Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Generation 100: Hur träning påverkar dödlighet och sjuklighet hos äldre: En randomiserad kontrollstudie (GEN100)

8 september 2025 uppdaterad av: Norwegian University of Science and Technology
Hypotes: Träning kommer att minska sjuklighet och dödlighet hos en äldre befolkning. Omfattningen av minskningen kommer att vara intensitetsberoende.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Litteraturen saknar stora kontrollerade randomiserade studier som tittar på effekten av träning på sjuklighet och dödlighet. Generation 100 blir den första randomiserade, kontrollerade kliniska studien där det primära syftet är att studera effekterna av träning på sjuklighet och dödlighet hos äldre. Vidare ska forskarna undersöka om det finns ett samband mellan träningsintensitet och hälsovinster, med särskilt fokus på stora hälsoproblem hos den äldre befolkningen. Förutom att vara en studie är detta också ett initiativ för att förbättra folkhälsan hos alla friska individer mellan 70-75 år i Trondheims kommun. Deltagarna kommer antingen att randomiseras till övervakad träning eller följa gällande riktlinjer för fysisk aktivitet på egen hand. Kliniska undersökningar, såväl som frågeformulär, kommer att administreras till alla deltagare vid baslinjen, efter ett år, efter tre år och efter fem år. Dessutom kommer deltagarna att följas upp genom att länka till relevanta register i upp till 20 år.

Även data kommer att samlas in i syfte att (a) undersöka genetisk predisposition för kondition och hjärt-kärlsjukdomar, och (b) identifiering av potentiella mål för terapier.

Studien syftar till att avgöra om träning ger seniorerna ett längre aktivt och hälsosamt liv.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1567

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Trondheim, Norge, 7006
        • Norwegian University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

70 år till 76 år (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Född 1936, 1937, 1938, 1939, 1940, 1941 eller 1942
  • Kunna genomföra träningsprogrammet (bestämt av forskarna).

Exklusions kriterier:

  • Sjukdom eller funktionsnedsättning som hindrar träning eller hindrar studiens slutförande
  • Okontrollerad hypertoni
  • Symtomatisk valvulär, hypertrofisk kardiomyopati, instabil angina, pulmonell hypertoni, hjärtsvikt och svår arytmi
  • Diagnostiserats demens
  • Cancer som omöjliggör deltagande eller träning kontraindicerat. Bedöms individuellt, i samråd med behandlande läkare.
  • Kroniska smittsamma infektionssjukdomar.
  • Testresultat som indikerar att studiedeltagande är osäkert
  • Deltagande i andra studier som strider mot deltagande i generation 100

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: högintensiv aerob träning
Träningsintervention: Högintensiv grupp som utför högintensiv träning där de måste höja pulsen flera gånger under passet och nå upplevd utmattning på 16 på en Borg-skala
Gruppen ombads att utföra träning med en given måttlig intensitet under en bestämd tid
Andra namn:
  • Måttlig träning
Högintensiv träning
Andra namn:
  • Hög intensitet
Övrig: Träning med måttlig intensitet
Träningsintervention: Måttlig intensitet Grupp personer som uppmanas att utföra måttlig träning där de tränar med en given intensitet (måttlig enligt Borg-skalan) under en viss tid
Gruppen ombads att utföra träning med en given måttlig intensitet under en bestämd tid
Andra namn:
  • Måttlig träning
Högintensiv träning
Andra namn:
  • Hög intensitet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: 5 års uppföljning
använda data från statliga register
5 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmänna mått
Tidsram: 1 års uppföljning, 3 års uppföljning, 5 års uppföljning
viloblodtryck, vilande fasteblodprov, vilopuls, vikt, längd och midja, kroppssammansättning (muskel vs fett) frågeformulär (aktivitet, säkerhet, månatlig träningsdagbok) gångtest, greppstyrketest, benstyrketest, lungfunktion, fysisk aktivitetsnivå
1 års uppföljning, 3 års uppföljning, 5 års uppföljning
Epigenetik
Tidsram: 1 års uppföljning, 3 års uppföljning, 5 års uppföljning
transkriptomik (budbärar-RNA och mikroRNA) och proteomikmatriser, inriktade på blodburna faktorer inducerade av träning.
1 års uppföljning, 3 års uppföljning, 5 års uppföljning
Sjuklighet
Tidsram: 3 och 5 år
Titta på sjuklighet efter 3 och 5 års uppföljning (dvs. hjärt- och kärlsjukdomar, cancer etc.) med hjälp av journaler och länk till de olika hälsoregistren.
3 och 5 år
Dödlighet och sjuklighet
Tidsram: 10 år
Titta på sjuklighet efter 10 års uppföljning
10 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv screening
Tidsram: 1 års uppföljning, 3 års uppföljning, 5 års uppföljning ut
Mini Mental Status (MMS)
1 års uppföljning, 3 års uppföljning, 5 års uppföljning ut

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Ulrik Wisløff, Professor, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

21 augusti 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2018

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 augusti 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 augusti 2012

Första postat (Beräknad)

16 augusti 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 september 2025

Senast verifierad

1 september 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Generation-100

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera