Génération 100 : comment l'exercice affecte la mortalité et la morbidité chez les personnes âgées : une étude de contrôle randomisée (GEN100)
8 septembre 2025 mis à jour par: Norwegian University of Science and Technology
Hypothèse : L'exercice réduira les taux de morbidité et de mortalité dans une population âgée.
L'ampleur de la réduction dépendra de l'intensité.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La littérature manque de grandes études randomisées contrôlées qui examinent l'effet de l'entraînement physique sur la morbidité et la mortalité. Generation 100 sera la première étude clinique randomisée et contrôlée dont l'objectif principal est d'étudier les effets de l'entraînement physique sur la morbidité et la mortalité chez les personnes âgées. En outre, les chercheurs étudieront s'il existe une relation entre l'intensité de l'exercice et les bienfaits pour la santé, en mettant particulièrement l'accent sur les problèmes de santé majeurs de la population âgée. En plus d'être une étude, il s'agit également d'une initiative visant à améliorer la santé publique de tous les individus en bonne santé âgés de 70 à 75 ans dans la municipalité de Trondheim. Les participants seront soit randomisés pour faire de l'exercice supervisé, soit suivre par eux-mêmes les directives actuelles en matière d'activité physique. Des examens cliniques, ainsi que des questionnaires, seront administrés à tous les participants au départ, après un an, après trois ans et après cinq ans. De plus, les participants seront suivis en les reliant aux registres pertinents pendant une période pouvant aller jusqu'à 20 ans.
Des données seront également collectées dans le but (a) d'étudier la prédisposition génétique à la forme physique et aux maladies cardiovasculaires, et (b) d'identifier des cibles potentielles pour les thérapies.
L'étude vise à déterminer si l'entraînement physique donne aux personnes âgées une vie active et saine plus longue.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
1567
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Trondheim, Norvège, 7006
- Norwegian University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
70 ans à 76 ans (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Né en 1936, 1937, 1938, 1939, 1940, 1941 ou 1942
- Capable de terminer le programme d'exercices (déterminé par les chercheurs).
Critère d'exclusion:
- Maladie ou handicap qui empêche l'exercice ou entrave la réalisation de l'étude
- Hypertension non contrôlée
- Valvulaire symptomatique, cardiomyopathie hypertrophique, angor instable, hypertension pulmonaire, insuffisance cardiaque et arythmie sévère
- Démence diagnostiquée
- Cancer qui rend la participation impossible ou l'exercice contre-indiqué. Considéré individuellement, en consultation avec le médecin traitant.
- Maladies infectieuses transmissibles chroniques.
- Les résultats des tests indiquant que la participation à l'étude est dangereuse
- Participation à d'autres études en conflit avec la participation à Génération 100
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: entraînement aérobie à haute intensité
Intervention d'exercice : groupe de haute intensité effectuant un entraînement de haute intensité où ils doivent augmenter leur fréquence cardiaque plusieurs fois pendant l'entraînement et atteindre un épuisement perçu de 16 sur une échelle de Borg
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Groupe invité à effectuer un exercice à une intensité modérée donnée pendant un temps défini
Autres noms:
Exercice de haute intensité
Autres noms:
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Autre: Entraînement d'intensité modérée
Intervention d'exercice : intensité modérée Groupe de personnes invitées à effectuer un entraînement modéré où elles s'exercent à une intensité donnée (modérée selon l'échelle de Borg) pendant un certain temps
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Groupe invité à effectuer un exercice à une intensité modérée donnée pendant un temps défini
Autres noms:
Exercice de haute intensité
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité
Délai: 5 ans de suivi
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en utilisant les données des registres gouvernementaux
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5 ans de suivi
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures générales
Délai: Suivi à 1 an, suivi à 3 ans, suivi à 5 ans
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tension artérielle au repos, prise de sang à jeun au repos, fréquence cardiaque au repos, poids, taille et tour de taille, composition corporelle (muscle vs graisse) questionnaires (activité, sécurité, journal d'entraînement mensuel) test de marche, test de force de préhension, test de force des jambes, fonction pulmonaire, niveau d'activité physique
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Suivi à 1 an, suivi à 3 ans, suivi à 5 ans
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Épigénétique
Délai: Suivi à 1 an, suivi à 3 ans, suivi à 5 ans
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puces de transcriptomique (ARN messagers et microARN) et de protéomique, visant les facteurs sanguins induits par l'entraînement.
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Suivi à 1 an, suivi à 3 ans, suivi à 5 ans
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Morbidité
Délai: 3 et 5 ans
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Regardez la morbidité après 3 et 5 ans de suivi (c.-à-d.
maladies cardiovasculaires, cancer, etc.) à partir des dossiers médicaux et lien vers les différents registres de santé.
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3 et 5 ans
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Mortalité et morbidité
Délai: 10 ans
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Regardez la morbidité après un suivi de 10 ans
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10 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Dépistage cognitif
Délai: Suivi 1 an, suivi 3 ans, suivi 5 ans
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Mini état mental (MMS)
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Suivi 1 an, suivi 3 ans, suivi 5 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Ulrik Wisløff, Professor, Norwegian University of Science and Technology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Stensvold D, Viken H, Rognmo O, Skogvoll E, Steinshamn S, Vatten LJ, Coombes JS, Anderssen SA, Magnussen J, Ingebrigtsen JE, Fiatarone Singh MA, Langhammer A, Stoylen A, Helbostad JL, Wisloff U. A randomised controlled study of the long-term effects of exercise training on mortality in elderly people: study protocol for the Generation 100 study. BMJ Open. 2015 Feb 12;5(2):e007519. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007519.
- Viken H, Reitlo LS, Zisko N, Nauman J, Aspvik NP, Ingebrigtsen JE, Wisloff U, Stensvold D. Predictors of Dropout in Exercise Trials in Older Adults: The Generation 100 Study. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jan;51(1):49-55. doi: 10.1249/MSS.0000000000001742.
- Stensvold D, Viken H, Steinshamn SL, Dalen H, Stoylen A, Loennechen JP, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Sandbakk SB, Carlsen T, Ingebrigtsen JE, Lydersen S, Mattsson E, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Coombes JS, Skogvoll E, Vatten LJ, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U. Effect of exercise training for five years on all cause mortality in older adults-the Generation 100 study: randomised controlled trial. BMJ. 2020 Oct 7;371:m3485. doi: 10.1136/bmj.m3485.
- Letnes JM, Berglund I, Johnson KE, Dalen H, Nes BM, Lydersen S, Viken H, Hassel E, Steinshamn S, Vesterbekkmo EK, Stoylen A, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Ingebrigtsen JE, Sandbakk SB, Carlsen T, Anderssen SA, Singh MAF, Coombes JS, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U, Stensvold D. Effect of 5 years of exercise training on the cardiovascular risk profile of older adults: the Generation 100 randomized trial. Eur Heart J. 2022 Jun 1;43(21):2065-2075. doi: 10.1093/eurheartj/ehab721.
- Zotcheva E, Haberg AK, Wisloff U, Salvesen O, Selbaek G, Stensvold D, Ernstsen L. Effects of 5 Years Aerobic Exercise on Cognition in Older Adults: The Generation 100 Study: A Randomized Controlled Trial. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1689-1699. doi: 10.1007/s40279-021-01608-5. Epub 2021 Dec 8.
- Sokolowski DR, Hansen TI, Rise HH, Reitlo LS, Wisloff U, Stensvold D, Haberg AK. 5 Years of Exercise Intervention Did Not Benefit Cognition Compared to the Physical Activity Guidelines in Older Adults, but Higher Cardiorespiratory Fitness Did. A Generation 100 Substudy. Front Aging Neurosci. 2021 Nov 16;13:742587. doi: 10.3389/fnagi.2021.742587. eCollection 2021.
- Berglund I, Vesterbekkmo EK, Retterstol K, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Helge JW, Lydersen S, Wisloff U, Stensvold D. The Long-term Effect of Different Exercise Intensities on High-Density Lipoprotein Cholesterol in Older Men and Women Using the Per Protocol Approach: The Generation 100 Study. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2021 Sep 16;5(5):859-871. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2021.07.002. eCollection 2021 Oct.
- Hallan SI, Ovrehus MA, Shlipak MG, Potok OA, Romundstad S, Aspvik NP, Wisloff U, Ix JH, Stensvold D, Langlo KA. Long-Term Physical Exercise for Preventing CKD in Older Adults: A Randomized Clinical Trial. J Am Soc Nephrol. 2025 Feb 11;36(7):1352-1362. doi: 10.1681/ASN.0000000636.
- Tari AR, Brissach DE, Ingestrom EML, Nauman J, Tyrell T, Foster C, Radtke K, Porcari JP, Lydersen S, Kaminsky LA, Myers J, Walker TL, Coombes JS, Stensvold D, Wisloff U. Survival of the fittest? Peak oxygen uptake and all-cause mortality among older adults in Norway. Prog Cardiovasc Dis. 2025 Mar-Apr;89:25-34. doi: 10.1016/j.pcad.2024.11.004. Epub 2024 Dec 4.
- Reitlo LS, Mihailovic JM, Stensvold D, Wisloff U, Hyder F, Haberg AK. Hippocampal neurochemicals are associated with exercise group and intensity, psychological health, and general cognition in older adults. Geroscience. 2023 Jun;45(3):1667-1685. doi: 10.1007/s11357-022-00719-9. Epub 2023 Jan 10.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
21 août 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2018
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 août 2012
Première publication (Estimé)
16 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Generation-100
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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