Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Generation 100: Hvordan træning påvirker dødelighed og sygelighed hos ældre: Et randomiseret kontrolstudie (GEN100)

8. september 2025 opdateret af: Norwegian University of Science and Technology
Hypotese: Motion vil reducere sygelighed og dødelighed hos en ældre befolkning. Omfanget af reduktion vil være intensitetsafhængig.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Litteraturen mangler store kontrollerede randomiserede studier, der ser på effekten af ​​træningstræning på sygelighed og dødelighed. Generation 100 bliver det første randomiserede, kontrollerede kliniske studie, hvor det primære formål er at undersøge effekten af ​​træningstræning på sygelighed og dødelighed hos ældre. Ydermere vil forskerne undersøge, om der er en sammenhæng mellem træningsintensiteten og sundhedsmæssige fordele, med særligt fokus på store helbredsproblemer i den ældre befolkning. Udover at være et studie, er dette også et initiativ til at forbedre folkesundheden hos alle raske personer mellem 70-75 år i Trondheim kommune. Deltagerne vil enten blive randomiseret til superviseret træning eller følge gældende retningslinjer for fysisk aktivitet på egen hånd. Kliniske undersøgelser, såvel som spørgeskemaer, vil blive administreret til alle deltagere ved baseline, efter et år, efter tre år og efter fem år. Derudover vil deltagerne blive fulgt op ved at linke til relevante registre i op til 20 år.

Der vil også blive indsamlet data med det formål (a) at undersøge genetisk disposition for fitness og hjerte-kar-sygdomme, og (b) identifikation af potentielle mål for terapier.

Undersøgelsen søger at afgøre, om træning giver seniorerne et længere aktivt og sundt liv.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1567

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Trondheim, Norge, 7006
        • Norwegian University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

70 år til 76 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Født i 1936, 1937, 1938, 1939, 1940, 1941 eller 1942
  • Kunne gennemføre træningsprogrammet (bestemt af forskerne).

Ekskluderingskriterier:

  • Sygdom eller handicap, der udelukker træning eller hindrer gennemførelse af studiet
  • Ukontrolleret hypertension
  • Symptomatisk klapklap, hypertrofisk kardiomyopati, ustabil angina, pulmonal hypertension, hjertesvigt og svær arytmi
  • Diagnosticeret demens
  • Kræft der gør deltagelse umulig eller træning kontraindiceret. Betragtes individuelt, i samråd med den behandlende læge.
  • Kroniske smitsomme infektionssygdomme.
  • Testresultater, der indikerer, at studiedeltagelse er usikker
  • Deltagelse i andre undersøgelser, der er i konflikt med deltagelse i generation 100

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: høj intensitet aerob træning
Træningsintervention: Højintensiv gruppe, der udfører højintensitetstræning, hvor de skal hæve deres puls flere gange under træningen og nå opfattet udmattelse på 16 på en Borg-skala
Andet: Træningsintervention
Gruppen blev bedt om at udføre træning med en given moderat intensitet i et bestemt tidsrum
Andre navne:
  • Moderat træning
Andet: Træningsintervention
Højintensiv træning
Andre navne:
  • Høj intensitet
Andet: Moderat intensitetstræning
Træningsintervention: Moderat intensitet Gruppe af mennesker, der bliver bedt om at udføre moderat træning, hvor de træner ved en given intensitet (moderat ifølge Borg-skalaen) i et vist tidsrum
Andet: Træningsintervention
Gruppen blev bedt om at udføre træning med en given moderat intensitet i et bestemt tidsrum
Andre navne:
  • Moderat træning
Andet: Træningsintervention
Højintensiv træning
Andre navne:
  • Høj intensitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: 5 års opfølgning
ved hjælp af data fra statslige registre
5 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Generelle mål
Tidsramme: 1 års opfølgning, 3 års opfølgning, 5 års opfølgning
hvileblodtryk, hvilende fastende blodprøve, hvilepuls, vægt, højde og talje, kropssammensætning (muskel vs fedt) spørgeskemaer (aktivitet, sikkerhed, månedlig træningsdagbog) gangtest, grebsstyrketest, benstyrketest, lungefunktion, fysisk aktivitetsniveau
1 års opfølgning, 3 års opfølgning, 5 års opfølgning
Epigenetik
Tidsramme: 1 års opfølgning, 3 års opfølgning, 5 års opfølgning
transcriptomics (messenger RNA'er og microRNA'er) og proteomics arrays, rettet mod blodbårne faktorer induceret af træning.
1 års opfølgning, 3 års opfølgning, 5 års opfølgning
Sygelighed
Tidsramme: 3 og 5 år
Se på morbiditet efter 3 og 5 års opfølgning (dvs. hjertekarsygdomme, kræft osv.) ved hjælp af journaler og link til de forskellige sundhedsregistre.
3 og 5 år
Dødelighed og sygelighed
Tidsramme: 10 år
Se på sygelighed efter 10 års opfølgning
10 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv screening
Tidsramme: 1 års opfølgning, 3 års opfølgning, 5 års opfølgning ut
Mini mental status (MMS)
1 års opfølgning, 3 års opfølgning, 5 års opfølgning ut

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studiestol: Ulrik Wisløff, Professor, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. august 2012

Først opslået (Anslået)

16. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

15. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Generation-100

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner