第 100 代：运动如何影响老年人的死亡率和发病率：一项随机对照研究 (GEN100)
2022年11月22日 更新者：Norwegian University of Science and Technology
假设：运动会降低老年人口的发病率和死亡率。
减少的程度将取决于强度。
研究概览
详细说明
文献缺乏研究运动训练对发病率和死亡率影响的大型随机对照研究。 第 100 代将是第一个随机对照临床研究，主要目的是研究运动训练对老年人发病率和死亡率的影响。 此外，研究人员将调查运动强度与健康益处之间是否存在关系，特别关注老年人口的主要健康问题。 除了作为一项研究，这也是一项旨在改善特隆赫姆市 70-75 岁之间所有健康人的公共卫生的倡议。 参与者将被随机分配到有监督的运动中，或者按照现行的体育锻炼指南自行进行。 将在基线、一年后、三年后和五年后对所有参与者进行临床检查和问卷调查。 此外，参与者将通过链接到相关登记册进行长达 20 年的跟进。
还将收集数据，目的是 (a) 调查健康和心血管疾病的遗传易感性，以及 (b) 确定治疗的潜在目标。
该研究旨在确定运动训练是否能让老年人拥有更长的活跃和健康的生活。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1567
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Trondheim、挪威、7006
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
70年 至 76年 (年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 1936、1937、1938、1939、1940、1941或1942年出生
- 能够完成锻炼计划（由研究人员确定）。
排除标准：
- 妨碍锻炼或妨碍完成研究的疾病或残疾
- 不受控制的高血压
- 症状性瓣膜病、肥厚型心肌病、不稳定型心绞痛、肺动脉高压、心力衰竭和严重心律失常
- 诊断为痴呆症
- 使参与成为不可能或运动禁忌的癌症。 单独考虑，咨询主治医师。
- 慢性传染病。
- 测试结果表明参与研究是不安全的
- 参与与参与 Generation 100 冲突的其他研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：高强度有氧训练
运动干预：高强度组进行高强度训练，要求他们在锻炼期间多次提高心率，并达到 Borg 量表上的 16 级感知疲劳
|
小组要求在给定的中等强度下进行一定时间的锻炼
其他名称：
高强度运动
其他名称：
|
|
其他：中等强度训练
运动干预：中等强度 一组人被要求进行中等强度的训练，他们在一定时间内以给定的强度（根据博格量表为中等强度）进行运动
|
小组要求在给定的中等强度下进行一定时间的锻炼
其他名称：
高强度运动
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
死亡
大体时间：5年跟进
|
使用来自政府登记册的数据
|
5年跟进
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
一般测量
大体时间：1年随访，3年随访，5年随访
|
静息血压、静息空腹血样、静息心率、体重、身高和腰围、身体成分（肌肉与脂肪）问卷调查（活动、安全、每月训练日记）步行测试、握力测试、腿部力量测试、肺功能、体力活动水平
|
1年随访，3年随访，5年随访
|
|
表观遗传学
大体时间：1年随访，3年随访，5年随访
|
转录组学（信使 RNA 和 microRNA）和蛋白质组学阵列，旨在研究由训练引起的血源性因素。
|
1年随访，3年随访，5年随访
|
|
发病率
大体时间：3 和 5 年
|
观察 3 年和 5 年后的发病率（即
心血管疾病、癌症等）使用医疗记录并链接到不同的健康登记册。
|
3 和 5 年
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
认知筛查
大体时间：1年随访，3年随访，5年随访
|
迷你精神状态 (MMS)
|
1年随访，3年随访，5年随访
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Ulrik Wisløff, Professor、Norwegian University of Science and Technology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stensvold D, Viken H, Rognmo O, Skogvoll E, Steinshamn S, Vatten LJ, Coombes JS, Anderssen SA, Magnussen J, Ingebrigtsen JE, Fiatarone Singh MA, Langhammer A, Stoylen A, Helbostad JL, Wisloff U. A randomised controlled study of the long-term effects of exercise training on mortality in elderly people: study protocol for the Generation 100 study. BMJ Open. 2015 Feb 12;5(2):e007519. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007519.
- Viken H, Reitlo LS, Zisko N, Nauman J, Aspvik NP, Ingebrigtsen JE, Wisloff U, Stensvold D. Predictors of Dropout in Exercise Trials in Older Adults: The Generation 100 Study. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jan;51(1):49-55. doi: 10.1249/MSS.0000000000001742.
- Stensvold D, Viken H, Steinshamn SL, Dalen H, Stoylen A, Loennechen JP, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Sandbakk SB, Carlsen T, Ingebrigtsen JE, Lydersen S, Mattsson E, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Coombes JS, Skogvoll E, Vatten LJ, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U. Effect of exercise training for five years on all cause mortality in older adults-the Generation 100 study: randomised controlled trial. BMJ. 2020 Oct 7;371:m3485. doi: 10.1136/bmj.m3485.
- Letnes JM, Berglund I, Johnson KE, Dalen H, Nes BM, Lydersen S, Viken H, Hassel E, Steinshamn S, Vesterbekkmo EK, Stoylen A, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Ingebrigtsen JE, Sandbakk SB, Carlsen T, Anderssen SA, Singh MAF, Coombes JS, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U, Stensvold D. Effect of 5 years of exercise training on the cardiovascular risk profile of older adults: the Generation 100 randomized trial. Eur Heart J. 2022 Jun 1;43(21):2065-2075. doi: 10.1093/eurheartj/ehab721.
- Zotcheva E, Haberg AK, Wisloff U, Salvesen O, Selbaek G, Stensvold D, Ernstsen L. Effects of 5 Years Aerobic Exercise on Cognition in Older Adults: The Generation 100 Study: A Randomized Controlled Trial. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1689-1699. doi: 10.1007/s40279-021-01608-5. Epub 2021 Dec 8.
- Sokolowski DR, Hansen TI, Rise HH, Reitlo LS, Wisloff U, Stensvold D, Haberg AK. 5 Years of Exercise Intervention Did Not Benefit Cognition Compared to the Physical Activity Guidelines in Older Adults, but Higher Cardiorespiratory Fitness Did. A Generation 100 Substudy. Front Aging Neurosci. 2021 Nov 16;13:742587. doi: 10.3389/fnagi.2021.742587. eCollection 2021.
- Berglund I, Vesterbekkmo EK, Retterstol K, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Helge JW, Lydersen S, Wisloff U, Stensvold D. The Long-term Effect of Different Exercise Intensities on High-Density Lipoprotein Cholesterol in Older Men and Women Using the Per Protocol Approach: The Generation 100 Study. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2021 Sep 16;5(5):859-871. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2021.07.002. eCollection 2021 Oct.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2012年8月21日
初级完成 (实际的)
2018年6月1日
研究完成 (预期的)
2023年6月1日
研究注册日期
首次提交
2012年8月8日
首先提交符合 QC 标准的
2012年8月10日
首次发布 (估计)
2012年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年11月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年11月22日
最后验证
2022年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
运动干预的临床试验
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute on Aging (NIA)完全的
-
University of Illinois at ChicagoShirley Ryan AbilityLab; Oakland University; Access Living主动，不招人
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); Northwestern University主动，不招人