- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01666340
Sukupolvi 100: Kuinka liikunta vaikuttaa iäkkäiden kuolleisuuteen ja sairastumiseen: satunnaistettu kontrollitutkimus (GEN100)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kirjallisuudesta puuttuu laajoja kontrolloituja satunnaistettuja tutkimuksia, joissa tarkastellaan harjoittelun vaikutusta sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Generation 100 on ensimmäinen satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, jonka ensisijaisena tavoitteena on tutkia liikunnan vaikutuksia vanhusten sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen. Lisäksi tutkijat selvittävät, onko harjoituksen intensiteetin ja terveyshyötyjen välillä suhdetta kiinnittäen erityistä huomiota vanhusten suuriin terveysongelmiin. Tutkimuksen lisäksi tämä on myös aloite kaikkien terveiden 70–75-vuotiaiden ihmisten terveyden parantamiseksi Trondheimin kunnassa. Osallistujat joko satunnaistetaan ohjattuun harjoitteluun tai noudattavat voimassa olevia fyysisen aktiivisuuden ohjeita. Kliiniset tutkimukset sekä kyselylomakkeet toimitetaan kaikille osallistujille lähtötilanteessa, vuoden, kolmen vuoden ja viiden vuoden kuluttua. Lisäksi osallistujia seurataan linkittämällä asiaankuuluviin rekistereihin jopa 20 vuoden ajan.
Tietoja kerätään myös tarkoituksena (a) tutkia geneettistä taipumusta kuntoon ja sydän- ja verisuonisairauksiin ja (b) tunnistaa mahdolliset hoitokohteet.
Tutkimuksella pyritään selvittämään, tarjoaako liikuntaharjoittelu eläkeläisille pidemmän aktiivisen ja terveen elämän.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Trondheim, Norja, 7006
- Norwegian University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syntynyt 1936, 1937, 1938, 1939, 1940, 1941 tai 1942
- Pystyy suorittamaan harjoitusohjelman (tutkijoiden määrittämä).
Poissulkemiskriteerit:
- Sairaus tai vammat, jotka estävät harjoittelun tai estävät tutkimuksen suorittamisen
- Hallitsematon verenpainetauti
- Oireinen läppä, hypertrofinen kardiomyopatia, epästabiili angina pectoris, keuhkoverenpainetauti, sydämen vajaatoiminta ja vaikea rytmihäiriö
- Diagnosoitu dementia
- Syöpä, joka tekee osallistumisesta mahdotonta tai harjoituksen vasta-aiheista. Harkitaan yksilöllisesti, yhdessä hoitavan lääkärin kanssa.
- Krooniset tarttuvat tartuntataudit.
- Testitulokset osoittavat, että tutkimukseen osallistuminen ei ole turvallista
- Osallistuminen muihin tutkimuksiin, jotka ovat ristiriidassa Generation 100:een osallistumisen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: korkean intensiteetin aerobista harjoittelua
Harjoitusinterventio: Korkean intensiteetin ryhmä, joka suorittaa korkean intensiteetin harjoittelua, jossa heidän on nostettava sykeään useita kertoja harjoituksen aikana ja saavutettava koettu uupumus 16 Borgin asteikolla
|
Ryhmää pyydettiin suorittamaan harjoitusta tietyllä kohtalaisella intensiteetillä tietyn ajan
Muut nimet:
Korkean intensiteetin harjoitus
Muut nimet:
|
|
Muut: Kohtalaisen intensiteetin harjoitus
Harjoitusinterventio: Kohtalainen intensiteetti Ryhmä ihmisiä, joita pyydetään suorittamaan kohtalainen harjoitus, jossa he harjoittelevat tietyllä intensiteetillä (Borg-asteikon mukaan kohtalainen) tietyn ajan
|
Ryhmää pyydettiin suorittamaan harjoitusta tietyllä kohtalaisella intensiteetillä tietyn ajan
Muut nimet:
Korkean intensiteetin harjoitus
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 5 vuoden seuranta
|
käyttämällä valtion rekistereistä saatuja tietoja
|
5 vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleiset mitat
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta, 3 vuotta seurantaa, 5 vuotta seurantaa
|
lepoverenpaine, lepopaastoverinäyte, leposyke, paino, pituus ja vyötärölinja, kehon koostumus (lihas vs. rasva) kyselylomakkeet (aktiivisuus, turvallisuus, kuukausittain harjoituspäiväkirja) kävelytesti, pitovoimatesti, jalkojen voimakoe, keuhkojen toiminta, fyysisen aktiivisuuden taso
|
1 vuoden seuranta, 3 vuotta seurantaa, 5 vuotta seurantaa
|
|
Epigenetiikka
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta, 3 vuotta seurantaa, 5 vuotta seurantaa
|
transkriptomiikka (lähetti-RNA:t ja mikroRNA:t) ja proteomiikkajärjestelmät, jotka on suunnattu harjoituksen indusoimiin veren välityksellä leviäviin tekijöihin.
|
1 vuoden seuranta, 3 vuotta seurantaa, 5 vuotta seurantaa
|
|
Sairastavuus
Aikaikkuna: 3 ja 5 vuotta
|
Katso sairastuvuutta 3 ja 5 vuoden seurannan jälkeen (ts.
sydän- ja verisuonitaudit, syöpä jne.) käyttämällä potilastietoja ja linkkejä eri terveysrekistereihin.
|
3 ja 5 vuotta
|
|
Kuolleisuus ja sairastuvuus
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Katso sairastuvuutta 10 vuoden seurannan jälkeen
|
10 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivinen seulonta
Aikaikkuna: 1 vuoden seuranta, 3 vuotta seurantaa, 5 vuotta seurantaa
|
Mini Mental Status (MMS)
|
1 vuoden seuranta, 3 vuotta seurantaa, 5 vuotta seurantaa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Ulrik Wisløff, Professor, Norwegian University of Science and Technology
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Stensvold D, Viken H, Rognmo O, Skogvoll E, Steinshamn S, Vatten LJ, Coombes JS, Anderssen SA, Magnussen J, Ingebrigtsen JE, Fiatarone Singh MA, Langhammer A, Stoylen A, Helbostad JL, Wisloff U. A randomised controlled study of the long-term effects of exercise training on mortality in elderly people: study protocol for the Generation 100 study. BMJ Open. 2015 Feb 12;5(2):e007519. doi: 10.1136/bmjopen-2014-007519.
- Viken H, Reitlo LS, Zisko N, Nauman J, Aspvik NP, Ingebrigtsen JE, Wisloff U, Stensvold D. Predictors of Dropout in Exercise Trials in Older Adults: The Generation 100 Study. Med Sci Sports Exerc. 2019 Jan;51(1):49-55. doi: 10.1249/MSS.0000000000001742.
- Stensvold D, Viken H, Steinshamn SL, Dalen H, Stoylen A, Loennechen JP, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Sandbakk SB, Carlsen T, Ingebrigtsen JE, Lydersen S, Mattsson E, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Coombes JS, Skogvoll E, Vatten LJ, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U. Effect of exercise training for five years on all cause mortality in older adults-the Generation 100 study: randomised controlled trial. BMJ. 2020 Oct 7;371:m3485. doi: 10.1136/bmj.m3485.
- Letnes JM, Berglund I, Johnson KE, Dalen H, Nes BM, Lydersen S, Viken H, Hassel E, Steinshamn S, Vesterbekkmo EK, Stoylen A, Reitlo LS, Zisko N, Baekkerud FH, Tari AR, Ingebrigtsen JE, Sandbakk SB, Carlsen T, Anderssen SA, Singh MAF, Coombes JS, Helbostad JL, Rognmo O, Wisloff U, Stensvold D. Effect of 5 years of exercise training on the cardiovascular risk profile of older adults: the Generation 100 randomized trial. Eur Heart J. 2022 Jun 1;43(21):2065-2075. doi: 10.1093/eurheartj/ehab721.
- Zotcheva E, Haberg AK, Wisloff U, Salvesen O, Selbaek G, Stensvold D, Ernstsen L. Effects of 5 Years Aerobic Exercise on Cognition in Older Adults: The Generation 100 Study: A Randomized Controlled Trial. Sports Med. 2022 Jul;52(7):1689-1699. doi: 10.1007/s40279-021-01608-5. Epub 2021 Dec 8.
- Sokolowski DR, Hansen TI, Rise HH, Reitlo LS, Wisloff U, Stensvold D, Haberg AK. 5 Years of Exercise Intervention Did Not Benefit Cognition Compared to the Physical Activity Guidelines in Older Adults, but Higher Cardiorespiratory Fitness Did. A Generation 100 Substudy. Front Aging Neurosci. 2021 Nov 16;13:742587. doi: 10.3389/fnagi.2021.742587. eCollection 2021.
- Berglund I, Vesterbekkmo EK, Retterstol K, Anderssen SA, Fiatarone Singh MA, Helge JW, Lydersen S, Wisloff U, Stensvold D. The Long-term Effect of Different Exercise Intensities on High-Density Lipoprotein Cholesterol in Older Men and Women Using the Per Protocol Approach: The Generation 100 Study. Mayo Clin Proc Innov Qual Outcomes. 2021 Sep 16;5(5):859-871. doi: 10.1016/j.mayocpiqo.2021.07.002. eCollection 2021 Oct.
- Hallan SI, Ovrehus MA, Shlipak MG, Potok OA, Romundstad S, Aspvik NP, Wisloff U, Ix JH, Stensvold D, Langlo KA. Long-Term Physical Exercise for Preventing CKD in Older Adults: A Randomized Clinical Trial. J Am Soc Nephrol. 2025 Feb 11;36(7):1352-1362. doi: 10.1681/ASN.0000000636.
- Tari AR, Brissach DE, Ingestrom EML, Nauman J, Tyrell T, Foster C, Radtke K, Porcari JP, Lydersen S, Kaminsky LA, Myers J, Walker TL, Coombes JS, Stensvold D, Wisloff U. Survival of the fittest? Peak oxygen uptake and all-cause mortality among older adults in Norway. Prog Cardiovasc Dis. 2025 Mar-Apr;89:25-34. doi: 10.1016/j.pcad.2024.11.004. Epub 2024 Dec 4.
- Reitlo LS, Mihailovic JM, Stensvold D, Wisloff U, Hyder F, Haberg AK. Hippocampal neurochemicals are associated with exercise group and intensity, psychological health, and general cognition in older adults. Geroscience. 2023 Jun;45(3):1667-1685. doi: 10.1007/s11357-022-00719-9. Epub 2023 Jan 10.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Generation-100
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .