Поколение 100: как физические упражнения влияют на смертность и заболеваемость пожилых людей: рандомизированное контрольное исследование (GEN100)
8 сентября 2025 г. обновлено: Norwegian University of Science and Technology
Гипотеза: Физические упражнения уменьшат заболеваемость и смертность среди пожилых людей.
Степень снижения будет зависеть от интенсивности.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В литературе отсутствуют крупные контролируемые рандомизированные исследования, изучающие влияние физических упражнений на заболеваемость и смертность. «Поколение 100» станет первым рандомизированным контролируемым клиническим исследованием, основной целью которого является изучение влияния физических упражнений на заболеваемость и смертность пожилых людей. Кроме того, исследователи изучат, существует ли связь между интенсивностью упражнений и пользой для здоровья, уделяя особое внимание основным проблемам со здоровьем у пожилых людей. Это не только исследование, но и инициатива по улучшению здоровья всех здоровых людей в возрасте от 70 до 75 лет в муниципалитете Тронхейма. Участники будут либо рандомизированы для выполнения упражнений под наблюдением, либо будут следовать текущим рекомендациям по физической активности самостоятельно. Клинические осмотры, а также анкеты будут проводиться для всех участников на исходном уровне, через один год, через три года и через пять лет. Кроме того, участники будут сопровождаться ссылками на соответствующие регистры на срок до 20 лет.
Также будут собираться данные с целью (а) изучения генетической предрасположенности к фитнесу и сердечно-сосудистым заболеваниям и (б) определения потенциальных мишеней для терапии.
Исследование направлено на то, чтобы определить, дают ли физические упражнения пожилым людям более долгую активную и здоровую жизнь.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
1567
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Trondheim, Норвегия, 7006
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 70 лет до 76 лет (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Год рождения 1936, 1937, 1938, 1939, 1940, 1941 или 1942.
- Способен выполнить программу упражнений (определено исследователями).
Критерий исключения:
- Болезнь или инвалидность, препятствующие выполнению упражнений или препятствующие завершению исследования
- Неконтролируемая гипертензия
- Симптоматическая клапанная, гипертрофическая кардиомиопатия, нестабильная стенокардия, легочная гипертензия, сердечная недостаточность и тяжелая аритмия
- Диагностированная деменция
- Рак, делающий участие невозможным или противопоказанным. Рассматривается индивидуально, по согласованию с лечащим врачом.
- Хронические инфекционные инфекционные заболевания.
- Результаты теста, указывающие на то, что участие в исследовании небезопасно
- Участие в других исследованиях, противоречащих участию в Generation 100
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: аэробные тренировки высокой интенсивности
Вмешательство в упражнения: группа высокой интенсивности, выполняющая тренировку высокой интенсивности, когда от них требуется несколько раз повышать частоту сердечных сокращений во время тренировки и достигать воспринимаемого истощения 16 по шкале Борга.
|
Группу попросили выполнять упражнения с заданной умеренной интенсивностью в течение установленного времени.
Другие имена:
Упражнения высокой интенсивности
Другие имена:
|
|
Другой: Тренировка средней интенсивности
Вмешательство в виде упражнений: умеренная интенсивность. Группа людей, которых попросили выполнить тренировку средней интенсивности, когда они тренируются с заданной интенсивностью (умеренной по шкале Борга) в течение определенного периода времени.
|
Группу попросили выполнять упражнения с заданной умеренной интенсивностью в течение установленного времени.
Другие имена:
Упражнения высокой интенсивности
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: 5 лет наблюдения
|
используя данные из государственных реестров
|
5 лет наблюдения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общие измерения
Временное ограничение: 1 год наблюдения, 3 года наблюдения, 5 лет наблюдения
|
артериальное давление в покое, образец крови натощак в покое, частота сердечных сокращений в покое, вес, рост и объем талии, состав тела (мышцы и жир) анкеты (активность, безопасность, ежемесячный дневник тренировок) тест ходьбы, тест силы хвата, тест силы ног, функция легких, уровень физической активности
|
1 год наблюдения, 3 года наблюдения, 5 лет наблюдения
|
|
Эпигенетика
Временное ограничение: 1 год наблюдения, 3 года наблюдения, 5 лет наблюдения
|
транскриптомика (информационные РНК и микроРНК) и массивы протеомики, нацеленные на переносимые кровью факторы, вызванные обучением.
|
1 год наблюдения, 3 года наблюдения, 5 лет наблюдения
|
|
Заболеваемость
Временное ограничение: 3 и 5 лет
|
Посмотрите на заболеваемость через 3 и 5 лет наблюдения (т.
сердечно-сосудистые заболевания, рак и т. д.), используя медицинские записи и ссылки на различные регистры здоровья.
|
3 и 5 лет
|
|
Смертность и заболеваемость
Временное ограничение: 10 лет
|
Посмотрите на заболеваемость после 10-летнего наблюдения
|
10 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивный скрининг
Временное ограничение: 1 год наблюдения, 3 года наблюдения, 5 лет наблюдения
|
Мини-психический статус (MMS)
|
1 год наблюдения, 3 года наблюдения, 5 лет наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Ulrik Wisløff, Professor, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Stensvold D, Viken H, Rognmo O, Skogvoll E, Steinshamn S, Vatten LJ, Coombes JS, Anderssen SA, Magnussen J, Ingebrigtsen JE, Fiatarone Singh MA, Langhammer A, Stoylen A, Helbostad JL, Wisloff U. A randomised controlled study of the long-term effects of exercise training on mortality in elderly people: study protocol for the Generation 100 study. BMJ Open. 2015 Feb 12;5(2):e007519. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007519.
- Viken H, Reitlo LS, Zisko N, Nauman J, Aspvik NP, Ingebrigtsen JE, Wisloff U, Stensvold D. Predictors of Dropout in Exercise Trials in Older Adults: The Generation 100 Study. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jan;51(1):49-55. doi: 10.1249/MSS.0000000000001742.
- Stensvold D, Viken H, Steinshamn SL, Dalen H, Stoylen A, Loennechen JP, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Sandbakk SB, Carlsen T, Ingebrigtsen JE, Lydersen S, Mattsson E, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Coombes JS, Skogvoll E, Vatten LJ, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U. Effect of exercise training for five years on all cause mortality in older adults-the Generation 100 study: randomised controlled trial. BMJ. 2020 Oct 7;371:m3485. doi: 10.1136/bmj.m3485.
- Letnes JM, Berglund I, Johnson KE, Dalen H, Nes BM, Lydersen S, Viken H, Hassel E, Steinshamn S, Vesterbekkmo EK, Stoylen A, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Ingebrigtsen JE, Sandbakk SB, Carlsen T, Anderssen SA, Singh MAF, Coombes JS, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U, Stensvold D. Effect of 5 years of exercise training on the cardiovascular risk profile of older adults: the Generation 100 randomized trial. Eur Heart J. 2022 Jun 1;43(21):2065-2075. doi: 10.1093/eurheartj/ehab721.
- Zotcheva E, Haberg AK, Wisloff U, Salvesen O, Selbaek G, Stensvold D, Ernstsen L. Effects of 5 Years Aerobic Exercise on Cognition in Older Adults: The Generation 100 Study: A Randomized Controlled Trial. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1689-1699. doi: 10.1007/s40279-021-01608-5. Epub 2021 Dec 8.
- Sokolowski DR, Hansen TI, Rise HH, Reitlo LS, Wisloff U, Stensvold D, Haberg AK. 5 Years of Exercise Intervention Did Not Benefit Cognition Compared to the Physical Activity Guidelines in Older Adults, but Higher Cardiorespiratory Fitness Did. A Generation 100 Substudy. Front Aging Neurosci. 2021 Nov 16;13:742587. doi: 10.3389/fnagi.2021.742587. eCollection 2021.
- Berglund I, Vesterbekkmo EK, Retterstol K, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Helge JW, Lydersen S, Wisloff U, Stensvold D. The Long-term Effect of Different Exercise Intensities on High-Density Lipoprotein Cholesterol in Older Men and Women Using the Per Protocol Approach: The Generation 100 Study. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2021 Sep 16;5(5):859-871. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2021.07.002. eCollection 2021 Oct.
- Hallan SI, Ovrehus MA, Shlipak MG, Potok OA, Romundstad S, Aspvik NP, Wisloff U, Ix JH, Stensvold D, Langlo KA. Long-Term Physical Exercise for Preventing CKD in Older Adults: A Randomized Clinical Trial. J Am Soc Nephrol. 2025 Feb 11;36(7):1352-1362. doi: 10.1681/ASN.0000000636.
- Tari AR, Brissach DE, Ingestrom EML, Nauman J, Tyrell T, Foster C, Radtke K, Porcari JP, Lydersen S, Kaminsky LA, Myers J, Walker TL, Coombes JS, Stensvold D, Wisloff U. Survival of the fittest? Peak oxygen uptake and all-cause mortality among older adults in Norway. Prog Cardiovasc Dis. 2025 Mar-Apr;89:25-34. doi: 10.1016/j.pcad.2024.11.004. Epub 2024 Dec 4.
- Reitlo LS, Mihailovic JM, Stensvold D, Wisloff U, Hyder F, Haberg AK. Hippocampal neurochemicals are associated with exercise group and intensity, psychological health, and general cognition in older adults. Geroscience. 2023 Jun;45(3):1667-1685. doi: 10.1007/s11357-022-00719-9. Epub 2023 Jan 10.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
21 августа 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2018 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июня 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
16 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Generation-100
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .