1007/s11357-022-00719-9. Epub 2023 Jan 10.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Generation-100
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .