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Generazione 100: come l'esercizio fisico influisce sulla mortalità e sulla morbilità negli anziani: uno studio di controllo randomizzato (GEN100)

8 settembre 2025 aggiornato da: Norwegian University of Science and Technology
Ipotesi: l'esercizio ridurrà i tassi di morbilità e mortalità in una popolazione anziana. L'entità della riduzione dipenderà dall'intensità.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La letteratura manca di ampi studi randomizzati controllati che esaminino l'effetto dell'esercizio fisico sulla morbilità e sulla mortalità. Generation 100 sarà il primo studio clinico randomizzato e controllato in cui l'obiettivo primario è quello di studiare gli effetti dell'esercizio fisico sulla morbilità e mortalità negli anziani. Inoltre, i ricercatori studieranno se esiste una relazione tra l'intensità dell'esercizio ei benefici per la salute, con particolare attenzione ai principali problemi di salute nella popolazione anziana. Oltre ad essere uno studio, questa è anche un'iniziativa per migliorare la salute pubblica in tutti gli individui sani tra i 70 ei 75 anni nel comune di Trondheim. I partecipanti saranno randomizzati all'esercizio supervisionato o seguiranno da soli le attuali linee guida per l'attività fisica. Gli esami clinici, così come i questionari, verranno somministrati a tutti i partecipanti al basale, dopo un anno, dopo tre anni e dopo cinque anni. Inoltre, i partecipanti saranno seguiti collegandosi ai registri pertinenti per un massimo di 20 anni.

Verranno inoltre raccolti dati allo scopo di (a) indagare la predisposizione genetica per il fitness e le malattie cardiovascolari e (b) identificare potenziali bersagli per terapie.

Lo studio cerca di determinare se l'esercizio fisico offre agli anziani una vita attiva e sana più lunga.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1567

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Trondheim, Norvegia, 7006
        • Norwegian University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 70 anni a 76 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nato nel 1936, 1937, 1938, 1939, 1940, 1941 o 1942
  • In grado di completare il programma di esercizi (determinato dai ricercatori).

Criteri di esclusione:

  • Malattia o disabilità che precludono l'esercizio o ostacolano il completamento dello studio
  • Ipertensione incontrollata
  • Valvulopatia sintomatica, cardiomiopatia ipertrofica, angina instabile, ipertensione polmonare, insufficienza cardiaca e grave aritmia
  • Demenza diagnosticata
  • Cancro che rende la partecipazione impossibile o l'esercizio controindicato. Considerato individualmente, in consultazione con il medico curante.
  • Malattie infettive croniche trasmissibili.
  • Risultati dei test che indicano che la partecipazione allo studio non è sicura
  • Partecipazione ad altri studi in conflitto con la partecipazione a Generation 100

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: allenamento aerobico ad alta intensità
Intervento sull'esercizio: gruppo ad alta intensità che esegue un allenamento ad alta intensità in cui è richiesto di aumentare la frequenza cardiaca più volte durante l'allenamento e raggiungere l'esaurimento percepito di 16 su una scala Borg
Altro: Intervento di esercizio
Il gruppo ha chiesto di eseguire l'esercizio a una determinata intensità moderata per un tempo prestabilito
Altri nomi:
  • Allenamento moderato
Altro: Intervento di esercizio
Esercizio ad alta intensità
Altri nomi:
  • Alta intensità
Altro: Allenamento di intensità moderata
Intervento sull'esercizio: intensità moderata Gruppo di persone a cui è stato chiesto di eseguire un allenamento moderato in cui si esercitano a una data intensità (moderata secondo la scala Borg) per un certo periodo di tempo
Altro: Intervento di esercizio
Il gruppo ha chiesto di eseguire l'esercizio a una determinata intensità moderata per un tempo prestabilito
Altri nomi:
  • Allenamento moderato
Altro: Intervento di esercizio
Esercizio ad alta intensità
Altri nomi:
  • Alta intensità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Follow-up a 5 anni
utilizzando i dati dei registri governativi
Follow-up a 5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misure generali
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno, follow-up a 3 anni, follow-up a 5 anni
pressione sanguigna a riposo, campione di sangue a digiuno a riposo, frequenza cardiaca a riposo, peso, altezza e girovita, questionari sulla composizione corporea (muscolo vs grasso) (attività, sicurezza, diario mensile di allenamento) test del cammino, test della forza di presa, test della forza delle gambe, funzionalità polmonare, livello di attività fisica
Follow-up a 1 anno, follow-up a 3 anni, follow-up a 5 anni
Epigenetica
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno, follow-up a 3 anni, follow-up a 5 anni
array di trascrittomica (RNA messaggeri e microRNA) e proteomica, mirati a fattori ematici indotti dall'allenamento.
Follow-up a 1 anno, follow-up a 3 anni, follow-up a 5 anni
Morbilità
Lasso di tempo: 3 e 5 anni
Guarda la morbilità dopo 3 e 5 anni di follow-up (es. malattie cardiovascolari, tumori, ecc.) utilizzando cartelle cliniche e link ai diversi registri sanitari.
3 e 5 anni
Mortalità e morbilità
Lasso di tempo: 10 anni
Guarda la morbilità dopo il follow-up di 10 anni
10 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Screening cognitivo
Lasso di tempo: Follow-up a 1 anno, follow-up a 3 anni, follow-up a 5 anni
Mini stato mentale (MMS)
Follow-up a 1 anno, follow-up a 3 anni, follow-up a 5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Norwegian University of Science and Technology

Investigatori

  • Cattedra di studio: Ulrik Wisløff, Professor, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

21 agosto 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 agosto 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 agosto 2012

Primo Inserito (Stimato)

16 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Generation-100

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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