100. generáció: Hogyan befolyásolja a testmozgás az idősek mortalitását és morbiditását: Randomizált kontrollvizsgálat (GEN100)
2025. szeptember 8. frissítette: Norwegian University of Science and Technology
Hipotézis: A testmozgás csökkenti a morbiditást és a halálozási arányt egy idős populációban.
A csökkentés mértéke az intenzitástól függ.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az irodalomból hiányoznak a nagy kontrollált randomizált tanulmányok, amelyek a testedzés morbiditásra és mortalitásra gyakorolt hatását vizsgálják. A 100. generáció lesz az első randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat, amelynek elsődleges célja a testedzés időskorúak morbiditására és mortalitására gyakorolt hatásának vizsgálata. Ezenkívül a kutatók azt vizsgálják, hogy van-e kapcsolat a testmozgás intenzitása és az egészségügyi előnyök között, különös tekintettel az idősek fő egészségügyi problémáira. Amellett, hogy tanulmányról van szó, ez egy kezdeményezés is a közegészségügy javítására minden egészséges, 70-75 év közötti egyén Trondheim településén. A résztvevőket vagy véletlenszerűen felügyelt testmozgásra osztják be, vagy önállóan követik a fizikai aktivitásra vonatkozó aktuális irányelveket. A klinikai vizsgálatokat, valamint a kérdőíveket minden résztvevőnek beadják az alaphelyzetben, egy év múlva, három év múlva és öt év múlva. Ezenkívül a résztvevőket akár 20 évig is nyomon követik a megfelelő nyilvántartásokhoz való hivatkozással.
Ezenkívül adatokat gyűjtenek abból a célból, hogy (a) megvizsgálják a fitneszre és a szív- és érrendszeri betegségekre való genetikai hajlamot, és (b) a terápiák lehetséges célpontjait azonosítsák.
A tanulmány azt kívánja meghatározni, hogy a testmozgás hosszabb aktív és egészséges életet biztosít-e az idősek számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
1567
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Trondheim, Norvégia, 7006
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
70 év (Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1936-ban, 1937-ben, 1938-ban, 1939-ben, 1940-ben, 1941-ben vagy 1942-ben született
- Képes teljesíteni a gyakorlati programot (a kutatók határozzák meg).
Kizárási kritériumok:
- Betegség vagy fogyatékosság, amely kizárja a testmozgást vagy akadályozza a vizsgálat befejezését
- Nem kontrollált magas vérnyomás
- Tünetekkel járó szívbillentyű, hipertrófiás kardiomiopátia, instabil angina, pulmonalis hipertónia, szívelégtelenség és súlyos aritmia
- Diagnosztizált demencia
- Rák, amely lehetetlenné teszi a részvételt vagy a testmozgást ellenjavallt. Egyénileg mérlegelve, a kezelőorvossal egyeztetve.
- Krónikus fertőző fertőző betegségek.
- A vizsgálati eredmények azt mutatják, hogy a vizsgálatban való részvétel nem biztonságos
- Más tanulmányokban való részvétel, amelyek ütköznek a 100. generációban való részvétellel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: nagy intenzitású aerob edzés
Gyakorlati beavatkozás: Magas intenzitású csoport, amely nagy intenzitású edzést végez, ahol az edzés során többször meg kell emelniük a pulzusukat, és el kell érniük a Borg-skála szerinti 16-os észlelt kimerültséget.
|
A csoportot arra kérték, hogy meghatározott ideig egy adott mérsékelt intenzitással végezzenek gyakorlatot
Más nevek:
Magas intenzitású gyakorlat
Más nevek:
|
|
Egyéb: Mérsékelt intenzitású edzés
Gyakorlati beavatkozás: Mérsékelt intenzitású emberek csoportja, akiket arra kértek, hogy végezzenek mérsékelt edzést, ahol meghatározott intenzitással (a Borg-skála szerint mérsékelt) gyakorolnak egy bizonyos ideig.
|
A csoportot arra kérték, hogy meghatározott ideig egy adott mérsékelt intenzitással végezzenek gyakorlatot
Más nevek:
Magas intenzitású gyakorlat
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: 5 év utánkövetés
|
állami nyilvántartásokból származó adatok felhasználásával
|
5 év utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Általános mérések
Időkeret: 1 év követés, 3 év követés, 5 év követés
|
nyugalmi vérnyomás, nyugalmi éhgyomri vérminta, nyugalmi pulzusszám, testsúly, magasság és derékbőség, testösszetétel (izom vs zsír) kérdőívek (aktivitás, biztonság, havi edzésnapló) járásteszt, tapadási erőteszt, láberőteszt, tüdőfunkció, fizikai aktivitás szintje
|
1 év követés, 3 év követés, 5 év követés
|
|
Epigenetika
Időkeret: 1 év követés, 3 év követés, 5 év követés
|
transzkriptomika (hírvivő RNS-ek és mikroRNS-ek) és proteomikai tömbök, amelyek az edzés által kiváltott vérrel terjedő tényezőkre irányulnak.
|
1 év követés, 3 év követés, 5 év követés
|
|
Morbiditás
Időkeret: 3 és 5 év
|
Nézze meg a morbiditást 3 és 5 éves követés után (pl.
szív- és érrendszeri betegségek, rák stb.) orvosi feljegyzések és a különböző egészségügyi nyilvántartásokhoz való hivatkozások segítségével.
|
3 és 5 év
|
|
Halálozás és morbiditás
Időkeret: 10 év
|
Nézze meg a morbiditást a 10 éves nyomon követés után
|
10 év
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kognitív szűrés
Időkeret: 1 év követés, 3 év követés, 5 év követés
|
Mini mentális állapot (MMS)
|
1 év követés, 3 év követés, 5 év követés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Ulrik Wisløff, Professor, Norwegian University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Stensvold D, Viken H, Rognmo O, Skogvoll E, Steinshamn S, Vatten LJ, Coombes JS, Anderssen SA, Magnussen J, Ingebrigtsen JE, Fiatarone Singh MA, Langhammer A, Stoylen A, Helbostad JL, Wisloff U. A randomised controlled study of the long-term effects of exercise training on mortality in elderly people: study protocol for the Generation 100 study. BMJ Open. 2015 Feb 12;5(2):e007519. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007519.
- Viken H, Reitlo LS, Zisko N, Nauman J, Aspvik NP, Ingebrigtsen JE, Wisloff U, Stensvold D. Predictors of Dropout in Exercise Trials in Older Adults: The Generation 100 Study. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jan;51(1):49-55. doi: 10.1249/MSS.0000000000001742.
- Stensvold D, Viken H, Steinshamn SL, Dalen H, Stoylen A, Loennechen JP, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Sandbakk SB, Carlsen T, Ingebrigtsen JE, Lydersen S, Mattsson E, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Coombes JS, Skogvoll E, Vatten LJ, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U. Effect of exercise training for five years on all cause mortality in older adults-the Generation 100 study: randomised controlled trial. BMJ. 2020 Oct 7;371:m3485. doi: 10.1136/bmj.m3485.
- Letnes JM, Berglund I, Johnson KE, Dalen H, Nes BM, Lydersen S, Viken H, Hassel E, Steinshamn S, Vesterbekkmo EK, Stoylen A, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Ingebrigtsen JE, Sandbakk SB, Carlsen T, Anderssen SA, Singh MAF, Coombes JS, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U, Stensvold D. Effect of 5 years of exercise training on the cardiovascular risk profile of older adults: the Generation 100 randomized trial. Eur Heart J. 2022 Jun 1;43(21):2065-2075. doi: 10.1093/eurheartj/ehab721.
- Zotcheva E, Haberg AK, Wisloff U, Salvesen O, Selbaek G, Stensvold D, Ernstsen L. Effects of 5 Years Aerobic Exercise on Cognition in Older Adults: The Generation 100 Study: A Randomized Controlled Trial. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1689-1699. doi: 10.1007/s40279-021-01608-5. Epub 2021 Dec 8.
- Sokolowski DR, Hansen TI, Rise HH, Reitlo LS, Wisloff U, Stensvold D, Haberg AK. 5 Years of Exercise Intervention Did Not Benefit Cognition Compared to the Physical Activity Guidelines in Older Adults, but Higher Cardiorespiratory Fitness Did. A Generation 100 Substudy. Front Aging Neurosci. 2021 Nov 16;13:742587. doi: 10.3389/fnagi.2021.742587. eCollection 2021.
- Berglund I, Vesterbekkmo EK, Retterstol K, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Helge JW, Lydersen S, Wisloff U, Stensvold D. The Long-term Effect of Different Exercise Intensities on High-Density Lipoprotein Cholesterol in Older Men and Women Using the Per Protocol Approach: The Generation 100 Study. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2021 Sep 16;5(5):859-871. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2021.07.002. eCollection 2021 Oct.
- Hallan SI, Ovrehus MA, Shlipak MG, Potok OA, Romundstad S, Aspvik NP, Wisloff U, Ix JH, Stensvold D, Langlo KA. Long-Term Physical Exercise for Preventing CKD in Older Adults: A Randomized Clinical Trial. J Am Soc Nephrol. 2025 Feb 11;36(7):1352-1362. doi: 10.1681/ASN.0000000636.
- Tari AR, Brissach DE, Ingestrom EML, Nauman J, Tyrell T, Foster C, Radtke K, Porcari JP, Lydersen S, Kaminsky LA, Myers J, Walker TL, Coombes JS, Stensvold D, Wisloff U. Survival of the fittest? Peak oxygen uptake and all-cause mortality among older adults in Norway. Prog Cardiovasc Dis. 2025 Mar-Apr;89:25-34. doi: 10.1016/j.pcad.2024.11.004. Epub 2024 Dec 4.
- Reitlo LS, Mihailovic JM, Stensvold D, Wisloff U, Hyder F, Haberg AK. Hippocampal neurochemicals are associated with exercise group and intensity, psychological health, and general cognition in older adults. Geroscience. 2023 Jun;45(3):1667-1685. doi: 10.1007/s11357-022-00719-9. Epub 2023 Jan 10.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2012. augusztus 21.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. augusztus 8.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. augusztus 10.
Első közzététel (Becsült)
2012. augusztus 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. szeptember 8.
Utolsó ellenőrzés
2025. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Generation-100
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .