Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Generasjon 100: Hvordan trening påvirker dødelighet og sykelighet hos eldre: En randomisert kontrollstudie (GEN100)

22. november 2022 oppdatert av: Norwegian University of Science and Technology
Hypotese: Trening vil redusere sykelighet og dødelighet hos en eldre befolkning. Omfanget av reduksjonen vil være intensitetsavhengig.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

Litteraturen mangler store kontrollerte randomiserte studier som ser på effekten av treningstrening på sykelighet og dødelighet. Generasjon 100 vil være den første randomiserte, kontrollerte kliniske studien hvor hovedmålet er å studere effekten av treningstrening på sykelighet og dødelighet hos eldre. Videre skal forskerne undersøke om det er en sammenheng mellom treningsintensiteten og helsegevinsten, med særlig fokus på store helseproblemer i den eldre befolkningen. I tillegg til å være en studie, er dette også et tiltak for å bedre folkehelsen hos alle friske individer mellom 70-75 år i Trondheim kommune. Deltakerne vil enten bli randomisert til veiledet trening eller følge gjeldende retningslinjer for fysisk aktivitet på egenhånd. Kliniske undersøkelser, samt spørreskjemaer, vil bli administrert til alle deltakerne ved baseline, etter ett år, etter tre år og etter fem år. I tillegg vil deltakerne følges opp ved å lenke til relevante registre i inntil 20 år.

Data vil også bli samlet inn med det formål å (a) undersøke genetisk disposisjon for kondisjon og hjerte- og karsykdommer, og (b) identifisering av potensielle mål for terapier.

Studien søker å finne ut om trening gir seniorene et lengre aktivt og sunt liv.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1567

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Trondheim, Norge, 7006
        • Norwegian University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 76 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Født i 1936, 1937, 1938, 1939, 1940, 1941 eller 1942
  • Kunne fullføre treningsprogrammet (bestemt av forskerne).

Ekskluderingskriterier:

  • Sykdom eller funksjonshemminger som hindrer trening eller hindrer gjennomføring av studiet
  • Ukontrollert hypertensjon
  • Symptomatisk klaffe, hypertrofisk kardiomyopati, ustabil angina, pulmonal hypertensjon, hjertesvikt og alvorlig arytmi
  • Diagnostisert demens
  • Kreft som gjør deltakelse umulig eller trening kontraindisert. Vurderes individuelt, i samråd med behandlende lege.
  • Kroniske smittsomme infeksjonssykdommer.
  • Testresultater som indikerer at studiedeltakelse er usikker
  • Deltakelse i andre studier som er i konflikt med deltakelse i generasjon 100

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: høy intensitet aerobic trening
Treningsintervensjon: Høyintensitetsgruppe som utfører høyintensitetstrening der de må øke pulsen flere ganger i løpet av treningen og nå opplevd utmattelse på 16 på en Borg-skala
Gruppen ble bedt om å utføre trening med en gitt moderat intensitet i en bestemt tid
Andre navn:
  • Moderat trening
Trening med høy intensitet
Andre navn:
  • Høy intensitet
Annen: Trening med moderat intensitet
Treningsintervensjon: Moderat intensitet Gruppe personer som blir bedt om å utføre moderat trening der de trener med en gitt intensitet (moderat i henhold til Borg-skalaen) i en viss tid
Gruppen ble bedt om å utføre trening med en gitt moderat intensitet i en bestemt tid
Andre navn:
  • Moderat trening
Trening med høy intensitet
Andre navn:
  • Høy intensitet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: 5 års oppfølging
ved hjelp av data fra statlige registre
5 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generelle mål
Tidsramme: 1 års oppfølging, 3 års oppfølging, 5 års oppfølging
hvileblodtrykk, hvilende fastende blodprøve, hvilepuls, vekt, høyde og midje, kroppssammensetning (muskel vs fett) spørreskjemaer (aktivitet, sikkerhet, månedlig treningsdagbok) gangtest, grepsstyrketest, benstyrketest, lungefunksjon, fysisk aktivitetsnivå
1 års oppfølging, 3 års oppfølging, 5 års oppfølging
Epigenetikk
Tidsramme: 1 års oppfølging, 3 års oppfølging, 5 års oppfølging
transkriptomikk (budbringer-RNA og mikroRNA) og proteomikk-arrayer, rettet mot blodbårne faktorer indusert av trening.
1 års oppfølging, 3 års oppfølging, 5 års oppfølging
Dødelighet
Tidsramme: 3 og 5 år
Se på sykelighet etter 3 og 5 års oppfølging (dvs. hjerte- og karsykdommer, kreft etc.) ved hjelp av journaler og lenke til de ulike helseregistrene.
3 og 5 år

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv screening
Tidsramme: 1 års oppfølging, 3 års oppfølging, 5 års oppfølging ut
Mini mental status (MMS)
1 års oppfølging, 3 års oppfølging, 5 års oppfølging ut

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ulrik Wisløff, Professor, Norwegian University of Science and Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

16. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Generation-100

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsintervensjon

3
Abonnere