Generatie 100: hoe lichaamsbeweging de mortaliteit en morbiditeit bij ouderen beïnvloedt: een gerandomiseerde controlestudie (GEN100)
8 september 2025 bijgewerkt door: Norwegian University of Science and Technology
Hypothese: Lichaamsbeweging zal de morbiditeit en mortaliteit bij ouderen verminderen.
De mate van reductie zal intensiteitsafhankelijk zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de literatuur ontbreekt het aan grote gecontroleerde gerandomiseerde studies die kijken naar het effect van bewegingstraining op morbiditeit en mortaliteit. Generation 100 wordt de eerste gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie waarbij het primaire doel is om de effecten van lichaamsbeweging op morbiditeit en mortaliteit bij ouderen te bestuderen. Verder gaan de onderzoekers onderzoeken of er een relatie is tussen de trainingsintensiteit en gezondheidswinst, met bijzondere aandacht voor grote gezondheidsproblemen bij ouderen. Behalve dat het een studie is, is dit ook een initiatief om de volksgezondheid van alle gezonde personen tussen de 70 en 75 jaar in de gemeente Trondheim te verbeteren. De deelnemers worden gerandomiseerd naar oefeningen onder toezicht of volgen de huidige richtlijnen voor fysieke activiteit zelfstandig. Klinische onderzoeken, evenals vragenlijsten, zullen bij aanvang, na één jaar, na drie jaar en na vijf jaar aan alle deelnemers worden afgenomen. Bovendien zullen deelnemers gedurende maximaal 20 jaar worden gevolgd door te linken naar relevante registers.
Er zullen ook gegevens worden verzameld met als doel (a) het onderzoeken van genetische aanleg voor fitheid en hart- en vaatziekten, en (b) identificatie van potentiële doelwitten voor therapieën.
De studie probeert te bepalen of lichaamsbeweging de senioren een langer actief en gezond leven geeft.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1567
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Trondheim, Noorwegen, 7006
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
70 jaar tot 76 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geboren in 1936, 1937, 1938, 1939, 1940, 1941 of 1942
- Het beweegprogramma (vastgesteld door de onderzoekers) kunnen volbrengen.
Uitsluitingscriteria:
- Ziekte of handicap die lichaamsbeweging verhindert of de voltooiing van de studie belemmert
- Ongecontroleerde hypertensie
- Symptomatische valvulaire, hypertrofische cardiomyopathie, onstabiele angina, pulmonale hypertensie, hartfalen en ernstige aritmie
- Gediagnosticeerde dementie
- Kanker die deelname onmogelijk maakt of sporten gecontra-indiceerd maakt. Individueel bekeken, in overleg met de behandelend arts.
- Chronische overdraagbare infectieziekten.
- Testresultaten die aangeven dat studiedeelname onveilig is
- Deelname aan andere onderzoeken strijdig met deelname Generatie 100
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: aërobe training met hoge intensiteit
Trainingsinterventie: groep met hoge intensiteit die training met hoge intensiteit uitvoert waarbij ze hun hartslag meerdere keren moeten verhogen tijdens de training en een waargenomen uitputting van 16 op een Borg-schaal bereiken
|
Groep gevraagd om oefeningen uit te voeren met een bepaalde matige intensiteit gedurende een bepaalde tijd
Andere namen:
Oefening met hoge intensiteit
Andere namen:
|
|
Ander: Matige intensiteitstraining
Trainingsinterventie: matige intensiteit Groep mensen gevraagd om matige training uit te voeren waarbij ze oefenen met een bepaalde intensiteit (matig volgens de Borg-schaal) gedurende een bepaalde tijd
|
Groep gevraagd om oefeningen uit te voeren met een bepaalde matige intensiteit gedurende een bepaalde tijd
Andere namen:
Oefening met hoge intensiteit
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: 5 jaar follow-up
|
gebruik van gegevens uit overheidsregisters
|
5 jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algemene afmetingen
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up, 3 jaar follow-up, 5 jaar follow-up
|
bloeddruk in rust, bloedmonster in rust nuchter, hartslag in rust, gewicht, lengte en taille, lichaamssamenstelling (spier versus vet) vragenlijsten (activiteit, veiligheid, maandelijks trainingsdagboek) looptest, grijpkrachttest, beenkrachttest, longfunctie, fysieke activiteitsniveau
|
1 jaar follow-up, 3 jaar follow-up, 5 jaar follow-up
|
|
Epigenetica
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up, 3 jaar follow-up, 5 jaar follow-up
|
transcriptomics (messenger-RNA's en microRNA's) en proteomics-arrays, gericht op door training veroorzaakte door bloed overgedragen factoren.
|
1 jaar follow-up, 3 jaar follow-up, 5 jaar follow-up
|
|
Ziektecijfers
Tijdsspanne: 3 en 5 jaar
|
Kijk naar de morbiditeit na 3 en 5 jaar follow-up (d.w.z.
hart- en vaatziekten, kanker, etc.) aan de hand van medische dossiers en koppeling met de verschillende gezondheidsregisters.
|
3 en 5 jaar
|
|
Sterfte en morbiditeit
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Kijk naar morbiditeit na een follow-up van 10 jaar
|
10 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve screening
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up, 3 jaar follow-up, 5 jaar follow-up
|
Mini Mentale Status (MMS)
|
1 jaar follow-up, 3 jaar follow-up, 5 jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Ulrik Wisløff, Professor, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Stensvold D, Viken H, Rognmo O, Skogvoll E, Steinshamn S, Vatten LJ, Coombes JS, Anderssen SA, Magnussen J, Ingebrigtsen JE, Fiatarone Singh MA, Langhammer A, Stoylen A, Helbostad JL, Wisloff U. A randomised controlled study of the long-term effects of exercise training on mortality in elderly people: study protocol for the Generation 100 study. BMJ Open. 2015 Feb 12;5(2):e007519. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007519.
- Viken H, Reitlo LS, Zisko N, Nauman J, Aspvik NP, Ingebrigtsen JE, Wisloff U, Stensvold D. Predictors of Dropout in Exercise Trials in Older Adults: The Generation 100 Study. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jan;51(1):49-55. doi: 10.1249/MSS.0000000000001742.
- Stensvold D, Viken H, Steinshamn SL, Dalen H, Stoylen A, Loennechen JP, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Sandbakk SB, Carlsen T, Ingebrigtsen JE, Lydersen S, Mattsson E, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Coombes JS, Skogvoll E, Vatten LJ, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U. Effect of exercise training for five years on all cause mortality in older adults-the Generation 100 study: randomised controlled trial. BMJ. 2020 Oct 7;371:m3485. doi: 10.1136/bmj.m3485.
- Letnes JM, Berglund I, Johnson KE, Dalen H, Nes BM, Lydersen S, Viken H, Hassel E, Steinshamn S, Vesterbekkmo EK, Stoylen A, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Ingebrigtsen JE, Sandbakk SB, Carlsen T, Anderssen SA, Singh MAF, Coombes JS, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U, Stensvold D. Effect of 5 years of exercise training on the cardiovascular risk profile of older adults: the Generation 100 randomized trial. Eur Heart J. 2022 Jun 1;43(21):2065-2075. doi: 10.1093/eurheartj/ehab721.
- Zotcheva E, Haberg AK, Wisloff U, Salvesen O, Selbaek G, Stensvold D, Ernstsen L. Effects of 5 Years Aerobic Exercise on Cognition in Older Adults: The Generation 100 Study: A Randomized Controlled Trial. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1689-1699. doi: 10.1007/s40279-021-01608-5. Epub 2021 Dec 8.
- Sokolowski DR, Hansen TI, Rise HH, Reitlo LS, Wisloff U, Stensvold D, Haberg AK. 5 Years of Exercise Intervention Did Not Benefit Cognition Compared to the Physical Activity Guidelines in Older Adults, but Higher Cardiorespiratory Fitness Did. A Generation 100 Substudy. Front Aging Neurosci. 2021 Nov 16;13:742587. doi: 10.3389/fnagi.2021.742587. eCollection 2021.
- Berglund I, Vesterbekkmo EK, Retterstol K, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Helge JW, Lydersen S, Wisloff U, Stensvold D. The Long-term Effect of Different Exercise Intensities on High-Density Lipoprotein Cholesterol in Older Men and Women Using the Per Protocol Approach: The Generation 100 Study. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2021 Sep 16;5(5):859-871. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2021.07.002. eCollection 2021 Oct.
- Hallan SI, Ovrehus MA, Shlipak MG, Potok OA, Romundstad S, Aspvik NP, Wisloff U, Ix JH, Stensvold D, Langlo KA. Long-Term Physical Exercise for Preventing CKD in Older Adults: A Randomized Clinical Trial. J Am Soc Nephrol. 2025 Feb 11;36(7):1352-1362. doi: 10.1681/ASN.0000000636.
- Tari AR, Brissach DE, Ingestrom EML, Nauman J, Tyrell T, Foster C, Radtke K, Porcari JP, Lydersen S, Kaminsky LA, Myers J, Walker TL, Coombes JS, Stensvold D, Wisloff U. Survival of the fittest? Peak oxygen uptake and all-cause mortality among older adults in Norway. Prog Cardiovasc Dis. 2025 Mar-Apr;89:25-34. doi: 10.1016/j.pcad.2024.11.004. Epub 2024 Dec 4.
- Reitlo LS, Mihailovic JM, Stensvold D, Wisloff U, Hyder F, Haberg AK. Hippocampal neurochemicals are associated with exercise group and intensity, psychological health, and general cognition in older adults. Geroscience. 2023 Jun;45(3):1667-1685. doi: 10.1007/s11357-022-00719-9. Epub 2023 Jan 10.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
21 augustus 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2018
Studie voltooiing (Geschat)
1 juni 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
8 augustus 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 augustus 2012
Eerst geplaatst (Geschat)
16 augustus 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
15 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Generation-100
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .